- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06628531
АЛИ & Отложение ГК в легких после САК
Взаимосвязь между острым повреждением легких и отложением гиалуроновой кислоты в легких после субарахноидального кровоизлияния
Острое повреждение легких является частым осложнением субарахноидальной гематомы (САК) и значимым фактором риска смерти у пациентов с САК. В отличие от нейрогенного отека легких и пневмонии после черепно-мозговой травмы, клиническими причинами повреждения легких после САК не являются внутричерепная гипертензия или легочная инфекция. На его возникновение влияют выброс катехоламинов, регуляторная функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН) и системная воспалительная реакция, но конкретные механизмы до сих пор неясны. Поэтому изучение патологических механизмов повреждения легких, вызванного САК, и разработка терапевтических стратегий на основе полученных результатов имеет большое значение для улучшения прогноза пациентов.
Сообщалось, что аномальное накопление гиалуроновой кислоты в легких тесно связано с патологическим прогрессированием различных заболеваний легких, таких как травма грудной клетки, легочная инфекция и хроническая обструктивная болезнь легких. Исходя из этого, настоящее исследование направлено на изучение уровней и динамических изменений гиалуроновой кислоты в жидкости бронхоальвеолярного лаважа и крови пациентов с острым повреждением легких после САК, а также на анализ ее корреляции с прогнозом легочных осложнений, тем самым оказывая помощь в Клиническая диагностика и лечение САК.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xintong Dr. Ge
- Номер телефона: 86-13662055012
- Электронная почта: xge@tmu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Tianjin, Китай, 300052
- Рекрутинг
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Контакт:
- Yi Wang
- Номер телефона: 86-022-60362237
- Электронная почта: zyyjgb_ms@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет, способность к самостоятельному поведению или уполномоченный законный представитель.
- Документированный диагноз САК в течение 5 дней.
- Шкала Ханта-Гесса Ⅳ или Ⅴ.
- Отсутствие клинических и этиологических признаков легочной инфекции.
Критерии исключения:
- Беременные или кормящие женщины.
- В анамнезе черепно-мозговая травма или внутричерепное кровоизлияние.
- Неврологические расстройства в анамнезе, инфекции легких в течение последних шести месяцев, рак, хронические сердечно-легочные заболевания, гематологические заболевания или почечная недостаточность.
- Принимали участие в клинических исследованиях в течение последних 4 недель.
- Следователь считает, что это нецелесообразно для включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Субарахноидальное кровоизлияние (САК)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень гиалуроновой кислоты в жидкости бронхоальвеолярного лаважа после САК
Временное ограничение: Во время острой фазы (1-5 дней после начала) и хронической фазы (10-14 дней после начала) у пациентов с САК
|
Уровень гиалуроновой кислоты (нг/мл) в жидкости бронхоальвеолярного лаважа в острой фазе (1-5 дней от начала заболевания) и хронической фазе (10-14 дней после начала заболевания) у пациентов с САК
|
Во время острой фазы (1-5 дней после начала) и хронической фазы (10-14 дней после начала) у пациентов с САК
|
|
Уровни воспалительных цитокинов в жидкости бронхоальвеолярного лаважа после САК
Временное ограничение: Во время острой фазы (1-5 дней после начала) и хронической фазы (10-14 дней после начала) у пациентов с САК
|
Уровни воспалительных цитокинов (IL-1β, TNF-α и IL-10) (пг/мл) в жидкости бронхоальвеолярного лаважа в острой фазе (1-5 дней после начала заболевания) и хронической фазе (10-14 дней после начала заболевания). ) больных САК
|
Во время острой фазы (1-5 дней после начала) и хронической фазы (10-14 дней после начала) у пациентов с САК
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень гиалуроновой кислоты в сыворотке после САК
Временное ограничение: Во время острой фазы (1-5 дней после начала) и хронической фазы (10-14 дней после начала) у пациентов с САК
|
Уровень гиалуроновой кислоты в сыворотке (нг/мл) в острой фазе (1-5 дней после начала заболевания) и хронической фазе (10-14 дней после начала заболевания) у пациентов с САК.
|
Во время острой фазы (1-5 дней после начала) и хронической фазы (10-14 дней после начала) у пациентов с САК
|
|
Уровни воспалительных цитокинов в сыворотке крови после САК
Временное ограничение: Во время острой фазы (1-5 дней после начала) и хронической фазы (10-14 дней после начала) у пациентов с САК
|
Уровни сывороточных воспалительных цитокинов (IL-1β, TNF-α и IL-10) (пг/мл) в острой фазе (1–5 дней после начала заболевания) и хронической фазе (10–14 дней после начала заболевания) у пациентов. с САК
|
Во время острой фазы (1-5 дней после начала) и хронической фазы (10-14 дней после начала) у пациентов с САК
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Xintong Ge, Tianjin Medical University General Hospital
- Главный следователь: Yadan Li, Tianjin Huanhu Hospital
- Главный следователь: Ye Tian, Tianjin Medical University General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Кровотечение
- Легочные заболевания
- Внутричерепные кровоизлияния
- Травма легких
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Субарахноидальное кровоизлияние
- Острое повреждение легких
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2024-YS-425-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .