Verihiutalerikkaan fibriinin käyttö lateraalisessa sinus- augmentaatiossa
keskiviikko 2. lokakuuta 2024 päivittänyt: Mansoura University
Jatkettu verihiutalerikas fibriini sivuleuan poskiontelon nostossa samanaikaisen implantin asettamisen kanssa.
Kolmekymmentä implanttia asetetaan potilaille, jotka haluavat implantoida menetetyt takaleuan hampaat (premolaarit ja poskihampaat), joiden luun korkeus on rajoitettu poskiontelon pohjan alapuolelle, mikä johtuu poskionteloiden pneumatisaatiosta. Potilaat valitaan Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukakirurgiaosaston poliklinikan joukosta.
Kliininen arviointi
• Implanttien vakaus
- Radiografinen arviointi Vertical bone gain (VBG)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ammar samman
- Puhelinnumero: +201558990325
- Sähköposti: dr.3mmar@std.mans.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Mansoura University
-
Ottaa yhteyttä:
- mansoura
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Poskiontelon patentoitu ostium.
- Potilas, jolta puuttuu yksi tai useampi takaleuan hammas.
- Luun jäännöskorkeus 3-6 mm mitattuna alveolaarisen harjanteen harjasta poskiontelon pohjaan suunnitellussa implanttikohdassa.
- Harjanteen leveys implantaatiokohdassa <5 mm.
- Verihiutaleet normaalialueella.
- Hyvä suuhygienia.
- Potilaat ikäryhmässä 20-60 vuotta.
- Ei sukupuolen esipuhetta potilaiden valinnassa.
- Vähimmäiskorkeustila 8 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen sinuiitti, kysta, kasvaimet tai juurien kärjet suunnitellussa leikkauskohdassa.
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka estävät kirurgisen toimenpiteen, kuten hallitsematon diabetes mellitus, verenvuotohäiriöt, vakavat luusairaudet ja mielenterveyshäiriöt.
- Raskas tupakointi ja alkoholismi.
- Parafunktionaaliset tavat, kuten bruksismi ja puristaminen.
- Merkkejä akuutista infektiosta tai mätävuoto.
- Häiriintynyt okkluusio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: poskiontelon nosto luun lisäyksellä
|
sinuslattian nousu allograftin ja kollageenikalvon sijoittamisen kanssa
|
|
Kokeellinen: lateraalinen sinus-nosto pidennetyllä verihiutalerikkaalla fibriinillä
|
sinus lattian korkeus sijoittamalla eprf
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantin vakaus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
RFA arvioi implanttien stabiilisuuden Osstell Mentor -laitteella.
|
9 kuukautta
|
|
Pystysuora luun korkeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pystysuora luun korkeus mitataan etäisyydenä alveolaarisesta harjasta uuteen poskiontelon pohjaan implantin keskellä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0102024OS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .