Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av utvidet blodplaterikt fibrin i lateral sinusforstørrelse

2. oktober 2024 oppdatert av: Mansoura University

Forlenget blodplaterikt fibrin i lateral maksillær sinusløfting med samtidig implantatplassering.

tretti implantater vil bli satt inn hos pasienter som søker implantasjon av deres tapte bakre maksillære tenner (premolar og molarer) med begrenset benhøyde under gulvet i sinus maxillary, sekundært til sinus pneumatisering. Pasientene vil bli valgt fra de som går på poliklinikken ved Oral & Maxillofacial Surgery Department, Det odontologiske fakultet, Mansoura University.

  1. Klinisk evaluering

    • Implantatstabilitet

  2. Radiografisk evaluering Vertikal benøkning (VBG)

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Mansoura University
        • Ta kontakt med:
          • mansoura

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patent ostium av sinus maxillaris.
  • Pasient med manglende en eller flere bakre kjeve-tenner.
  • Gjenværende benhøyde på 3-6 mm, målt fra toppen av alveolarryggen til gulvet i sinus maxillaris på det planlagte implantasjonsstedet.
  • En ryggbredde på implantasjonsstedet på <5 mm.
  • Blodplater av normal rekkevidde.
  • God munnhygiene.
  • Pasienter i aldersrammen mellom 20 år og 60 år.
  • Ingen kjønnsforord ved utvelgelse av pasientene.
  • Et minimum kronehøyderom på 8 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv bihulebetennelse, cyste, svulster eller rotspisser på det planlagte operasjonsstedet.
  • Pasienter med systemiske sykdommer som kontraindiserer den kirurgiske prosedyren, slik som ukontrollert diabetes mellitus, blødningsforstyrrelser, alvorlige ossøse lidelser og psykiske lidelser.
  • Kraftig røyking og alkoholisme.
  • Parafunksjonelle vaner som bruksisme og clenching.
  • Tegn på akutt infeksjon eller pussutslipp.
  • Forstyrret okklusjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lateral sinusløft med beinforstørrelse
Fremgangsmåte: lateral sinusløft med bruk av allograft og kollagenmembran
sinusgulvhøyde med plassering av allograft og kollagenmembran
Eksperimentell: lateral sinusløft med utvidet blodplaterikt fibrin
Fremgangsmåte: lateral sinusløft med bruk av utvidet blodplaterikt fibrin
sinus etasjehøyde med plassering av eprf

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
implantatets stabilitet
Tidsramme: 9 måneder
stabiliteten til implantatene vil bli evaluert av RFA med Osstell Mentor-enheten.
9 måneder
Vertikal benhøyde
Tidsramme: 6 måneder
vertikal benhøyde vil bli målt som avstanden fra alveolarkammen til det nye sinusgulvet i midten av implantatet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A0102024OS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere