- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06626776
O uso de fibrina rica em plaquetas estendida no aumento do seio lateral
Fibrina rica em plaquetas estendida na elevação lateral do seio maxilar com colocação simultânea de implante.
trinta implantes serão inseridos em pacientes que buscam implantação de dentes superiores posteriores perdidos (pré-molares e molares) com altura óssea limitada abaixo do assoalho do seio maxilar, secundária à pneumatização do seio. Os pacientes serão selecionados dentre os atendidos no ambulatório do Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura.
Avaliação Clínica
• Estabilidade do implante
- Avaliação Radiográfica Ganho ósseo vertical (VBG)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ammar samman
- Número de telefone: +201558990325
- E-mail: dr.3mmar@std.mans.edu.eg
Locais de estudo
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-
Mansoura, Egito
- Mansoura University
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Contato:
- mansoura
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Óstio patente do seio maxilar.
- Paciente com falta de um ou mais dentes superiores posteriores.
- Altura óssea residual de 3-6 mm, medida da crista do rebordo alveolar até o assoalho do seio maxilar no local planejado do implante.
- Uma largura da crista no local de implantação <5 mm.
- Plaquetas dentro da faixa normal.
- Boa higiene bucal.
- Pacientes na faixa etária entre 20 e 60 anos.
- Nenhum prefácio de gênero na seleção dos pacientes.
- Um espaço mínimo de altura da coroa de 8 mm.
Critérios de exclusão:
- Sinusite ativa, cisto, tumores ou pontas de raízes no local cirúrgico planejado.
- Pacientes com doenças sistêmicas que contra-indicam o procedimento cirúrgico, como diabetes mellitus não controlado, distúrbios hemorrágicos, distúrbios ósseos graves e transtornos mentais.
- Tabagismo intenso e alcoolismo.
- Hábitos parafuncionais como bruxismo e apertamento.
- Sinais de infecção aguda ou secreção purulenta.
- Oclusão perturbada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: elevação do seio lateral com aumento ósseo
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elevação do assoalho sinusal com colocação de aloenxerto e membrana de colágeno
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Experimental: Elevação do seio lateral com extensão de fibrina rica em plaquetas
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elevação do assoalho sinusal com colocação de eprf
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estabilidade do implante
Prazo: 9 meses
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a estabilidade dos implantes será avaliada por RFA com o dispositivo Osstell Mentor.
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9 meses
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Altura óssea vertical
Prazo: 6 meses
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a altura óssea vertical será medida como a distância da crista alveolar ao novo assoalho do seio no meio do implante
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A0102024OS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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