L’uso della fibrina ricca di piastrine estesa nell’aumento del seno laterale
2 ottobre 2024 aggiornato da: Mansoura University
Fibrina ricca di piastrine estesa nel rialzo del seno mascellare laterale con posizionamento simultaneo dell'impianto.
trenta impianti verranno inseriti in pazienti che desiderano l'impianto dei denti mascellari posteriori perduti (premolari e molari) con altezza ossea limitata sotto il pavimento del seno mascellare, secondaria alla pneumatizzazione del seno. I pazienti saranno selezionati tra quelli che frequentano l'ambulatorio del Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillo-Facciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura.
Valutazione clinica
• Stabilità dell'impianto
- Valutazione radiografica Guadagno osseo verticale (VBG)
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ammar samman
- Numero di telefono: +201558990325
- Email: dr.3mmar@std.mans.edu.eg
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto
- Mansoura University
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Contatto:
- mansoura
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ostio pervio del seno mascellare.
- Paziente con uno o più denti mascellari posteriori mancanti.
- Altezza ossea residua di 3-6 mm, misurata dalla cresta della cresta alveolare al pavimento del seno mascellare nel sito implantare previsto.
- Una larghezza della cresta nel sito di impianto <5 mm.
- Piastrine nel range normale.
- Buona igiene orale.
- Pazienti di età compresa tra 20 e 60 anni.
- Nessuna prefazione di genere nella selezione dei pazienti.
- Uno spazio minimo in altezza della corona di 8 mm.
Criteri di esclusione:
- Sinusite attiva, cisti, tumori o apici radicolari nel sito chirurgico pianificato.
- Pazienti con malattie sistemiche che controindicano la procedura chirurgica come diabete mellito non controllato, disturbi emorragici, gravi disturbi ossei e disturbi mentali.
- Fumo pesante e alcolismo.
- Abitudini parafunzionali come bruxismo e serraggio.
- Segni di infezione acuta o secrezione di pus.
- Occlusione disturbata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: rialzo del seno laterale con aumento osseo
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rialzo del pavimento del seno con posizionamento di alloinnesto e membrana in collagene
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Sperimentale: rialzo del seno laterale con fibrina ricca di piastrine estesa
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rialzo del pavimento del seno con posizionamento eprf
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 9 mesi
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la stabilità degli impianti sarà valutata da RFA con il dispositivo Osstell Mentor.
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9 mesi
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Altezza ossea verticale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
l'altezza verticale dell'osso sarà misurata come la distanza dalla cresta alveolare al nuovo pavimento del seno al centro dell'impianto
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A0102024OS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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