Brugen af udvidet blodpladerigt fibrin i lateral sinusforøgelse
2. oktober 2024 opdateret af: Mansoura University
Udvidet blodpladerigt fibrin i lateral maksillær sinusløftning med samtidig implantatplacering.
30 implantater vil blive indsat hos patienter, der søger implantation af deres mistede bageste maksillære tænder (præmolar og kindtænder) med begrænset knoglehøjde under gulvet i sinus maxillaris, sekundært til sinus pneumatisering. Patienterne vil blive udvalgt blandt dem, der går på ambulatoriet på Oral & Maxillofacial Surgery Department, Det Tandlæge Fakultet, Mansoura University.
Klinisk evaluering
• Implantatstabilitet
- Radiografisk evaluering Vertikal knogleforstærkning (VBG)
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ammar samman
- Telefonnummer: +201558990325
- E-mail: dr.3mmar@std.mans.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Mansoura University
-
Kontakt:
- mansoura
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patent ostium af maksillær sinus.
- Patient med manglende en eller flere bageste maksillære tænder.
- Resterende knoglehøjde på 3-6 mm, målt fra toppen af den alveolære ryg til bunden af sinus maxillaris på det planlagte implantatsted.
- En kantbredde på implantationsstedet på <5 mm.
- Blodplader af normal rækkevidde.
- God mundhygiejne.
- Patienter i aldersgruppen mellem 20 år og 60 år.
- Ingen kønsforord i udvælgelsen af patienterne.
- Et minimum kronehøjde rum på 8 mm.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv bihulebetændelse, cyste, tumorer eller rodspidser på det planlagte operationssted.
- Patienter med systemiske sygdomme, der kontraindikerer den kirurgiske procedure, såsom ukontrolleret diabetes mellitus, blødningsforstyrrelser, alvorlige knoglelidelser og psykiske lidelser.
- Kraftig rygning og alkoholisme.
- Parafunktionelle vaner såsom bruxisme og knugende.
- Tegn på akut infektion eller pus udflåd.
- Forstyrret okklusion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lateral sinusløft med knogleforstørrelse
|
sinusgulvhøjde med placering af allograft og kollagenmembran
|
|
Eksperimentel: lateral sinusløft med udvidet blodpladerigt fibrin
|
sinus gulvhøjde med placering eprf
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantatets stabilitet
Tidsramme: 9 måneder
|
stabiliteten af implantaterne vil blive evalueret af RFA med Osstell Mentor-enheden.
|
9 måneder
|
|
Lodret knoglehøjde
Tidsramme: 6 måneder
|
lodret knoglehøjde vil blive målt som afstanden fra alveolarkammen til den nye sinusbund i midten af implantatet
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A0102024OS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .