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O uso de fibrina rica em plaquetas estendida no aumento do seio lateral

2 de outubro de 2024 atualizado por: Mansoura University

Fibrina rica em plaquetas estendida na elevação lateral do seio maxilar com colocação simultânea de implante.

trinta implantes serão inseridos em pacientes que buscam implantação de dentes superiores posteriores perdidos (pré-molares e molares) com altura óssea limitada abaixo do assoalho do seio maxilar, secundária à pneumatização do seio. Os pacientes serão selecionados dentre os atendidos no ambulatório do Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura.

  1. Avaliação Clínica

    • Estabilidade do implante

  2. Avaliação Radiográfica Ganho ósseo vertical (VBG)

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Mansoura University
        • Contato:
          • mansoura

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Óstio patente do seio maxilar.
  • Paciente com falta de um ou mais dentes superiores posteriores.
  • Altura óssea residual de 3-6 mm, medida da crista do rebordo alveolar até o assoalho do seio maxilar no local planejado do implante.
  • Uma largura da crista no local de implantação <5 mm.
  • Plaquetas dentro da faixa normal.
  • Boa higiene bucal.
  • Pacientes na faixa etária entre 20 e 60 anos.
  • Nenhum prefácio de gênero na seleção dos pacientes.
  • Um espaço mínimo de altura da coroa de 8 mm.

Critérios de exclusão:

  • Sinusite ativa, cisto, tumores ou pontas de raízes no local cirúrgico planejado.
  • Pacientes com doenças sistêmicas que contra-indicam o procedimento cirúrgico, como diabetes mellitus não controlado, distúrbios hemorrágicos, distúrbios ósseos graves e transtornos mentais.
  • Tabagismo intenso e alcoolismo.
  • Hábitos parafuncionais como bruxismo e apertamento.
  • Sinais de infecção aguda ou secreção purulenta.
  • Oclusão perturbada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: elevação do seio lateral com aumento ósseo
elevação do assoalho sinusal com colocação de aloenxerto e membrana de colágeno
Experimental: Elevação do seio lateral com extensão de fibrina rica em plaquetas
elevação do assoalho sinusal com colocação de eprf

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estabilidade do implante
Prazo: 9 meses
a estabilidade dos implantes será avaliada por RFA com o dispositivo Osstell Mentor.
9 meses
Altura óssea vertical
Prazo: 6 meses
a altura óssea vertical será medida como a distância da crista alveolar ao novo assoalho do seio no meio do implante
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A0102024OS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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