Zastosowanie rozszerzonej fibryny bogatopłytkowej w augmentacji zatok bocznych
2 października 2024 zaktualizowane przez: Mansoura University
Rozszerzona fibryna bogatopłytkowa w podnoszeniu bocznej zatoki szczękowej z jednoczesnym wszczepieniem implantu.
trzydzieści implantów zostanie wprowadzonych pacjentom ubiegającym się o wszczepienie utraconych zębów tylnych szczęki (przedtrzonowych i trzonowych) z ograniczoną wysokością kości poniżej dna zatoki szczękowej, wtórną do pneumatyzacji zatok. Pacjenci zostaną wybrani spośród pacjentów leczonych w poradni ambulatoryjnej Oddziału Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura.
Ocena kliniczna
• Stabilność implantu
- Ocena radiograficzna Pionowy przyrost masy kostnej (VBG)
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ammar samman
- Numer telefonu: +201558990325
- E-mail: dr.3mmar@std.mans.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Mansoura University
-
Kontakt:
- mansoura
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Przepuszczalne ujście zatoki szczękowej.
- Pacjent z brakującym jednym lub większą liczbą zębów tylnych szczęki.
- Wysokość resztkowa kości 3-6 mm, mierzona od grzebienia wyrostka zębodołowego do dna zatoki szczękowej w planowanym miejscu implantacji.
- Szerokość wyrostka w miejscu implantacji <5mm.
- Płytki krwi w normie.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Pacjenci w przedziale wiekowym od 20 do 60 lat.
- Brak wstępu dotyczącego płci przy wyborze pacjentów.
- Minimalna wysokość korony wynosi 8 mm.
Kryteria wykluczenia:
- Aktywne zapalenie zatok, torbiel, guz lub wierzchołek korzenia w planowanym miejscu zabiegu.
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi stanowiącymi przeciwwskazanie do zabiegu operacyjnego, takimi jak niekontrolowana cukrzyca, zaburzenia krzepnięcia, poważne schorzenia kostne i zaburzenia psychiczne.
- Nałogowe palenie i alkoholizm.
- Nawyki parafunkcyjne, takie jak bruksizm i zaciskanie.
- Objawy ostrej infekcji lub wydzieliny ropnej.
- Zaburzona okluzja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: boczne podniesienie zatoki z augmentacją kości
|
podniesienie dna zatoki poprzez umieszczenie alloprzeszczepu i membrany kolagenowej
|
|
Eksperymentalny: boczne podniesienie zatoki z przedłużoną fibryną bogatopłytkową
|
podniesienie dna zatoki z założeniem eprf
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stabilność implantu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
stabilność implantów zostanie oceniona przez RFA za pomocą urządzenia Osstell Mentor.
|
9 miesięcy
|
|
Pionowa wysokość kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pionowa wysokość kości będzie mierzona jako odległość od grzebienia wyrostka zębodołowego do nowego dna zatoki w środku implantu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- A0102024OS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .