- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06628531
ALI &Amp; Pulmonale HA-afzetting na SAH
Verband tussen acuut longletsel en pulmonale hyaluronzuurafzetting na subarachnoïdale bloeding
Acuut longletsel is een veel voorkomende complicatie van een subarachnoïdaal hematoom (SAH) en een significante risicofactor voor overlijden bij patiënten met SAH. In tegenstelling tot neurogeen longoedeem en longontsteking na hersenletsel, zijn de klinische oorzaken van longletsel na SAH niet intracraniale hypertensie of longinfectie. Het optreden ervan wordt beïnvloed door de afgifte van catecholamines, de regulerende functie van de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as en de systemische ontstekingsreactie, maar de specifieke mechanismen zijn nog steeds onduidelijk. Daarom is het van groot belang om de pathologische mechanismen van door SAH geïnduceerde longschade te onderzoeken en therapeutische strategieën te ontwikkelen op basis van de bevindingen om de prognose van patiënten te verbeteren.
Er is gerapporteerd dat abnormale ophoping van hyaluronzuur in de longen nauw verband houdt met de pathologische progressie van verschillende longletselziekten, zoals borsttrauma, longinfectie en chronische obstructieve longziekte. Hieruit is het huidige onderzoek gericht op het onderzoeken van de niveaus en dynamische veranderingen van hyaluronzuur in de bronchoalveolaire lavagevloeistof en het bloed van patiënten met acuut longletsel na SAH, en op het analyseren van de correlatie ervan met de prognose van pulmonale complicaties, waardoor hulp wordt geboden voor de klinische diagnose en behandeling van SAH.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xintong Dr. Ge
- Telefoonnummer: 86-13662055012
- E-mail: xge@tmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Tianjin, China, 300052
- Werving
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Contact:
- Yi Wang
- Telefoonnummer: 86-022-60362237
- E-mail: zyyjgb_ms@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 80 jaar oud met zelfstandig gedrag of geautoriseerde wettelijke vertegenwoordiger.
- Een gedocumenteerde diagnose van SAH binnen 5 dagen.
- Een Hunt-Hess-schaal van Ⅳ of Ⅴ.
- Ontbreken van klinisch en etiologisch bewijs van longinfectie.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
- Huidige geschiedenis van traumatisch hersenletsel of intracraniale bloeding.
- Voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen, longinfectie in de afgelopen zes maanden, kanker, chronische hart- en longziekten, hematologische ziekten of nierfalen.
- Hebben deelgenomen aan klinische onderzoeken in de afgelopen 4 weken.
- De onderzoeker acht dit niet geschikt voor opname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Subarachnoïdale bloeding (SAB)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hyaluronzuurniveau in bronchoalveolaire lavagevloeistof na SAH
Tijdsspanne: Tijdens de acute fase (1-5 dagen na het begin) en de chronische fase (10-14 dagen na het begin) van patiënten met SAH
|
Hyaluronzuurniveau (ng/ml) in bronchoalveolaire lavagevloeistof in de acute fase (1-5 dagen na het begin) en de chronische fase (10-14 dagen na het begin) van patiënten met SAH
|
Tijdens de acute fase (1-5 dagen na het begin) en de chronische fase (10-14 dagen na het begin) van patiënten met SAH
|
|
Inflammatoire cytokineniveaus in bronchoalveolaire lavagevloeistof na SAH
Tijdsspanne: Tijdens de acute fase (1-5 dagen na het begin) en de chronische fase (10-14 dagen na het begin) van patiënten met SAH
|
Inflammatoire cytokinen (IL-1β, TNF-α en IL-10) niveaus (pg/ml) in bronchoalveolaire lavagevloeistof in de acute fase (1-5 dagen na het begin) en de chronische fase (10-14 dagen na het begin) ) van patiënten met SAH
|
Tijdens de acute fase (1-5 dagen na het begin) en de chronische fase (10-14 dagen na het begin) van patiënten met SAH
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumhyaluronzuurniveau na SAH
Tijdsspanne: Tijdens de acute fase (1-5 dagen na het begin) en de chronische fase (10-14 dagen na het begin) van patiënten met SAH
|
Serumhyaluronzuurniveau (ng/ml) in de acute fase (1-5 dagen na het begin) en de chronische fase (10-14 dagen na het begin) van patiënten met SAH
|
Tijdens de acute fase (1-5 dagen na het begin) en de chronische fase (10-14 dagen na het begin) van patiënten met SAH
|
|
Serum-inflammatoire cytokineniveaus na SAH
Tijdsspanne: Tijdens de acute fase (1-5 dagen na het begin) en de chronische fase (10-14 dagen na het begin) van patiënten met SAH
|
Serum-inflammatoire cytokines (IL-1β, TNF-α en IL-10) niveaus (pg/ml) in de acute fase (1-5 dagen na het begin) en de chronische fase (10-14 dagen na het begin) van patiënten met SAH
|
Tijdens de acute fase (1-5 dagen na het begin) en de chronische fase (10-14 dagen na het begin) van patiënten met SAH
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Xintong Ge, Tianjin Medical University General Hospital
- Hoofdonderzoeker: Yadan Li, Tianjin Huanhu Hospital
- Hoofdonderzoeker: Ye Tian, Tianjin Medical University General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Ziekten van de luchtwegen
- Bloeding
- Longziekten
- Intracraniële bloedingen
- Longletsel
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Subarachnoïdale bloeding
- Acuut longletsel
Andere studie-ID-nummers
- IRB2024-YS-425-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .