Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van uitgebreid bloedplaatjesrijk fibrine bij laterale sinusvergroting

2 oktober 2024 bijgewerkt door: Mansoura University

Uitgebreide bloedplaatjesrijke fibrine in laterale maxillaire sinuslift met gelijktijdige plaatsing van implantaten.

Er zullen dertig implantaten worden ingebracht bij patiënten die implantatie zoeken van hun verloren achterste maxillaire tanden (premolaar en kiezen) met een beperkte bothoogte onder de bodem van de maxillaire sinus, secundair aan sinuspneumatisatie. De patiënten zullen worden geselecteerd uit degenen die de polikliniek van de afdeling Mond- en Kaakchirurgie van de Faculteit Tandheelkunde van de Mansoura Universiteit bezoeken.

  1. Klinische evaluatie

    • Stabiliteit van het implantaat

  2. Radiografische evaluatie Verticale botgroei (VBG)

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte
        • Mansoura University
        • Contact:
          • mansoura

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patentostium van maxillaire sinus.
  • Patiënt waarbij één of meer achterste maxillaire tanden ontbreken.
  • Resterende bothoogte van 3-6 mm, gemeten vanaf de top van de alveolaire rand tot de bodem van de maxillaire sinus op de geplande implantatieplaats.
  • Een randbreedte op de implantatieplaats van <5 mm.
  • Bloedplaatjes met een normaal bereik.
  • Goede mondhygiëne.
  • Patiënten in de leeftijdscategorie tussen 20 jaar en 60 jaar oud.
  • Geen gendervoorwoord bij de selectie van de patiënten.
  • Een minimale kroonhoogteruimte van 8 mm.

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve sinusitis, cyste, tumoren of wortelpunten op de geplande operatieplaats.
  • Patiënten met systemische ziekten die een contra-indicatie vormen voor de chirurgische ingreep, zoals ongecontroleerde diabetes mellitus, bloedingsstoornissen, ernstige botaandoeningen en psychische stoornissen.
  • Zwaar roken en alcoholisme.
  • Parafunctionele gewoonten zoals bruxisme en klemmen.
  • Tekenen van acute infectie of pusafscheiding.
  • Verstoorde occlusie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: laterale sinuslift met botvergroting
Procedure: laterale sinuslift met gebruik van allograft en collageenmembraan
sinusbodemverhoging met plaatsing van allograft en collageenmembraan
Experimenteel: laterale sinuslift met uitgebreid bloedplaatjesrijk fibrine
Procedure: laterale sinuslift met gebruik van uitgebreid bloedplaatjesrijk fibrine
sinus vloerverhoging met plaatsing eprf

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stabiliteit van het implantaat
Tijdsspanne: 9 maanden
de stabiliteit van de implantaten zal door RFA worden geëvalueerd met het Osstell Mentor-apparaat.
9 maanden
Verticale bothoogte
Tijdsspanne: 6 maanden
de verticale bothoogte wordt gemeten als de afstand van de alveolaire top tot de nieuwe sinusbodem in het midden van het implantaat
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • A0102024OS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren