간으로의 소수전이성 파급을 동반한 진행성 위암 또는 GEJ암에 대한 근치적 수술 (LEVECA)
2024년 10월 3일 업데이트: Julie Lykke Harbjerg, Aarhus University Hospital
위암과 소수전이성 간에 관련된 질환. 전이 절제술과 생존에 미치는 영향
전이 절제술 및 치료 의도가 있는 표준 치료, 즉 위위위안막접합부암 참가자를 위한 신보강 화학요법 및 위절제술을 제공함으로써 오늘날의 표준 치료 옵션에 그러한 제안이 없는 참가자에게 치료 가능성이 있는 치료법을 제공합니다. 덴마크의 4개 센터 모두에서 20명의 참가자를 포함하여 문제의 수술 절차를 수행할 수 있습니다.
종점: 2년 전체 생존.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julie Lykke Harbjerg, MD
- 전화번호: +4520404424
- 이메일: Juharb@rm.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Daniel Willy Kjaer, MD, PhD
- 전화번호: +4551888088
- 이메일: dankja@rm.dk
연구 장소
-
-
Jylland
-
Aarhus, Jylland, 덴마크, 8200
- 모병
- Aarhus Univercity hospital
-
연락하다:
- Julie Lykke Harbjerg
- 전화번호: +4520404424
- 이메일: Juharb@rm.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 > 18.
- 위 또는 GEJ의 원발성 T1-T4N0-N3M1 선암종의 존재 및 최대. 30% 간 침범.
- 영상 정밀검사를 기반으로 원발성 종양을 절제할 수 있습니다.
- ASA 점수36 ≤ III 및 WHO 수행 상태37 0-1인 수술 가능한 환자.
- FLOT 요법에 의한 전신 화학요법 치료에 적합한 환자.
- 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 절제 불가능한 암 환자.
- 인접한 기관, 즉 췌장, 결장, 혈관 또는 뼈와 관련된 직접적인 성장.
- 비흑색종 암과 같은 비공격성 암을 제외하고 포함 전 최대 2년까지 진단되거나 치료된 기타 악성 질환.
- 식도, 위, 십이지장의 이전 수술로 인해 상부 위장관의 해부학적 구조가 변경되었습니다.
- BMI ≤ 18
- 환자가 동의서를 이해하거나 읽을 수 없습니다.
- 기타 심각한 질병 또는 급성 감염.
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료 팔
올리고전이성 위암 및 GEJ-암 환자에게는 간 전이절제증과 함께 표준 치료법이 제공됩니다.
|
완화적 화학요법 대신 참가자에게 제공되는 개입은 수술 전 화학요법, 원발 종양 절제, 간에 전이된 소수전이의 전이 절제술입니다.
수술 후 화학 요법에 적합한 경우에도 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활착
기간: 2 년
|
전반적인 생존
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Daniel Willy Kjaer, MD, PhD, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1-10-72-233-20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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