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Die Verwendung von erweitertem plättchenreichem Fibrin bei der lateralen Sinusaugmentation

2. Oktober 2024 aktualisiert von: Mansoura University

Erweitertes plättchenreiches Fibrin beim lateralen Sinuslift im Oberkiefer mit gleichzeitiger Implantatinsertion.

30 Implantate werden bei Patienten eingesetzt, die eine Implantation ihrer verlorenen hinteren Oberkieferzähne (Prämolaren und Molaren) mit begrenzter Knochenhöhe unter dem Boden der Kieferhöhle infolge einer Sinuspneumatisierung anstreben. Die Patienten werden aus denen ausgewählt, die die Ambulanz der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Mansoura besuchen.

  1. Klinische Bewertung

    • Implantatstabilität

  2. Radiologische Beurteilung Vertikaler Knochenzuwachs (VBG)

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Mansoura, Ägypten
        • Mansoura University
        • Kontakt:
          • mansoura

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Offenes Ostium der Kieferhöhle.
  • Patient, dem ein oder mehrere hintere Oberkieferzähne fehlen.
  • Restknochenhöhe von 3–6 mm, gemessen vom Kamm des Alveolarkamms bis zum Boden der Kieferhöhle an der geplanten Implantationsstelle.
  • Eine Kammbreite an der Implantationsstelle von <5 mm.
  • Blutplättchen im Normalbereich.
  • Gute Mundhygiene.
  • Patienten im Alter zwischen 20 und 60 Jahren.
  • Keine Geschlechtervorgabe bei der Auswahl der Patienten.
  • Ein minimaler Scheitelhöhenabstand von 8 mm.

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Sinusitis, Zyste, Tumore oder Wurzelspitzen an der geplanten Operationsstelle.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die den chirurgischen Eingriff kontraindizieren, wie z. B. unkontrollierter Diabetes mellitus, Blutungsstörungen, schwere Knochenerkrankungen und psychische Störungen.
  • Starkes Rauchen und Alkoholismus.
  • Parafunktionelle Gewohnheiten wie Bruxismus und Pressen.
  • Anzeichen einer akuten Infektion oder Eiterausfluss.
  • Gestörte Okklusion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Seitlicher Sinuslift mit Knochenaufbau
Verfahren: Lateraler Sinuslift unter Verwendung von Allotransplantat und Kollagenmembran
Sinusbodenelevation mit Platzierung von Allotransplantat und Kollagenmembran
Experimental: Seitlicher Sinuslift mit verlängertem plättchenreichem Fibrin
Verfahren: Lateraler Sinuslift unter Verwendung von verlängertem plättchenreichem Fibrin
Sinusbodenelevation mit Platzierung eprf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität
Zeitfenster: 9 Monate
Die Stabilität der Implantate wird durch RFA mit dem Osstell Mentor-Gerät bewertet.
9 Monate
Vertikale Knochenhöhe
Zeitfenster: 6 Monate
Die vertikale Knochenhöhe wird als Abstand vom Alveolarkamm bis zum neuen Sinusboden in der Mitte des Implantats gemessen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • A0102024OS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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