- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06628531
ALI &Amp; Odkładanie się HA w płucach po SAH
Związek pomiędzy ostrym uszkodzeniem płuc a odkładaniem się kwasu hialuronowego w płucach po krwotoku podpajęczynówkowym
Ostre uszkodzenie płuc jest częstym powikłaniem krwiaka podpajęczynówkowego (SAH) i istotnym czynnikiem ryzyka zgonu u pacjentów z SAH. W przeciwieństwie do neurogennego obrzęku płuc i zapalenia płuc po uszkodzeniu mózgu, klinicznymi przyczynami uszkodzenia płuc po SAH nie jest nadciśnienie wewnątrzczaszkowe ani infekcja płuc. Na jego występowanie wpływa uwalnianie katecholamin, funkcja regulacyjna osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) i ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna, ale specyficzne mechanizmy są nadal niejasne. Dlatego zagłębienie się w patologiczne mechanizmy uszkodzenia płuc wywołanego SAH i opracowanie strategii terapeutycznych w oparciu o ustalenia ma ogromne znaczenie dla poprawy rokowania pacjentów.
Donoszono, że nieprawidłowe gromadzenie się kwasu hialuronowego w płucach jest ściśle powiązane z patologicznym postępem różnych chorób związanych z uszkodzeniem płuc, takich jak uraz klatki piersiowej, infekcja płuc i przewlekła obturacyjna choroba płuc. Celem niniejszych badań jest zbadanie poziomu i dynamicznych zmian kwasu hialuronowego w płynie z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego i krwi pacjentów z ostrym uszkodzeniem płuc po SAH oraz analiza jego korelacji z rokowaniem powikłań płucnych, zapewniając w ten sposób pomoc dla pacjentów diagnostyka kliniczna i leczenie SAH.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xintong Dr. Ge
- Numer telefonu: 86-13662055012
- E-mail: xge@tmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tianjin, Chiny, 300052
- Rekrutacyjny
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Yi Wang
- Numer telefonu: 86-022-60362237
- E-mail: zyyjgb_ms@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 80 lat, posiadający zdolność do samodzielnego zachowania lub upoważniony przedstawiciel prawny.
- Udokumentowana diagnoza SAH w ciągu 5 dni.
- Skala Hunta-Hessa wynosząca Ⅳ lub Ⅴ.
- Brak klinicznych i etiologicznych dowodów na infekcję płuc.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Aktualna historia urazowego uszkodzenia mózgu lub krwotoku śródczaszkowego.
- Choroby neurologiczne w przeszłości, infekcja płuc w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, nowotwór, przewlekłe choroby krążeniowo-oddechowe, choroby hematologiczne lub niewydolność nerek.
- Brałem udział w badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- Badacz uważa, że włączenie tego badania nie jest właściwe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Krwotok podpajęczynówkowy (SAH)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kwasu hialuronowego w płynie z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego po SAH
Ramy czasowe: W ostrej fazie (1–5 dni od początku) i fazie przewlekłej (10–14 dni od początku) pacjentów z SAH
|
Poziom kwasu hialuronowego (ng/ml) w płynie z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego w fazie ostrej (1-5 dni od początku) i fazie przewlekłej (10-14 dni od początku) pacjentów z SAH
|
W ostrej fazie (1–5 dni od początku) i fazie przewlekłej (10–14 dni od początku) pacjentów z SAH
|
|
Poziom cytokin zapalnych w płynie z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego po SAH
Ramy czasowe: W ostrej fazie (1–5 dni od początku) i fazie przewlekłej (10–14 dni od początku) pacjentów z SAH
|
Poziomy cytokin zapalnych (IL-1β, TNF-α i IL-10) (pg/ml) w płynie z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego w fazie ostrej (1–5 dni od wystąpienia choroby) i fazie przewlekłej (10–14 dni od początku choroby) ) pacjentów z SAH
|
W ostrej fazie (1–5 dni od początku) i fazie przewlekłej (10–14 dni od początku) pacjentów z SAH
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kwasu hialuronowego w surowicy po SAH
Ramy czasowe: W ostrej fazie (1–5 dni od początku) i fazie przewlekłej (10–14 dni od początku) pacjentów z SAH
|
Poziom kwasu hialuronowego w surowicy (ng/ml) w ostrej fazie (1-5 dni od początku) i fazie przewlekłej (10-14 dni od początku) pacjentów z SAH
|
W ostrej fazie (1–5 dni od początku) i fazie przewlekłej (10–14 dni od początku) pacjentów z SAH
|
|
Poziom cytokin zapalnych w surowicy po SAH
Ramy czasowe: W ostrej fazie (1–5 dni od początku) i fazie przewlekłej (10–14 dni od początku) pacjentów z SAH
|
Poziomy cytokin zapalnych w surowicy (IL-1β, TNF-α i IL-10) (pg/ml) w fazie ostrej (1–5 dni od początku) i fazie przewlekłej (10–14 dni od początku) pacjentów z SAH
|
W ostrej fazie (1–5 dni od początku) i fazie przewlekłej (10–14 dni od początku) pacjentów z SAH
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xintong Ge, Tianjin Medical University General Hospital
- Główny śledczy: Yadan Li, Tianjin Huanhu Hospital
- Główny śledczy: Ye Tian, Tianjin Medical University General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Krwotok
- Choroby płuc
- Krwotoki śródczaszkowe
- Uraz płuc
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Krwotok podpajęczynówkowy
- Ostre uszkodzenie płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2024-YS-425-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .