- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06628531
ALI &Amp; Deposição pulmonar de HA após HAS
Relação entre lesão pulmonar aguda e deposição de ácido hialurônico pulmonar após hemorragia subaracnóidea
A lesão pulmonar aguda é uma complicação comum do hematoma subaracnóideo (HAS) e um fator de risco significativo para morte em pacientes com HAS. Ao contrário do edema pulmonar neurogênico e da pneumonia após lesão cerebral, as causas clínicas da lesão pulmonar após HAS não são hipertensão intracraniana ou infecção pulmonar. Sua ocorrência é influenciada pela liberação de catecolaminas, pela função reguladora do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) e pela resposta inflamatória sistêmica, mas os mecanismos específicos ainda não estão claros. Portanto, aprofundar-se nos mecanismos patológicos da lesão pulmonar induzida pela HAS e desenvolver estratégias terapêuticas baseadas nos achados é de grande importância para melhorar o prognóstico dos pacientes.
Foi relatado que o acúmulo anormal de ácido hialurônico nos pulmões está intimamente relacionado à progressão patológica de várias doenças de lesão pulmonar, como trauma torácico, infecção pulmonar e doença pulmonar obstrutiva crônica. A partir disso, a presente pesquisa tem como objetivo explorar os níveis e alterações dinâmicas do ácido hialurônico no lavado broncoalveolar e no sangue de pacientes com lesão pulmonar aguda após HAS, e analisar sua correlação com o prognóstico de complicações pulmonares, auxiliando assim na diagnóstico clínico e tratamento da HAS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xintong Dr. Ge
- Número de telefone: 86-13662055012
- E-mail: xge@tmu.edu.cn
Locais de estudo
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Tianjin, China, 300052
- Recrutamento
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Contato:
- Yi Wang
- Número de telefone: 86-022-60362237
- E-mail: zyyjgb_ms@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos com capacidade de comportamento independente ou representante legal autorizado.
- Um diagnóstico documentado de HAS dentro de 5 dias.
- Uma escala Hunt-Hess de Ⅳ ou Ⅴ.
- Ausência de evidências clínicas e etiológicas de infecção pulmonar.
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- História atual de traumatismo cranioencefálico ou hemorragia intracraniana.
- História pregressa de distúrbios neurológicos, infecção pulmonar nos últimos seis meses, câncer, doenças cardiopulmonares crônicas, doenças hematológicas ou insuficiência renal.
- Ter participado de ensaios clínicos nas últimas 4 semanas.
- O investigador considera que isso não é apropriado para inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Hemorragia Subaracnóidea (HAS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de ácido hialurônico no lavado broncoalveolar após HAS
Prazo: Durante a fase aguda (1-5 dias após o início) e a fase crônica (10-14 dias após o início) de pacientes com HAS
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Nível de ácido hialurônico (ng/ml) no lavado broncoalveolar na fase aguda (1-5 dias pós-início) e na fase crônica (10-14 dias pós-início) de pacientes com HAS
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Durante a fase aguda (1-5 dias após o início) e a fase crônica (10-14 dias após o início) de pacientes com HAS
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Níveis de citocinas inflamatórias no lavado broncoalveolar após HAS
Prazo: Durante a fase aguda (1-5 dias após o início) e a fase crônica (10-14 dias após o início) de pacientes com HAS
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Níveis de citocinas inflamatórias (IL-1β, TNF-α e IL-10) (pg/ml) no lavado broncoalveolar na fase aguda (1-5 dias após o início) e na fase crônica (10-14 dias após o início) ) de pacientes com HAS
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Durante a fase aguda (1-5 dias após o início) e a fase crônica (10-14 dias após o início) de pacientes com HAS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível sérico de ácido hialurônico após HAS
Prazo: Durante a fase aguda (1-5 dias após o início) e a fase crônica (10-14 dias após o início) de pacientes com HAS
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Nível sérico de ácido hialurônico (ng/ml) na fase aguda (1-5 dias pós-início) e na fase crônica (10-14 dias pós-início) de pacientes com HAS
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Durante a fase aguda (1-5 dias após o início) e a fase crônica (10-14 dias após o início) de pacientes com HAS
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Níveis séricos de citocinas inflamatórias após HAS
Prazo: Durante a fase aguda (1-5 dias após o início) e a fase crônica (10-14 dias após o início) de pacientes com HAS
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Níveis séricos de citocinas inflamatórias (IL-1β, TNF-α e IL-10) (pg/ml) na fase aguda (1-5 dias após o início) e na fase crônica (10-14 dias após o início) dos pacientes com SAH
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Durante a fase aguda (1-5 dias após o início) e a fase crônica (10-14 dias após o início) de pacientes com HAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xintong Ge, Tianjin Medical University General Hospital
- Investigador principal: Yadan Li, Tianjin Huanhu Hospital
- Investigador principal: Ye Tian, Tianjin Medical University General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Hemorragia
- Doenças pulmonares
- Hemorragias Intracranianas
- Lesão pulmonar
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Hemorragia subaracnóide
- Lesão Pulmonar Aguda
Outros números de identificação do estudo
- IRB2024-YS-425-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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