- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06628531
ALI &Amp; Dépôt pulmonaire d'HA après SAH
Relation entre les lésions pulmonaires aiguës et les dépôts pulmonaires d'acide hyaluronique après une hémorragie sous-arachnoïdienne
Les lésions pulmonaires aiguës sont une complication courante de l'hématome sous-arachnoïdien (HSA) et un facteur de risque important de décès chez les patients atteints d'HSA. Contrairement à l'œdème pulmonaire neurogène et à la pneumonie consécutive à une lésion cérébrale, les causes cliniques de lésion pulmonaire après une HSA ne sont pas une hypertension intracrânienne ou une infection pulmonaire. Son apparition est influencée par la libération de catécholamines, la fonction régulatrice de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) et la réponse inflammatoire systémique, mais les mécanismes spécifiques restent flous. Par conséquent, approfondir les mécanismes pathologiques des lésions pulmonaires induites par l’HSA et développer des stratégies thérapeutiques basées sur les résultats est d’une grande importance pour améliorer le pronostic des patients.
Il a été rapporté que l'accumulation anormale d'acide hyaluronique dans les poumons est étroitement liée à la progression pathologique de diverses maladies pulmonaires, telles que les traumatismes thoraciques, les infections pulmonaires et la maladie pulmonaire obstructive chronique. À partir de là, la présente recherche vise à explorer les niveaux et les changements dynamiques d'acide hyaluronique dans le liquide de lavage broncho-alvéolaire et le sang de patients présentant une lésion pulmonaire aiguë suite à une HSA, et à analyser sa corrélation avec le pronostic des complications pulmonaires, fournissant ainsi une assistance pour le diagnostic clinique et le traitement de l’HSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xintong Dr. Ge
- Numéro de téléphone: 86-13662055012
- E-mail: xge@tmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Tianjin, Chine, 300052
- Recrutement
- Tianjin Medical University General Hospital
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Contact:
- Yi Wang
- Numéro de téléphone: 86-022-60362237
- E-mail: zyyjgb_ms@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âge compris entre 18 et 80 ans avec capacité de comportement indépendant ou représentant légal autorisé.
- Un diagnostic documenté d’HSA dans les 5 jours.
- Une échelle Hunt-Hess de Ⅳ ou Ⅴ.
- Absence de signes cliniques et étiologiques d’infection pulmonaire.
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Antécédents actuels de traumatisme crânien ou d'hémorragie intracrânienne.
- Antécédents de troubles neurologiques, d'infection pulmonaire au cours des six derniers mois, de cancer, de maladies cardiopulmonaires chroniques, de maladies hématologiques ou d'insuffisance rénale.
- Avoir participé à des essais cliniques au cours des 4 dernières semaines.
- L'enquêteur considère que cela n'est pas approprié pour l'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'acide hyaluronique dans le liquide de lavage broncho-alvéolaire après SAH
Délai: Pendant la phase aiguë (1 à 5 jours après le début) et la phase chronique (10 à 14 jours après le début) des patients atteints d'HSA
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Niveau d'acide hyaluronique (ng/ml) dans le liquide de lavage broncho-alvéolaire à la phase aiguë (1 à 5 jours après le début) et à la phase chronique (10 à 14 jours après le début) des patients atteints d'HSA
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Pendant la phase aiguë (1 à 5 jours après le début) et la phase chronique (10 à 14 jours après le début) des patients atteints d'HSA
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Niveaux de cytokines inflammatoires dans le liquide de lavage broncho-alvéolaire après SAH
Délai: Pendant la phase aiguë (1 à 5 jours après le début) et la phase chronique (10 à 14 jours après le début) des patients atteints d'HSA
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Taux de cytokines inflammatoires (IL-1β, TNF-α et IL-10) (pg/ml) dans le liquide de lavage broncho-alvéolaire à la phase aiguë (1 à 5 jours après le début) et à la phase chronique (10 à 14 jours après le début) ) des patients atteints d'HSA
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Pendant la phase aiguë (1 à 5 jours après le début) et la phase chronique (10 à 14 jours après le début) des patients atteints d'HSA
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'acide hyaluronique sérique après SAH
Délai: Pendant la phase aiguë (1 à 5 jours après le début) et la phase chronique (10 à 14 jours après le début) des patients atteints d'HSA
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Taux sérique d'acide hyaluronique (ng/ml) à la phase aiguë (1 à 5 jours après le début) et à la phase chronique (10 à 14 jours après le début) des patients atteints d'HSA
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Pendant la phase aiguë (1 à 5 jours après le début) et la phase chronique (10 à 14 jours après le début) des patients atteints d'HSA
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Niveaux de cytokines inflammatoires sériques après SAH
Délai: Pendant la phase aiguë (1 à 5 jours après le début) et la phase chronique (10 à 14 jours après le début) des patients atteints d'HSA
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Taux sériques de cytokines inflammatoires (IL-1β, TNF-α et IL-10) (pg/ml) à la phase aiguë (1 à 5 jours après l'apparition) et à la phase chronique (10 à 14 jours après l'apparition) des patients avec SAH
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Pendant la phase aiguë (1 à 5 jours après le début) et la phase chronique (10 à 14 jours après le début) des patients atteints d'HSA
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xintong Ge, Tianjin Medical University General Hospital
- Chercheur principal: Yadan Li, Tianjin Huanhu Hospital
- Chercheur principal: Ye Tian, Tianjin Medical University General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Hémorragie
- Maladies pulmonaires
- Hémorragies intracrâniennes
- Lésion pulmonaire
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2024-YS-425-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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