- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06626542
Auswirkung der Reihenfolge der Trainingsmodi während der Sitzung auf die ventrikuläre Funktion bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
AUSWIRKUNG DER INTRA-SESSION-ÜBUNGSMODUS-SEQUENZ auf die VENTRIKULÄRE FUNKTION bei PATIENTEN mit CHRONISCHEM HERZVERSAGEN
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für diese Studie werden 60 männliche Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz vom National Heart Institute Giza, Ägypten, rekrutiert. Ihr Alter liegt zwischen 55 und 65 Jahren und sie werden nach dem Zufallsprinzip wie folgt in drei Gruppen eingeteilt:
- Die Studiengruppe (A) umfasst 20 Patienten, die zusätzlich zum Routinebehandlungsprogramm Intra-Session-Übungsmodi mit einer Abfolge von aerobem Herz-Kreislauf-Training (CVT) und dann Krafttrainingsübungen (RT) erhalten.
- Die Studiengruppe (B) umfasst 20 Patienten, die zusätzlich zum Routinebehandlungsprogramm Intra-Session-Übungsmodi mit einer Abfolge von Krafttraining (RT) und dann aerobem Herz-Kreislauf-Training (CVT) erhalten.
- Die Kontrollgruppe (C) umfasst 20 Patienten, die nur ein Routinebehandlungsprogramm erhalten.
Das Trainingsprogramm für beide Studiengruppen A und B wird einmal täglich, dreimal pro Woche für 12 aufeinanderfolgende Wochen angewendet.
Einschlusskriterien:
Alle teilnehmenden Patienten sind:
- Männliche Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz im Alter von 55 bis 65 Jahren.
- Herzinsuffizienz der Klassen II und III gemäß NYHA-Klassifikation.
- HFrEF-Kategorie mit LVEF <40 %, dokumentiert durch Echokardiogramm innerhalb von <6 Monaten.
- Sie erhalten das gleiche medizinische Behandlungsprogramm für mindestens 3 Monate.
- Durch einen 6-minütigen Gehtest wird ein genaues Maß an funktioneller Leistungsfähigkeit ermittelt.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden ausgeschlossen:
- Unkontrolliertes Vorhofflimmern.
- Diabetes mellitus.
- Myokardinfarkt oder wiederkehrende Angina pectoris innerhalb von <3 Monaten.
- Patienten mit chronischen Brusterkrankungen.
- Schwere stenotische Klappenerkrankung.
- Klinisch signifikante periphere Gefäßerkrankung.
- Belastungsbedingte Angina pectoris, Veränderungen des ST-Segments oder Belastung verursachen einen AV-Block.
- Patienten mit chronischem Nierenversagen.
- Jede kognitive Beeinträchtigung, die vorgeschriebene Übungsverfahren beeinträchtigt.
- Bewegungsbedingte oder neurologische Einschränkung der körperlichen Betätigung.
FORSCHUNGSETHIK
Das Protokoll dieser Studie wird von der Ethikkommission für wissenschaftliche Forschung an der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo genehmigt. Der Studienablauf wird jedem Patienten vor der Erstbeurteilung ausführlich erklärt. Alle Patienten werden über Zweck, Art und potenzielle Risiken der Studie aufgeklärt und vor der Teilnahme an der Studie wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Das Recht der Teilnehmer auf Verschwiegenheit wird strikt gewahrt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Agouza Giza Governorate
-
Giza, Agouza Giza Governorate, Ägypten, 12511
- National Heart Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männliche Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz im Alter von 55 bis 65 Jahren.
- Herzinsuffizienz der Klassen II und III gemäß NYHA-Klassifikation.
- HFrEF-Kategorie mit LVEF <40 %, dokumentiert durch Echokardiogramm innerhalb von <6 Monaten.
- Sie erhalten das gleiche medizinische Behandlungsprogramm für mindestens 3 Monate.
- Durch einen 6-minütigen Gehtest wird ein genaues Maß an funktioneller Leistungsfähigkeit ermittelt
Ausschlusskriterien:
• Unkontrolliertes Vorhofflimmern.
- Diabetes mellitus.
- Myokardinfarkt oder wiederkehrende Angina pectoris innerhalb von <3 Monaten.
- Patienten mit chronischen Brusterkrankungen.
- Schwere stenotische Klappenerkrankung.
- Klinisch signifikante periphere Gefäßerkrankung.
- Belastungsbedingte Angina pectoris, Veränderungen des ST-Segments oder Belastung verursachen einen AV-Block.
- Patienten mit chronischem Nierenversagen.
- Jede kognitive Beeinträchtigung, die vorgeschriebene Übungsverfahren beeinträchtigt.
- Bewegungsbedingte oder neurologische Einschränkung der körperlichen Betätigung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Abfolge von aerobem Herz-Kreislauf-Training (CVT) und dann Krafttraining (RT).
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Widerstands- und Aerobic-Übungen
Andere Namen:
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Experimental: Abfolge von Krafttraining (RT) und dann aerobem Herz-Kreislauf-Training (CVT).
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Widerstands- und Aerobic-Übungen
Andere Namen:
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Sonstiges: Nur Routinebehandlungsprogramm der Kontrollgruppe
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Widerstands- und Aerobic-Übungen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion wird mithilfe der Echokardiographie gemessen. Sie wird in Prozent % gemessen.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Minnesota-Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz (MLWHFQ)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Berechnen Sie den Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnasota, Punkt 21. MLHFQ verwendet eine 6-Punkte-Skala, wobei 0 = nein, 1 = sehr wenig und 5 = sehr viel
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12 Wochen
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Kardiorespiratorischer Fitness-6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 12 Wochen
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Nach dem Test berechnen wir die zurückgelegte Distanz des Patienten in Metern und nutzen diese Distanz, um die kardiopulmonale Fitness zu bewerten
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12 Wochen
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Vo2 Max
Zeitfenster: 12 Woche
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Indem wir die Entfernung vom 6MWT in Metern verwenden, können wir den VO2max mithilfe einer spezifischen Gleichung berechnen
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12 Woche
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Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
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Blutdruck systolisch mit der palpatorischen Methode des Blutdruckmessgeräts - diastolisch mit der auskultatorischen Methode mit Blutdruckmessgerät und Stethoskop
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12 Wochen
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Rate des Druckprodukts
Zeitfenster: 12 Woche
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Das Frequenz-Druck-Produkt wird nach folgender Gleichung berechnet: Herzfrequenz des Patienten * systolischer Blutdruck / 1000
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12 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004786
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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