Effekt av sekvens av treningsmoduser i løpet av økten på ventrikulær funksjon hos pasienter med kronisk hjertesvikt
27. desember 2025 oppdatert av: Yasser Mostafa Mohamed Elhamamsy, Cairo University
EFFEKT av INTRA-ØTELSESTRENINGSMODUS SEKVENS på VENTRIKULÆR FUNKSJON hos PASIENTER med KRONISK HJERTEFEIL
Målet med denne studien var å undersøke effekten av sekvensen av treningsmoduser i løpet av økten på ventrikkelfunksjonen hos pasienter med kronisk hjertesvikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti mannlige pasienter med kronisk hjertesvikt vil bli rekruttert i denne studien fra National Heart Institute Giza, Egypt. Deres alder vil variere fra 55 til 65 år, og de vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper som følger:
- Studiegruppe (A) inkluderer 20 pasienter som vil motta en sekvens av aerob kardiovaskulær trening (CVT) i løpet av økten, og deretter styrketrening (RT) i tillegg til rutinemessig behandlingsprogram.
- Studiegruppe (B) inkluderer 20 pasienter som vil motta treningssekvenser for styrketrening (RT) i løpet av økten, deretter aerobic cardiovascular training (CVT) øvelser i tillegg til rutinemessig behandlingsprogram.
- Kontrollgruppe (C) inkluderer 20 pasienter som kun vil motta rutinebehandlingsprogram.
Treningsprogrammet for både studiegruppe A og B vil bli brukt én gang per dag, tre ganger per uke i 12 sammenhengende uker.
Inkluderingskriterier:
Alle pasienter som deltar vil være:
- Mannlige pasienter med kronisk hjertesvikt og i alderen 55 til 65 år.
- Klasse II og klasse III hjertesvikt i henhold til NYHA klassifisering.
- HFrEF-kategori med LVEF <40 % som dokumentert ved ekkokardiogram innen <6 måneder.
- Får samme medisinske behandlingsprogram i minst 3 måneder.
- Å ha et nært nivå av funksjonskapasitet vurdert ved 6 minutters gangtest.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som oppfyller ett av følgende kriterier vil bli ekskludert:
- Ukontrollert atrieflimmer.
- Diabetes mellitus.
- Hjerteinfarkt eller tilbakevendende angina innen <3 måneder.
- Pasienter med kroniske brystsykdommer.
- Alvorlig stenotisk klaffesykdom.
- Klinisk signifikant perifer vaskulær sykdom.
- Anstrengelsesutløst angina, ST-segmentforandringer eller treningsinduserer AV-blokkering.
- Pasienter med kronisk nyresvikt.
- Enhver kognitiv svikt som forstyrrer foreskrevne treningsprosedyrer.
- Muskuloskeletal eller nevrologisk begrensning til fysisk trening.
FORSKNINGSETIKK
Protokollen for denne studien vil bli godkjent av etikkkomiteen for vitenskapelig forskning ved Fakultet for fysioterapi, Kairo University. Studieprosedyren vil bli forklart i detalj for hver pasient før den første vurderingen. Alle pasienter vil bli informert om formålet, arten og potensielle risikoer ved studien, og et skriftlig informert samtykke vil bli innhentet før deltakelse i studien. Deltakernes rett konfidensialitet vil bli observert strengt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Agouza Giza Governorate
-
Giza, Agouza Giza Governorate, Egypt, 12511
- National Heart Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Mannlige pasienter med kronisk hjertesvikt og i alderen 55 til 65 år.
- Klasse II og klasse III hjertesvikt i henhold til NYHA klassifisering.
- HFrEF-kategori med LVEF <40 % som dokumentert ved ekkokardiogram innen <6 måneder.
- Får samme medisinske behandlingsprogram i minst 3 måneder.
- Å ha et nært nivå av funksjonskapasitet vurdert ved 6 minutters gangtest
Ekskluderingskriterier:
• Ukontrollert atrieflimmer.
- Diabetes mellitus.
- Hjerteinfarkt eller tilbakevendende angina innen <3 måneder.
- Pasienter med kroniske brystsykdommer.
- Alvorlig stenotisk klaffesykdom.
- Klinisk signifikant perifer vaskulær sykdom.
- Anstrengelsesutløst angina, ST-segmentforandringer eller treningsinduserer AV-blokkering.
- Pasienter med kronisk nyresvikt.
- Enhver kognitiv svikt som forstyrrer foreskrevne treningsprosedyrer.
- Muskuloskeletal eller nevrologisk begrensning til fysisk trening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sekvens av aerob kardiovaskulær trening (CVT), deretter styrketrening (RT) øvelser
|
motstands- og aerobic treningsøvelser
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: sekvens av styrketrening (RT) deretter aerobic cardiovascular training (CVT) øvelser
|
motstands- og aerobic treningsøvelser
Andre navn:
|
|
Annen: Kun rutinemessig behandlingsprogram for kontrollgruppen
|
motstands- og aerobic treningsøvelser
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 12 uker
|
venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon måles ved å bruke ekkokardiografi den måles i prosent %
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minnesota lever med hjertesvikt spørreskjema (MLWHFQ)
Tidsramme: 12 uker
|
beregne minnasota å leve med hjertesvikt spørreskjemascore 21 element MLHFQ bruker en 6-punkts skala der 0 = nei, 1 = veldig lite og 5 = veldig mye
|
12 uker
|
|
Cardiorespiratory fitness 6 minutters gangtest
Tidsramme: 12 uker
|
etter testen beregner vi avstanden pasienten gikk i meter, og vi bruker denne avstanden til å evaluere kardiopulmonal kondisjon
|
12 uker
|
|
Vo2 Maks
Tidsramme: 12 uker
|
ved å bruke avstand fra 6MWT i meter kan vi beregne vo2 maks ved å bruke en spesifikk ligning
|
12 uker
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
|
blodtrykk systolisk ved bruk av sfygmomanometer palpatorisk metode - diastolisk ved bruk av auskultatorisk metode ved sfygmomanometer og stetoskop
|
12 uker
|
|
Hastighet av trykkprodukt
Tidsramme: 12 uker
|
frekvenstrykkproduktet vil bli beregnet ved denne ligningen: pasientens hjertefrekvens * systolisk blodtrykk / 1000
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
27. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
27. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004786
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .