Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kolejności trybów ćwiczeń w trakcie sesji na czynność komór u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

27 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Yasser Mostafa Mohamed Elhamamsy, Cairo University

WPŁYW KOLEJNOŚCI TRYBÓW ĆWICZEŃ WEWNĄTRZ SESJI NA FUNKCJĘ KOMORÓW U PACJENTÓW Z PRZEWLEKŁĄ NIEWYGODNOŚCIĄ SERCA

Celem tego badania było zbadanie wpływu kolejności trybów ćwiczeń w trakcie sesji na czynność komór u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Do badania z National Heart Institute Giza w Egipcie zostanie włączonych sześćdziesięciu mężczyzn z przewlekłą niewydolnością serca. Ich wiek będzie wynosić od 55 do 65 lat i zostaną losowo podzieleni na trzy grupy w następujący sposób:

  1. Grupa badana (A) obejmuje 20 pacjentów, którzy oprócz rutynowego programu leczenia otrzymają w ramach sesji sekwencję ćwiczeń obejmującą aerobowy trening sercowo-naczyniowy (CVT), a następnie trening oporowy (RT).
  2. Grupa badana (B) obejmuje 20 pacjentów, którzy oprócz rutynowego programu leczenia otrzymają w ramach sesji sekwencję ćwiczeń obejmującą trening oporowy (RT), a następnie ćwiczenia aerobowego treningu sercowo-naczyniowego (CVT).
  3. Grupa kontrolna (C) obejmuje 20 pacjentów, którzy otrzymają wyłącznie rutynowy program leczenia.

Program ćwiczeń fizycznych dla obu grup badawczych A i B będzie realizowany raz dziennie, trzy razy w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni.

Kryteria włączenia:

Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu będą:

  • Mężczyźni z przewlekłą niewydolnością serca w wieku od 55 do 65 lat.
  • Niewydolność serca klasy II i III według klasyfikacji NYHA.
  • Kategoria HFrEF z LVEF <40% udokumentowaną badaniem echokardiograficznym w okresie <6 miesięcy.
  • Otrzymywanie tego samego programu leczenia przez co najmniej 3 miesiące.
  • Posiadanie bliskiego poziomu wydolności funkcjonalnej ocenianej za pomocą 6-minutowego testu marszu.

Kryteria wykluczenia:

Wykluczeni zostaną pacjenci spełniający jedno z poniższych kryteriów:

  • Niekontrolowane migotanie przedsionków.
  • Cukrzyca.
  • Zawał mięśnia sercowego lub nawracająca dławica piersiowa w ciągu <3 miesięcy.
  • Pacjenci z przewlekłymi chorobami klatki piersiowej.
  • Ciężka zwężająca się choroba zastawek.
  • Klinicznie istotna choroba naczyń obwodowych.
  • Dławica wywołana wysiłkiem fizycznym, zmiany odcinka ST lub wysiłek powodują blok AV.
  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek.
  • Wszelkie zaburzenia funkcji poznawczych, które zakłócają zalecane procedury ćwiczeń.
  • Ograniczenia mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne w ćwiczeniach fizycznych.

ETYKA BADAŃ

Protokół tego badania zostanie zatwierdzony przez komisję etyczną ds. badań naukowych na Wydziale Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze. Procedura badania zostanie szczegółowo wyjaśniona każdemu pacjentowi przed wstępną oceną. Wszyscy pacjenci zostaną poinformowani o celu, charakterze i potencjalnym ryzyku badania, a przed udziałem w badaniu uzyskają pisemną świadomą zgodę. Prawo uczestników do zachowania poufności będzie ściśle przestrzegane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Agouza Giza Governorate
      • Giza, Agouza Giza Governorate, Egipt, 12511
        • National Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni z przewlekłą niewydolnością serca w wieku od 55 do 65 lat.

    • Niewydolność serca klasy II i III według klasyfikacji NYHA.
    • Kategoria HFrEF z LVEF <40% udokumentowaną badaniem echokardiograficznym w okresie <6 miesięcy.
    • Otrzymywanie tego samego programu leczenia przez co najmniej 3 miesiące.
    • Posiadanie bliskiego poziomu wydolności funkcjonalnej ocenianej za pomocą 6-minutowego testu marszu

Kryteria wykluczenia:

  • • Niekontrolowane migotanie przedsionków.

    • Cukrzyca.
    • Zawał mięśnia sercowego lub nawracająca dławica piersiowa w ciągu <3 miesięcy.
    • Pacjenci z przewlekłymi chorobami klatki piersiowej.
    • Ciężka zwężająca się choroba zastawek.
    • Klinicznie istotna choroba naczyń obwodowych.
    • Dławica wywołana wysiłkiem fizycznym, zmiany odcinka ST lub wysiłek powodują blok AV.
    • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek.
    • Wszelkie zaburzenia funkcji poznawczych, które zakłócają zalecane procedury ćwiczeń.
    • Ograniczenia mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne w ćwiczeniach fizycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sekwencja ćwiczeń aerobowego treningu sercowo-naczyniowego (CVT), a następnie ćwiczeń oporowych (RT).
ćwiczenia oporowe i aerobowe
Inne nazwy:
  • rehabilitacja kardiologiczna
Eksperymentalny: sekwencja treningu oporowego (RT), a następnie ćwiczeń aerobowego treningu sercowo-naczyniowego (CVT).
ćwiczenia oporowe i aerobowe
Inne nazwy:
  • rehabilitacja kardiologiczna
Inny: wyłącznie rutynowy program leczenia grupy kontrolnej
ćwiczenia oporowe i aerobowe
Inne nazwy:
  • rehabilitacja kardiologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: 12 tygodni
frakcję wyrzutową lewej komory mierzy się za pomocą echokardiografii, wyraża się ją w procentach
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz stanu Minnesota dotyczący osób cierpiących na niewydolność serca (MLWHFQ)
Ramy czasowe: 12 tygodni
oblicz stan Minnasoty żyjącej z niewydolnością serca, wynik kwestionariusza 21 pozycji MLHFQ wykorzystuje 6-punktową skalę, gdzie 0 = nie, 1 = bardzo mało i 5 = bardzo dużo
12 tygodni
Test sprawności krążeniowo-oddechowej w 6-minutowym marszu
Ramy czasowe: 12 tygodni
po badaniu obliczamy przebyty dystans w metrach i na tej podstawie oceniamy wydolność krążeniowo-oddechową
12 tygodni
Maks. Vo2
Ramy czasowe: 12 tydzień
wykorzystując odległość od 6MWT w metrach, możemy obliczyć vo2 max za pomocą specjalnego równania
12 tydzień
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
ciśnienie skurczowe metodą palpacyjną sfigmomanometru - rozkurczowe metodą osłuchową za pomocą sfigmomanometru i stetoskopu
12 tygodni
Szybkość produktu pod ciśnieniem
Ramy czasowe: 12 tydzień
Produkt ciśnienia tętniczego zostanie obliczony za pomocą następującego równania: częstość akcji serca pacjenta * skurczowe ciśnienie krwi / 1000
12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj