Použití rozšířeného fibrinu bohatého na krevní destičky při augmentaci laterálního sinu
2. října 2024 aktualizováno: Mansoura University
Rozšířený fibrin bohatý na krevní destičky v laterálním maxilárním sinusovém liftingu se současným umístěním implantátu.
30 implantátů bude zavedeno u pacientů, kteří hledají implantaci ztracených zadních čelistních zubů (premolárů a molárů) s omezenou výškou kosti pod dno čelistního sinu, sekundárně po pneumatizaci sinu. Pacienti budou vybráni z těch, kteří navštěvují ambulanci Kliniky ústní a čelistní chirurgie Fakulty zubního lékařství Mansoura University.
Klinické hodnocení
• Stabilita implantátu
- Rentgenové hodnocení Vertikální nárůst kosti (VBG)
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ammar samman
- Telefonní číslo: +201558990325
- E-mail: dr.3mmar@std.mans.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Mansoura University
-
Kontakt:
- mansoura
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Patentní ústí maxilárního sinu.
- Pacient s chybějícím jedním nebo více zadními čelistními zuby.
- Zbytková výška kosti 3–6 mm, měřeno od hřebene alveolárního výběžku ke spodině maxilárního sinu v místě plánovaného implantátu.
- Šířka hřebene v místě implantace < 5 mm.
- Krevní destičky normálního rozsahu.
- Dobrá ústní hygiena.
- Pacienti ve věkovém rozmezí od 20 do 60 let.
- Žádná předmluva o pohlaví při výběru pacientů.
- Minimální výška koruny je 8 mm.
Kritéria vyloučení:
- Aktivní sinusitida, cysta, nádory nebo kořenové hroty v plánovaném operačním místě.
- Pacienti se systémovými onemocněními, která kontraindikují chirurgický výkon, jako je nekontrolovaný diabetes mellitus, krvácivé poruchy, závažné poruchy kostí a duševní poruchy.
- Silné kouření a alkoholismus.
- Parafunkční návyky jako bruxismus a zatínání.
- Známky akutní infekce nebo výtoku hnisu.
- Narušená okluze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: laterální sinus lift s augmenací kosti
|
elevace dna sinu s umístěním aloštěpu a kolagenové membrány
|
|
Experimentální: laterální sinus lift s prodlouženým fibrinem bohatým na destičky
|
elevace sinusového dna s položením eprf
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stabilita implantátu
Časové okno: 9 měsíců
|
stabilita implantátů bude hodnocena RFA přístrojem Osstell Mentor.
|
9 měsíců
|
|
Vertikální výška kosti
Časové okno: 6 měsíců
|
vertikální výška kosti bude měřena jako vzdálenost od alveolárního hřebene k novému sinusovému dnu uprostřed implantátu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- A0102024OS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .