Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung der Reihenfolge der Trainingsmodi während der Sitzung auf die ventrikuläre Funktion bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

27. Dezember 2025 aktualisiert von: Yasser Mostafa Mohamed Elhamamsy, Cairo University

AUSWIRKUNG DER INTRA-SESSION-ÜBUNGSMODUS-SEQUENZ auf die VENTRIKULÄRE FUNKTION bei PATIENTEN mit CHRONISCHEM HERZVERSAGEN

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung der Abfolge der Trainingsmodi während einer Sitzung auf die ventrikuläre Funktion bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie werden 60 männliche Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz vom National Heart Institute Giza, Ägypten, rekrutiert. Ihr Alter liegt zwischen 55 und 65 Jahren und sie werden nach dem Zufallsprinzip wie folgt in drei Gruppen eingeteilt:

  1. Die Studiengruppe (A) umfasst 20 Patienten, die zusätzlich zum Routinebehandlungsprogramm Intra-Session-Übungsmodi mit einer Abfolge von aerobem Herz-Kreislauf-Training (CVT) und dann Krafttrainingsübungen (RT) erhalten.
  2. Die Studiengruppe (B) umfasst 20 Patienten, die zusätzlich zum Routinebehandlungsprogramm Intra-Session-Übungsmodi mit einer Abfolge von Krafttraining (RT) und dann aerobem Herz-Kreislauf-Training (CVT) erhalten.
  3. Die Kontrollgruppe (C) umfasst 20 Patienten, die nur ein Routinebehandlungsprogramm erhalten.

Das Trainingsprogramm für beide Studiengruppen A und B wird einmal täglich, dreimal pro Woche für 12 aufeinanderfolgende Wochen angewendet.

Einschlusskriterien:

Alle teilnehmenden Patienten sind:

  • Männliche Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz im Alter von 55 bis 65 Jahren.
  • Herzinsuffizienz der Klassen II und III gemäß NYHA-Klassifikation.
  • HFrEF-Kategorie mit LVEF <40 %, dokumentiert durch Echokardiogramm innerhalb von <6 Monaten.
  • Sie erhalten das gleiche medizinische Behandlungsprogramm für mindestens 3 Monate.
  • Durch einen 6-minütigen Gehtest wird ein genaues Maß an funktioneller Leistungsfähigkeit ermittelt.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden ausgeschlossen:

  • Unkontrolliertes Vorhofflimmern.
  • Diabetes mellitus.
  • Myokardinfarkt oder wiederkehrende Angina pectoris innerhalb von <3 Monaten.
  • Patienten mit chronischen Brusterkrankungen.
  • Schwere stenotische Klappenerkrankung.
  • Klinisch signifikante periphere Gefäßerkrankung.
  • Belastungsbedingte Angina pectoris, Veränderungen des ST-Segments oder Belastung verursachen einen AV-Block.
  • Patienten mit chronischem Nierenversagen.
  • Jede kognitive Beeinträchtigung, die vorgeschriebene Übungsverfahren beeinträchtigt.
  • Bewegungsbedingte oder neurologische Einschränkung der körperlichen Betätigung.

FORSCHUNGSETHIK

Das Protokoll dieser Studie wird von der Ethikkommission für wissenschaftliche Forschung an der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo genehmigt. Der Studienablauf wird jedem Patienten vor der Erstbeurteilung ausführlich erklärt. Alle Patienten werden über Zweck, Art und potenzielle Risiken der Studie aufgeklärt und vor der Teilnahme an der Studie wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Das Recht der Teilnehmer auf Verschwiegenheit wird strikt gewahrt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Agouza Giza Governorate
      • Giza, Agouza Giza Governorate, Ägypten, 12511
        • National Heart Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz im Alter von 55 bis 65 Jahren.

    • Herzinsuffizienz der Klassen II und III gemäß NYHA-Klassifikation.
    • HFrEF-Kategorie mit LVEF <40 %, dokumentiert durch Echokardiogramm innerhalb von <6 Monaten.
    • Sie erhalten das gleiche medizinische Behandlungsprogramm für mindestens 3 Monate.
    • Durch einen 6-minütigen Gehtest wird ein genaues Maß an funktioneller Leistungsfähigkeit ermittelt

Ausschlusskriterien:

  • • Unkontrolliertes Vorhofflimmern.

    • Diabetes mellitus.
    • Myokardinfarkt oder wiederkehrende Angina pectoris innerhalb von <3 Monaten.
    • Patienten mit chronischen Brusterkrankungen.
    • Schwere stenotische Klappenerkrankung.
    • Klinisch signifikante periphere Gefäßerkrankung.
    • Belastungsbedingte Angina pectoris, Veränderungen des ST-Segments oder Belastung verursachen einen AV-Block.
    • Patienten mit chronischem Nierenversagen.
    • Jede kognitive Beeinträchtigung, die vorgeschriebene Übungsverfahren beeinträchtigt.
    • Bewegungsbedingte oder neurologische Einschränkung der körperlichen Betätigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Abfolge von aerobem Herz-Kreislauf-Training (CVT) und dann Krafttraining (RT).
Widerstands- und Aerobic-Übungen
Andere Namen:
  • kardiale Rehabilitation
Experimental: Abfolge von Krafttraining (RT) und dann aerobem Herz-Kreislauf-Training (CVT).
Widerstands- und Aerobic-Übungen
Andere Namen:
  • kardiale Rehabilitation
Sonstiges: Nur Routinebehandlungsprogramm der Kontrollgruppe
Widerstands- und Aerobic-Übungen
Andere Namen:
  • kardiale Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion wird mithilfe der Echokardiographie gemessen. Sie wird in Prozent % gemessen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Minnesota-Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz (MLWHFQ)
Zeitfenster: 12 Wochen
Berechnen Sie den Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnasota, Punkt 21. MLHFQ verwendet eine 6-Punkte-Skala, wobei 0 = nein, 1 = sehr wenig und 5 = sehr viel
12 Wochen
Kardiorespiratorischer Fitness-6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 12 Wochen
Nach dem Test berechnen wir die zurückgelegte Distanz des Patienten in Metern und nutzen diese Distanz, um die kardiopulmonale Fitness zu bewerten
12 Wochen
Vo2 Max
Zeitfenster: 12 Woche
Indem wir die Entfernung vom 6MWT in Metern verwenden, können wir den VO2max mithilfe einer spezifischen Gleichung berechnen
12 Woche
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
Blutdruck systolisch mit der palpatorischen Methode des Blutdruckmessgeräts - diastolisch mit der auskultatorischen Methode mit Blutdruckmessgerät und Stethoskop
12 Wochen
Rate des Druckprodukts
Zeitfenster: 12 Woche
Das Frequenz-Druck-Produkt wird nach folgender Gleichung berechnet: Herzfrequenz des Patienten * systolischer Blutdruck / 1000
12 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren