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ALI &Amp; Pulmonale HA-Ablagerung nach SAB

16. März 2026 aktualisiert von: Xintong Ge, Tianjin Medical University

Zusammenhang zwischen akuter Lungenverletzung und pulmonaler Hyaluronsäureablagerung nach Subarachnoidalblutung

Eine akute Lungenschädigung ist eine häufige Komplikation eines Subarachnoidalhämatoms (SAB) und ein erheblicher Risikofaktor für den Tod von Patienten mit SAH. Im Gegensatz zu neurogenen Lungenödemen und Lungenentzündungen nach einer Hirnverletzung sind die klinischen Ursachen einer Lungenschädigung nach SAB nicht intrakranielle Hypertonie oder Lungeninfektion. Sein Auftreten wird durch die Freisetzung von Katecholaminen, die regulatorische Funktion der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) und die systemische Entzündungsreaktion beeinflusst, die spezifischen Mechanismen sind jedoch noch unklar. Daher ist die Untersuchung der pathologischen Mechanismen von SAH-induzierten Lungenschäden und die Entwicklung therapeutischer Strategien auf der Grundlage der Ergebnisse von großer Bedeutung, um die Prognose von Patienten zu verbessern.

Es wurde berichtet, dass eine abnormale Anreicherung von Hyaluronsäure in der Lunge eng mit dem pathologischen Fortschreiten verschiedener Lungenverletzungserkrankungen wie Brusttrauma, Lungeninfektion und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zusammenhängt. Auf dieser Grundlage zielt die vorliegende Forschung darauf ab, die Konzentrationen und dynamischen Veränderungen von Hyaluronsäure in der bronchoalveolären Lavageflüssigkeit und im Blut von Patienten mit akuter Lungenschädigung nach SAB zu untersuchen und ihren Zusammenhang mit der Prognose pulmonaler Komplikationen zu analysieren und so Hilfestellung zu leisten die klinische Diagnose und Behandlung von SAB.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Xintong Dr. Ge
  • Telefonnummer: 86-13662055012
  • E-Mail: xge@tmu.edu.cn

Studienorte

  • China
      • Tianjin, China, 300052
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Laut statistischer Analyse wurden insgesamt 24 Probanden von Patienten eingeschlossen, die aufgrund einer aneurysmatischen SAB auf der neurochirurgischen Intensivstation des Allgemeinen Krankenhauses der Medizinischen Universität Tianjin und auf der Intensivstation des Tianjin Huanhu Krankenhauses aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren mit selbstständiger Handlungsfähigkeit oder bevollmächtigter gesetzlicher Vertreter.
  • Eine dokumentierte Diagnose von SAB innerhalb von 5 Tagen.
  • Eine Hunt-Hess-Skala von Ⅳ oder Ⅴ.
  • Keine klinischen und ätiologischen Hinweise auf eine Lungeninfektion.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Vorgeschichte traumatischer Hirnverletzungen oder intrakranieller Blutungen.
  • Vorgeschichte von neurologischen Störungen, Lungeninfektionen innerhalb der letzten sechs Monate, Krebs, chronischen Herz-Lungen-Erkrankungen, hämatologischen Erkrankungen oder Nierenversagen.
  • Haben in den letzten 4 Wochen an klinischen Studien teilgenommen.
  • Der Ermittler hält dies für eine Aufnahme nicht angemessen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Subarachnoidalblutung (SAH)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hyaluronsäurespiegel in der bronchoalveolären Lavageflüssigkeit nach SAB
Zeitfenster: Während der akuten Phase (1–5 Tage nach Beginn) und der chronischen Phase (10–14 Tage nach Beginn) von Patienten mit SAB
Hyaluronsäurespiegel (ng/ml) in der bronchoalveolären Lavageflüssigkeit in der akuten Phase (1–5 Tage nach Ausbruch) und der chronischen Phase (10–14 Tage nach Ausbruch) von Patienten mit SAB
Während der akuten Phase (1–5 Tage nach Beginn) und der chronischen Phase (10–14 Tage nach Beginn) von Patienten mit SAB
Entzündliche Zytokinspiegel in der bronchoalveolären Lavageflüssigkeit nach SAB
Zeitfenster: Während der akuten Phase (1–5 Tage nach Beginn) und der chronischen Phase (10–14 Tage nach Beginn) von Patienten mit SAB
Konzentrationen entzündlicher Zytokine (IL-1β, TNF-α und IL-10) (pg/ml) in der bronchoalveolären Lavageflüssigkeit in der akuten Phase (1–5 Tage nach Beginn) und in der chronischen Phase (10–14 Tage nach Beginn). ) von Patienten mit SAB
Während der akuten Phase (1–5 Tage nach Beginn) und der chronischen Phase (10–14 Tage nach Beginn) von Patienten mit SAB

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Hyaluronsäurespiegel nach SAB
Zeitfenster: Während der akuten Phase (1–5 Tage nach Beginn) und der chronischen Phase (10–14 Tage nach Beginn) von Patienten mit SAB
Serum-Hyaluronsäurespiegel (ng/ml) in der akuten Phase (1–5 Tage nach Ausbruch) und der chronischen Phase (10–14 Tage nach Ausbruch) von Patienten mit SAB
Während der akuten Phase (1–5 Tage nach Beginn) und der chronischen Phase (10–14 Tage nach Beginn) von Patienten mit SAB
Serumspiegel entzündlicher Zytokine nach SAB
Zeitfenster: Während der akuten Phase (1–5 Tage nach Beginn) und der chronischen Phase (10–14 Tage nach Beginn) von Patienten mit SAB
Serumspiegel entzündlicher Zytokine (IL-1β, TNF-α und IL-10) (pg/ml) in der akuten Phase (1–5 Tage nach Krankheitsbeginn) und in der chronischen Phase (10–14 Tage nach Krankheitsbeginn) der Patienten mit SAH
Während der akuten Phase (1–5 Tage nach Beginn) und der chronischen Phase (10–14 Tage nach Beginn) von Patienten mit SAB

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tianjin Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Xintong Ge, Tianjin Medical University General Hospital
  • Hauptermittler: Yadan Li, Tianjin Huanhu Hospital
  • Hauptermittler: Ye Tian, Tianjin Medical University General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2024-YS-425-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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