- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06628531
알리 & 앰프; SAH 후 폐 HA 증착
2026년 3월 16일 업데이트: Xintong Ge, Tianjin Medical University
지주막하 출혈 후 급성 폐손상과 폐 히알루론산 침착의 관계
급성 폐 손상은 지주막하 혈종(SAH)의 일반적인 합병증이며 SAH 환자의 사망에 대한 중요한 위험 요소입니다. 뇌 손상 후 신경성 폐부종 및 폐렴과 달리 SAH 후 폐 손상의 임상 원인은 두개내 고혈압이나 폐 감염이 아닙니다. 그 발생은 카테콜아민의 방출, 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 조절 기능 및 전신 염증 반응에 의해 영향을 받지만 구체적인 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다. 따라서 SAH로 인한 폐 손상의 병리학적 기전을 조사하고 그 결과를 바탕으로 치료 전략을 개발하는 것은 환자의 예후를 개선하는 데 매우 중요합니다.
히알루론산의 폐 내 비정상적 축적은 흉부외상, 폐감염, 만성폐쇄성폐질환 등 다양한 폐손상 질환의 병리학적 진행과 밀접한 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 이에 본 연구에서는 SAH 후 급성 폐손상 환자의 기관지폐포세척액 및 혈액 내 히알루론산의 수준과 동적변화를 탐색하고, 이것이 폐합병증의 예후와의 상관관계를 분석함으로써 다음과 같은 치료에 도움을 주고자 한다. SAH의 임상 진단 및 치료.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xintong Dr. Ge
- 전화번호: 86-13662055012
- 이메일: xge@tmu.edu.cn
연구 장소
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-
Tianjin, 중국, 300052
- 모병
- Tianjin Medical University General Hospital
-
연락하다:
- Yi Wang
- 전화번호: 86-022-60362237
- 이메일: zyyjgb_ms@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
통계 분석에 따르면, 동맥류 SAH로 인해 천진 의과대학 종합병원 신경외과 중환자실과 천진 환호 병원 중환자실에 입원한 환자 중에서 총 24명의 대상자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 독립적인 행동 능력을 갖춘 18세 이상 80세 이하 또는 위임받은 법정대리인.
- 5일 이내에 문서화된 SAH 진단.
- Hunt-Hess 척도는 IV 또는 Ⅴ입니다.
- 폐 감염의 임상적, 병인학적 증거가 없습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 현재 외상성 뇌 손상 또는 두개내 출혈의 병력이 있습니다.
- 신경계 장애, 지난 6개월 이내 폐 감염, 암, 만성 심폐 질환, 혈액 질환 또는 신부전의 과거 병력.
- 지난 4주 동안 임상시험에 참여했습니다.
- 조사관은 포함하기에 적합하지 않다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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지주막하 출혈(SAH)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SAH 후 기관지 폐포 세척액의 히알루론산 수준
기간: SAH 환자의 급성기(발병 후 1~5일) 및 만성기(발병 후 10~14일) 동안
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SAH 환자의 급성기(발병 후 1~5일) 및 만성기(발병 후 10~14일)의 기관지폐포 세척액 내 히알루론산 수치(ng/ml)
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SAH 환자의 급성기(발병 후 1~5일) 및 만성기(발병 후 10~14일) 동안
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SAH 후 기관지 폐포 세척액의 염증성 사이토카인 수준
기간: SAH 환자의 급성기(발병 후 1~5일) 및 만성기(발병 후 10~14일) 동안
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급성기(발병 후 1~5일) 및 만성기(발병 후 10~14일)의 기관지폐포 세척액 내 염증성 사이토카인(IL-1β, TNF-α 및 IL-10) 수준(pg/ml) ) SAH 환자의
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SAH 환자의 급성기(발병 후 1~5일) 및 만성기(발병 후 10~14일) 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SAH 후 혈청 히알루론산 수준
기간: SAH 환자의 급성기(발병 후 1~5일) 및 만성기(발병 후 10~14일) 동안
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SAH 환자의 급성기(발병 후 1~5일) 및 만성기(발병 후 10~14일)의 혈청 히알루론산 수치(ng/ml)
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SAH 환자의 급성기(발병 후 1~5일) 및 만성기(발병 후 10~14일) 동안
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SAH 후 혈청 염증성 사이토카인 수준
기간: SAH 환자의 급성기(발병 후 1~5일) 및 만성기(발병 후 10~14일) 동안
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환자의 급성기(발병 후 1~5일) 및 만성기(발병 후 10~14일)의 혈청 염증성 사이토카인(IL-1β, TNF-α 및 IL-10) 수준(pg/ml) SAH와 함께
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SAH 환자의 급성기(발병 후 1~5일) 및 만성기(발병 후 10~14일) 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xintong Ge, Tianjin Medical University General Hospital
- 수석 연구원: Yadan Li, Tianjin Huanhu Hospital
- 수석 연구원: Ye Tian, Tianjin Medical University General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB2024-YS-425-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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