선천성 심장병 아동과 보호자를 위한 디지털 건강 증진
2025년 1월 27일 업데이트: Deutsches Herzzentrum Muenchen
선천성 심장병 아동과 보호자의 신체 활동, 영양 및 건강 지식을 촉진하기 위한 디지털 라이프스타일 중재
선천성 심장병(CHD)은 출생의 약 1%에 영향을 미치며, CHD가 있는 어린이는 종종 WHO 신체 활동 지침을 충족하지 못합니다.
CHD 환자의 신체 활동을 촉진하기 위한 디지털 개입은 제한적입니다.
이 연구에서는 신체 활동(PA)을 지속적으로 모니터링하기 위해 Garmin Vivofit Jr. 2 웨어러블을 사용하여 어린이(8~13세)와 보호자를 위한 12주 디지털 라이프스타일 중재를 개발하고 테스트할 것입니다.
우리는 어린이의 중강도 및 고강도 신체 활동(MVPA), 일일 활동(일일 걸음 수), 삶의 질, 영양 및 건강 지식뿐만 아니라 부모의 삶의 질과 건강 지식에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jan Müller, Prof. Dr.
- 전화번호: 0176 21149304
- 이메일: j.mueller@tum.de
연구 연락처 백업
- 이름: Isabel Uphoff, M.Sc.
- 전화번호: 01639104022
- 이메일: uphoff@dhm.mhn.de
연구 장소
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München, 독일
- 모병
- Department of Paediatric Cardiology and Congenital Heart Defects, German Heart Center of the State Bavaria (Munich), Technical University of Munich (TUM)
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연락하다:
- Jan Müller, PhD
- 전화번호: 24574 +4989289
- 이메일: j.mueller@tum.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 8~14세
- 선천성 심장 결함의 존재(ACC 기준에 따라 중등도 또는 복합이어야 함)
- NYHA 클래스 I 또는 II
- 서면 동의서의 존재
제외 기준:
- 환자가 작업을 이해하는 것을 방해하는 인지 장애
- 소아 심장 전문의의 스포츠 승인 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 건강 개입
어린이와 보호자는 생활 방식을 개선할 수 있는 콘텐츠가 포함된 12주 디지털 플랫폼에 액세스할 수 있습니다. 신체 활동은 Garmin Vivofit Jr. 2로 모니터링됩니다. |
주간 운동 동영상, 실시간 운동, 레시피, 학습 요약, 상담 시간 등이 포함된 디지털 플랫폼에 액세스하세요.
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간섭 없음: 제어
12주 통제 기간 동안 참가자는 디지털 플랫폼에 액세스할 수 없습니다.
신체 활동은 Garmin Vivofit Jr. 2로 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 12주
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손목에 착용하는 웨어러블 "Garmin vivofit jr."을 통해 신체 활동을 객관적으로 평가합니다.
2".
일일 신체 활동은 중간 강도에서 격렬한 강도의 활동적 시간(분)을 기준으로 측정됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 걸음 수
기간: 12주
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어린이의 일일 걸음 수는 손목에 착용하는 웨어러블 장치인 Garmin Vivofit Jr. 2를 사용하여 객관적으로 평가됩니다.
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12주
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준치, 6주 후, 12주 후
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어린이의 건강 관련 삶의 질은 KINDL® 설문지를 통해 자가 평가됩니다.
KINDL®은 어린이와 청소년의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 일반적인 도구입니다.
KINDL®은 신체/신체, 감정/심리, 자기 평가, 가족, 친구 및 학교의 6개 영역에 대한 24개의 질문으로 구성된 짧고 방법론적으로 테스트된 유연한 측정 도구입니다.
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기준치, 6주 후, 12주 후
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신체 활동 건강 지식
기간: 기준치, 6주 후, 12주 후
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어린이를 위한 신체 활동 건강 문해력 척도(PAHL-C)는 8개 질문 척도를 통해 어린이가 스스로 보고한 신체 활동에 대한 지식과 이해 및 그 이점을 평가합니다.
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기준치, 6주 후, 12주 후
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영양 건강 지식
기간: 기준치, 6주 후, 12주 후
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NHL-C(Nutrition Health Literacy Scale for Children)는 8개 질문 척도를 사용하여 영양과 건강한 식습관에 대한 어린이의 자가 보고 지식과 이해를 측정합니다.
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기준치, 6주 후, 12주 후
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건강 관련 삶의 질: 상위 버전(프록시 보고서)
기간: 기준치, 6주 후, 12주 후
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KINDL® 대리 보고서는 자녀의 건강 관련 삶의 질에 대한 통찰력을 제공하기 위해 부모를 위해 고안된 KINDL® 설문지를 사용하여 부모의 관점에서 자녀의 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
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기준치, 6주 후, 12주 후
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어린이를 위한 건강 지식
기간: 기준치, 6주 후, 12주 후
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어린이를 위한 건강 지식 조사 설문지(HLS-Child-Q15)는 질병 예방 및 건강 증진을 포함한 건강 정보를 찾고, 평가하고, 사용하는 어린이의 능력을 평가합니다.
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기준치, 6주 후, 12주 후
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성인을 위한 건강 지식
기간: 기준치, 6주 후, 12주 후
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건강 지식 설문지(HLS EU-Q16)는 성인의 일반적인 건강 지식을 측정하여 다양한 건강 영역에 걸쳐 건강 정보에 대한 접근, 이해 및 적용을 다룹니다.
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기준치, 6주 후, 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Müller, Prof. Dr., Technical University of Munich, Chair of preventive perdiatrics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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