ALI &Amp; Pulmonal HA-aflejring efter SAH
Forholdet mellem akut lungeskade og pulmonal hyaluronsyreaflejring efter subaraknoidal blødning
Akut lungeskade er en almindelig komplikation af subarachnoid hæmatom (SAH) og en væsentlig risikofaktor for død hos patienter med SAH. I modsætning til neurogent lungeødem og lungebetændelse efter hjerneskade, er de kliniske årsager til lungeskade efter SAH ikke intrakraniel hypertension eller lungeinfektion. Dets forekomst er påvirket af frigivelsen af katekolaminer, den regulatoriske funktion af hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA) og systemisk inflammatorisk respons, men de specifikke mekanismer er stadig uklare. Derfor er det af stor betydning at dykke ned i de patologiske mekanismer ved SAH-induceret lungeskade og udvikle terapeutiske strategier baseret på resultaterne for at forbedre patienternes prognose.
Unormal akkumulering af hyaluronsyre i lungerne er blevet rapporteret at være tæt forbundet med den patologiske progression af forskellige lungeskadesygdomme, såsom brysttraume, lungeinfektion og kronisk obstruktiv lungesygdom. Ud fra dette er den nuværende forskning rettet mod at udforske niveauerne og dynamiske ændringer af hyaluronsyre i den bronchoalveolære skyllevæske og blod hos patienter med akut lungeskade efter SAH, og at analysere dens sammenhæng med prognosen for lungekomplikationer, og derved yde assistance til den kliniske diagnose og behandling af SAH.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xintong Dr. Ge
- Telefonnummer: 86-13662055012
- E-mail: xge@tmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Tianjin, Kina, 300052
- Rekruttering
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Yi Wang
- Telefonnummer: 86-022-60362237
- E-mail: zyyjgb_ms@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 80 år med selvstændig adfærdsevne eller autoriseret juridisk repræsentant.
- En dokumenteret diagnose af SAH inden for 5 dage.
- En Hunt-Hess skala på Ⅳ eller Ⅴ.
- Fravær af kliniske og ætiologiske tegn på lungeinfektion.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder.
- Nuværende historie med traumatisk hjerneskade eller intrakraniel blødning.
- Tidligere neurologiske lidelser, lungeinfektion inden for de seneste seks måneder, cancer, kroniske hjerte-lungesygdomme, hæmatologiske sygdomme eller nyresvigt.
- Har deltaget i kliniske forsøg inden for de seneste 4 uger.
- Efterforskeren vurderer, at det ikke er hensigtsmæssigt at inkludere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Subaraknoidal blødning (SAH)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyaluronsyreniveau i bronkoalveolær skyllevæske efter SAH
Tidsramme: I den akutte fase (1-5 dage efter debut) og den kroniske fase (10-14 dage efter debut) af patienter med SAH
|
Hyaluronsyreniveau (ng/ml) i bronkoalveolær skyllevæske i den akutte fase (1-5 dage efter debut) og den kroniske fase (10-14 dage efter debut) af patienter med SAH
|
I den akutte fase (1-5 dage efter debut) og den kroniske fase (10-14 dage efter debut) af patienter med SAH
|
|
Niveauer af inflammatoriske cytokiner i bronkoalveolær skyllevæske efter SAH
Tidsramme: I den akutte fase (1-5 dage efter debut) og den kroniske fase (10-14 dage efter debut) af patienter med SAH
|
Niveauer af inflammatoriske cytokiner (IL-1β, TNF-α og IL-10) (pg/ml) i bronkoalveolær skyllevæske i den akutte fase (1-5 dage efter debut) og den kroniske fase (10-14 dage efter debut) ) af patienter med SAH
|
I den akutte fase (1-5 dage efter debut) og den kroniske fase (10-14 dage efter debut) af patienter med SAH
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum hyaluronsyre niveau efter SAH
Tidsramme: I den akutte fase (1-5 dage efter debut) og den kroniske fase (10-14 dage efter debut) af patienter med SAH
|
Serumhyaluronsyreniveau (ng/ml) i den akutte fase (1-5 dage efter debut) og den kroniske fase (10-14 dage efter debut) hos patienter med SAH
|
I den akutte fase (1-5 dage efter debut) og den kroniske fase (10-14 dage efter debut) af patienter med SAH
|
|
Serum inflammatoriske cytokiner efter SAH
Tidsramme: I den akutte fase (1-5 dage efter debut) og den kroniske fase (10-14 dage efter debut) af patienter med SAH
|
Serum inflammatoriske cytokiner (IL-1β, TNF-α og IL-10) niveauer (pg/ml) i den akutte fase (1-5 dage efter debut) og den kroniske fase (10-14 dage efter debut) af patienter med SAH
|
I den akutte fase (1-5 dage efter debut) og den kroniske fase (10-14 dage efter debut) af patienter med SAH
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Xintong Ge, Tianjin Medical University General Hospital
- Ledende efterforsker: Yadan Li, Tianjin Huanhu Hospital
- Ledende efterforsker: Ye Tian, Tianjin Medical University General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Blødning
- Lungesygdomme
- Intrakranielle blødninger
- Lungeskade
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Subaraknoidal blødning
- Akut lungeskade
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB2024-YS-425-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .