El uso de fibrina rica en plaquetas extendida en el aumento del seno lateral
2 de octubre de 2024 actualizado por: Mansoura University
Fibrina rica en plaquetas extendida en elevación del seno maxilar lateral con colocación simultánea de implantes.
Se insertarán treinta implantes en pacientes que buscan la implantación de sus dientes maxilares posteriores perdidos (premolares y molares) con altura ósea limitada debajo del piso del seno maxilar, secundaria a la neumatización del seno. Los pacientes serán seleccionados entre los que asisten a la clínica ambulatoria del Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad Mansoura.
Evaluación clínica
• Estabilidad del implante
- Evaluación radiográfica Ganancia ósea vertical (VBG)
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ammar samman
- Número de teléfono: +201558990325
- Correo electrónico: dr.3mmar@std.mans.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto
- Mansoura University
-
Contacto:
- mansoura
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ostium permeable del seno maxilar.
- Paciente al que le faltan uno o más dientes maxilares posteriores.
- Altura del hueso residual de 3 a 6 mm, medida desde la cresta de la cresta alveolar hasta el suelo del seno maxilar en el lugar previsto para el implante.
- Un ancho de cresta en el sitio de implantación de <5 mm.
- Plaquetas en rango normal.
- Buena higiene bucal.
- Pacientes en el rango de edad entre 20 años y 60 años.
- Sin prefacio de género en la selección de los pacientes.
- Un espacio mínimo de altura de corona de 8 mm.
Criterios de exclusión:
- Sinusitis activa, quistes, tumores o puntas de raíces en el sitio quirúrgico planificado.
- Pacientes con enfermedades sistémicas que contraindiquen el procedimiento quirúrgico como diabetes mellitus no controlada, trastornos hemorrágicos, trastornos óseos graves y trastornos mentales.
- Tabaquismo excesivo y alcoholismo.
- Hábitos parafuncionales como el bruxismo y apretar los puños.
- Signos de infección aguda o secreción de pus.
- Oclusión perturbada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: elevación de seno lateral con aumento óseo
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Elevación del piso del seno con colocación de aloinjerto y membrana de colágeno.
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Experimental: elevación de seno lateral con fibrina rica en plaquetas extendida
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elevación del piso del seno con colocación de eprf
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 9 meses
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La estabilidad de los implantes será evaluada mediante RFA con el dispositivo Osstell Mentor.
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9 meses
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Altura vertical del hueso
Periodo de tiempo: 6 meses
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La altura vertical del hueso se medirá como la distancia desde la cresta alveolar hasta el nuevo piso del seno en el medio del implante.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A0102024OS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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