Effetto della sequenza delle modalità di esercizio intra-sessione sulla funzione ventricolare in pazienti con insufficienza cardiaca cronica
27 dicembre 2025 aggiornato da: Yasser Mostafa Mohamed Elhamamsy, Cairo University
EFFETTO della SEQUENZA DELLE MODALITÀ DI ESERCIZIO INTRA-SESSIONE sulla FUNZIONE VENTRICOLARE in PAZIENTI con SCOMPENSO CARDIACO CRONICO
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della sequenza delle modalità di esercizio intra-sessione sulla funzione ventricolare in pazienti con insufficienza cardiaca cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sessanta pazienti maschi con insufficienza cardiaca cronica saranno reclutati in questo studio dal National Heart Institute Giza, in Egitto. La loro età sarà compresa tra 55 e 65 anni e saranno divisi casualmente in tre gruppi come segue:
- Il gruppo di studio (A) comprende 20 pazienti che riceveranno modalità di esercizio intra-sessione, sequenza di allenamento aerobico cardiovascolare (CVT) quindi esercizi di allenamento di resistenza (RT) oltre al programma di trattamento di routine.
- Il gruppo di studio (B) comprende 20 pazienti che riceveranno modalità di esercizio intra-sessione, sequenza di allenamento di resistenza (RT) quindi esercizi di allenamento aerobico cardiovascolare (CVT) oltre al programma di trattamento di routine.
- Il gruppo di controllo (C) comprende 20 pazienti che riceveranno solo un programma di trattamento di routine.
Il programma di allenamento per entrambi i gruppi di studio A e B verrà applicato una volta al giorno, tre volte alla settimana per 12 settimane consecutive.
Criteri di inclusione:
Tutti i pazienti partecipanti saranno:
- Pazienti di sesso maschile con insufficienza cardiaca cronica e di età compresa tra 55 e 65 anni.
- Insufficienza cardiaca di classe II e classe III secondo la classificazione NYHA.
- Categoria HFrEF con LVEF <40% documentata da ecocardiogramma entro <6 mesi.
- Ricevere lo stesso programma di cure mediche per almeno 3 mesi.
- Avere un livello vicino di capacità funzionale valutato mediante test del cammino di 6 minuti.
Criteri di esclusione:
Verranno esclusi i pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri:
- Fibrillazione atriale incontrollata.
- Diabete mellito.
- Infarto miocardico o angina ricorrente entro <3 mesi.
- Pazienti con malattie croniche del torace.
- Grave malattia valvolare stenotica.
- Malattia vascolare periferica clinicamente significativa.
- Angina indotta dall'esercizio fisico, alterazioni del tratto ST o blocco AV indotto dall'esercizio fisico.
- Pazienti con insufficienza renale cronica.
- Qualsiasi deterioramento cognitivo che interferisce con le procedure di esercizio prescritte.
- Limitazione muscoloscheletrica o neurologica all’esercizio fisico.
ETICA DELLA RICERCA
Il protocollo di questo studio sarà approvato dal comitato etico della ricerca scientifica presso la Facoltà di Fisioterapia dell'Università del Cairo. La procedura dello studio verrà spiegata in dettaglio per ogni paziente prima della valutazione iniziale. Tutti i pazienti saranno informati sullo scopo, sulla natura e sui potenziali rischi dello studio e verrà ottenuto un consenso informato scritto prima della partecipazione allo studio. Sarà rigorosamente rispettato il diritto di riservatezza dei partecipanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Agouza Giza Governorate
-
Giza, Agouza Giza Governorate, Egitto, 12511
- National Heart Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti di sesso maschile con insufficienza cardiaca cronica e di età compresa tra 55 e 65 anni.
- Insufficienza cardiaca di classe II e classe III secondo la classificazione NYHA.
- Categoria HFrEF con LVEF <40% documentata da ecocardiogramma entro <6 mesi.
- Ricevere lo stesso programma di cure mediche per almeno 3 mesi.
- Avere un livello vicino di capacità funzionale valutato mediante test del cammino di 6 minuti
Criteri di esclusione:
• Fibrillazione atriale incontrollata.
- Diabete mellito.
- Infarto miocardico o angina ricorrente entro <3 mesi.
- Pazienti con malattie croniche del torace.
- Grave malattia valvolare stenotica.
- Malattia vascolare periferica clinicamente significativa.
- Angina indotta dall'esercizio fisico, alterazioni del tratto ST o blocco AV indotto dall'esercizio fisico.
- Pazienti con insufficienza renale cronica.
- Qualsiasi deterioramento cognitivo che interferisce con le procedure di esercizio prescritte.
- Limitazione muscoloscheletrica o neurologica all’esercizio fisico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: sequenza di esercizi di allenamento aerobico cardiovascolare (CVT) e poi di allenamento di resistenza (RT).
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esercizi di resistenza ed allenamento aerobico
Altri nomi:
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Sperimentale: sequenza di esercizi di allenamento di resistenza (RT) e poi di allenamento aerobico cardiovascolare (CVT).
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esercizi di resistenza ed allenamento aerobico
Altri nomi:
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Altro: solo il programma di trattamento di routine del gruppo di controllo
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esercizi di resistenza ed allenamento aerobico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 12 settimane
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la frazione di eiezione ventricolare sinistra viene misurata mediante ecocardiografia viene misurata in percentuale %
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il questionario Minnesota che vive con insufficienza cardiaca (MLWHFQ)
Lasso di tempo: 12 settimane
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calcolare il punteggio del questionario per chi vive in Minnesota con insufficienza cardiaca, elemento 21. MLHFQ utilizza una scala a 6 punti dove 0 = no, 1 = molto poco e 5 = moltissimo
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12 settimane
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Test di camminata di 6 minuti di fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: 12 settimane
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dopo il test calcoliamo la distanza percorsa dal paziente in metri e utilizziamo questa distanza per valutare l'idoneità cardiopolmonare
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12 settimane
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Vo2 massimo
Lasso di tempo: 12 settimane
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utilizzando la distanza dal 6MWT in metri possiamo calcolare il vo2 max utilizzando un'equazione specifica
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12 settimane
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
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pressione arteriosa sistolica con metodo palpatorio con sfigmomanometro - diastolica con metodo auscultatorio con sfigmomanometro e stetoscopio
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12 settimane
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Tasso di prodotto della pressione
Lasso di tempo: 12 settimane
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il prodotto della pressione arteriosa verrà calcolato mediante questa equazione: frequenza cardiaca del paziente * pressione arteriosa sistolica / 1000
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
27 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
27 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004786
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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