Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de volgorde van trainingsmodi tijdens de sessie op de ventriculaire functie bij patiënten met chronisch hartfalen

27 december 2025 bijgewerkt door: Yasser Mostafa Mohamed Elhamamsy, Cairo University

EFFECT van INTRA-SESSIE OEFENMODI SEQUENTIE op VENTRICULAIRE FUNCTIE bij PATIËNTEN met CHRONISCH HARTFALEN

Het doel van deze studie was om het effect van de reeks oefeningen tijdens de sessie op de ventriculaire functie te onderzoeken bij patiënten met chronisch hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Zestig mannelijke patiënten met chronisch hartfalen zullen in deze studie worden gerekruteerd van het National Heart Institute Giza, Egypte. Hun leeftijd zal variëren van 55 tot 65 jaar en ze zullen willekeurig in drie groepen worden verdeeld:

  1. Studiegroep (A) omvat 20 patiënten die tijdens de sessie een reeks oefeningen zullen krijgen bestaande uit aërobe cardiovasculaire training (CVT), gevolgd door weerstandstraining (RT) als aanvulling op het routinematige behandelprogramma.
  2. Studiegroep (B) omvat 20 patiënten die tijdens de sessie oefeningen zullen krijgen in een reeks van weerstandstraining (RT) en vervolgens aërobe cardiovasculaire training (CVT) als aanvulling op het routinematige behandelprogramma.
  3. Controlegroep (C) omvat 20 patiënten die alleen een routinebehandelingsprogramma zullen krijgen.

Het bewegingstrainingsprogramma voor zowel studiegroep A als B wordt één keer per dag, drie keer per week gedurende 12 aaneengesloten weken toegepast.

Inclusiecriteria:

Alle deelnemende patiënten zijn:

  • Mannelijke patiënten met chronisch hartfalen en in de leeftijd van 55 tot 65 jaar oud.
  • Klasse II en klasse III hartfalen volgens NYHA-classificatie.
  • HFrEF-categorie met LVEF <40% zoals gedocumenteerd door echocardiogram binnen <6 maanden.
  • Het ontvangen van hetzelfde medische behandelprogramma gedurende minimaal 3 maanden.
  • Een goed niveau van functionele capaciteit hebben, beoordeeld door middel van een looptest van 6 minuten.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten:

  • Ongecontroleerde atriale fibrillatie.
  • Diabetes mellitus.
  • Myocardinfarct of terugkerende angina pectoris binnen <3 maanden.
  • Patiënten met chronische borstziekten.
  • Ernstige stenotische klepziekte.
  • Klinisch significante perifere vaatziekte.
  • Door inspanning geïnduceerde angina, veranderingen in het ST-segment of inspanning veroorzaken een AV-blok.
  • Patiënten met chronisch nierfalen.
  • Elke cognitieve stoornis die de voorgeschreven oefenprocedures verstoort.
  • Musculoskeletale of neurologische beperking tot lichaamsbeweging.

ONDERZOEKETHIEK

Het protocol van dit onderzoek zal worden goedgekeurd door de ethische commissie voor wetenschappelijk onderzoek van de Faculteit Fysiotherapie, Universiteit van Caïro. De onderzoeksprocedure wordt voor elke patiënt gedetailleerd uitgelegd vóór de eerste beoordeling. Alle patiënten zullen worden geïnformeerd over het doel, de aard en de potentiële risico's van het onderzoek, en vóór deelname aan het onderzoek zal een schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen. De vertrouwelijkheid van de deelnemers wordt strikt in acht genomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Agouza Giza Governorate
      • Giza, Agouza Giza Governorate, Egypte, 12511
        • National Heart Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke patiënten met chronisch hartfalen en in de leeftijd van 55 tot 65 jaar oud.

    • Klasse II en klasse III hartfalen volgens NYHA-classificatie.
    • HFrEF-categorie met LVEF <40% zoals gedocumenteerd door echocardiogram binnen <6 maanden.
    • Het ontvangen van hetzelfde medische behandelprogramma gedurende minimaal 3 maanden.
    • Een goed niveau van functionele capaciteit hebben, beoordeeld door een looptest van 6 minuten

Uitsluitingscriteria:

  • • Ongecontroleerde atriale fibrillatie.

    • Diabetes mellitus.
    • Myocardinfarct of terugkerende angina pectoris binnen <3 maanden.
    • Patiënten met chronische borstziekten.
    • Ernstige stenotische klepziekte.
    • Klinisch significante perifere vaatziekte.
    • Door inspanning geïnduceerde angina, veranderingen in het ST-segment of inspanning veroorzaken een AV-blok.
    • Patiënten met chronisch nierfalen.
    • Elke cognitieve stoornis die de voorgeschreven oefenprocedures verstoort.
    • Musculoskeletale of neurologische beperking tot lichaamsbeweging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: reeks van aërobe cardiovasculaire training (CVT) en vervolgens weerstandstraining (RT) oefeningen
weerstands- en aërobe trainingsoefeningen
Andere namen:
  • hartrevalidatie
Experimenteel: reeks weerstandstraining (RT) en vervolgens aerobe cardiovasculaire training (CVT) oefeningen
weerstands- en aërobe trainingsoefeningen
Andere namen:
  • hartrevalidatie
Ander: alleen routinematig behandelprogramma voor de controlegroep
weerstands- en aërobe trainingsoefeningen
Andere namen:
  • hartrevalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linkerventrikel-ejectiefractie
Tijdsspanne: 12 weken
de linkerventrikelejectiefractie wordt gemeten met behulp van echocardiografie en wordt gemeten in percentage%
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Minnesota leven met hartfalen vragenlijst (MLWHFQ)
Tijdsspanne: 12 weken
bereken Minnasota leven met hartfalen vragenlijstscore 21 item MLHFQ gebruikt een 6-puntsschaal waarbij 0 = nee, 1 = heel weinig en 5 = heel veel
12 weken
Cardiorespiratoire conditie 6 minuten looptest
Tijdsspanne: 12 weken
na de test berekenen we de afstand die de patiënt heeft gelopen in meters en gebruiken we deze afstand om de cardiopulmonale conditie te evalueren
12 weken
Vo2Max
Tijdsspanne: 12 weken
door de afstand tot de 6MWT in meters te gebruiken, kunnen we de vo2 max berekenen met behulp van een specifieke vergelijking
12 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
bloeddruk systolisch met behulp van de palpatiemethode van de bloeddrukmeter - diastolisch met behulp van de auscultatorische methode met behulp van een bloeddrukmeter en stethoscoop
12 weken
Snelheid van drukproduct
Tijdsspanne: 12 weken
Het snelheidsdrukproduct wordt berekend met de volgende vergelijking: hartslag van de patiënt * systolische bloeddruk / 1000
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren