- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06626776
측면동 확대술에서 확장된 혈소판이 풍부한 섬유소의 사용
2024년 10월 2일 업데이트: Mansoura University
동시 임플란트 식립을 통한 상악동 리프팅의 확장된 혈소판이 풍부한 섬유소.
상악동 기저화로 인해 상악동 바닥 아래 뼈 높이가 제한된 상실된 상악 구치(소구치 및 대구치)의 이식을 원하는 환자에게 30개의 임플란트가 삽입됩니다. 대상자는 만수라대학교 치과대학 구강악안면외과 외래를 다니는 환자 중에서 선발한다.
임상 평가
• 임플란트 안정성
- 방사선 사진 평가 수직 골 증가(VBG)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ammar samman
- 전화번호: +201558990325
- 이메일: dr.3mmar@std.mans.edu.eg
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- Mansoura University
-
연락하다:
- mansoura
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 상악동의 특허 소공.
- 상악 구치가 하나 이상 상실된 환자입니다.
- 계획된 임플란트 부위의 치조 능선부터 상악동 바닥까지 측정된 잔존 골 높이가 3-6mm입니다.
- <5mm의 이식 부위의 능선 폭.
- 정상 범위의 혈소판.
- 좋은 구강 위생.
- 20세부터 60세 사이의 환자.
- 환자 선택 시 성별 머리말이 없습니다.
- 최소 크라운 높이 공간은 8mm입니다.
제외 기준:
- 계획된 수술 부위의 활동성 부비동염, 낭종, 종양 또는 뿌리 끝.
- 조절되지 않는 당뇨병, 출혈 장애, 심각한 골 장애, 정신 장애 등 수술이 금기되는 전신 질환을 앓고 있는 환자.
- 심한 흡연과 알코올 중독.
- 갈갈이 및 악물기와 같은 부기능적 습관.
- 급성 감염 또는 고름 분비물의 징후.
- 교란된 폐색.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 뼈 확대를 통한 측면 부비동 리프트
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동종이식 및 콜라겐 막을 배치한 상악동 바닥 거상
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실험적: 확장된 혈소판이 풍부한 피브린을 이용한 측면 부비동 리프트
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eprf를 배치한 상악동 바닥 높이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 안정성
기간: 9개월
|
임플란트의 안정성은 Osstell Mentor 장치를 사용하여 RFA에 의해 평가됩니다.
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9개월
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수직 뼈 높이
기간: 6개월
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수직 뼈 높이는 치조 능선에서 임플란트 중앙의 새로운 상악동 바닥까지의 거리로 측정됩니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A0102024OS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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