Использование расширенного фибрина, богатого тромбоцитами, при аугментации латерального синуса
2 октября 2024 г. обновлено: Mansoura University
Расширение богатого тромбоцитами фибрина при лифтинге латеральной верхнечелюстной пазухи с одновременной установкой имплантата.
тридцать имплантатов будут установлены пациентам, нуждающимся в имплантации утраченных задних зубов верхней челюсти (премоляров и моляров) с ограниченной высотой кости ниже дна верхнечелюстной пазухи, вторичной по причине пневматизации пазухи. Пациенты будут отобраны из числа тех, кто посещает амбулаторную клинику отделения челюстно-лицевой хирургии стоматологического факультета Университета Мансура.
Клиническая оценка
• Стабильность имплантата
- Рентгенографическая оценка Вертикальное увеличение костной ткани (VBG)
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ammar samman
- Номер телефона: +201558990325
- Электронная почта: dr.3mmar@std.mans.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Mansoura University
-
Контакт:
- mansoura
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Открытое устье гайморовой пазухи.
- У пациента отсутствует один или несколько задних зубов верхней челюсти.
- Остаточная высота кости 3-6 мм, измеренная от гребня альвеолярного отростка до дна гайморовой пазухи в месте планируемого имплантата.
- Ширина гребня в месте имплантации <5 мм.
- Тромбоциты в пределах нормы.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Пациенты в возрастном диапазоне от 20 до 60 лет.
- Отсутствие гендерного предисловия при отборе пациентов.
- Минимальная высота коронки 8 мм.
Критерии исключения:
- Активный синусит, киста, опухоли или кончики корней в месте запланированного хирургического вмешательства.
- Пациенты с системными заболеваниями, которые противопоказаны к хирургическому вмешательству, например, неконтролируемый сахарный диабет, нарушения свертываемости крови, серьезные заболевания костей и психические расстройства.
- Тяжелое курение и алкоголизм.
- Парафункциональные привычки, такие как бруксизм и сжимание зубов.
- Признаки острой инфекции или выделения гноя.
- Нарушенная окклюзия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: латеральный синус-лифтинг с увеличением костной ткани
|
Элевация дна синуса с установкой аллотрансплантата и коллагеновой мембраны
|
|
Экспериментальный: латеральный синус-лифтинг с расширенным фибрином, богатым тромбоцитами
|
Элевация дна пазухи с установкой ЭПРФ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стабильность имплантата
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Стабильность имплантатов будет оцениваться с помощью RFA с помощью устройства Osstell Mentor.
|
9 месяцев
|
|
Вертикальная высота кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
вертикальная высота кости будет измеряться как расстояние от альвеолярного гребня до дна новой пазухи в середине имплантата.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- A0102024OS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .