- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06628531
ALI &Amp; Keuhkoihin HA-kertymä SAH:n jälkeen
Akuutin keuhkovaurion ja keuhkojen hyaluronihapon kertymisen suhde subaraknoidisen verenvuodon jälkeen
Akuutti keuhkovaurio on subarachnoidaalisen hematooman (SAH) yleinen komplikaatio ja merkittävä kuoleman riskitekijä SAH-potilailla. Toisin kuin neurogeeninen keuhkopöhö ja aivovaurion jälkeinen keuhkokuume, SAH:n jälkeisen keuhkovaurion kliiniset syyt eivät ole kallonsisäinen hypertensio tai keuhkotulehdus. Sen esiintymiseen vaikuttavat katekoliamiinien vapautuminen, hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) akselin säätelytoiminto ja systeeminen tulehdusvaste, mutta spesifiset mekanismit ovat vielä epäselviä. Siksi SAH:n aiheuttaman keuhkovaurion patologisiin mekanismeihin perehtyminen ja löydösten pohjalta terapeuttisten strategioiden kehittäminen on erittäin tärkeää potilaiden ennusteen parantamiseksi.
Hyaluronihapon epänormaalin kertymisen keuhkoihin on raportoitu liittyvän läheisesti erilaisten keuhkovauriosairauksien, kuten rintakehän trauman, keuhkoinfektion ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden, patologiseen etenemiseen. Tämän perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hyaluronihapon tasoja ja dynaamisia muutoksia SAH:n jälkeisen akuutin keuhkovaurion potilaiden bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä ja veressä sekä analysoida sen korrelaatiota keuhkokomplikaatioiden ennusteen kanssa, mikä auttaa SAH:n kliininen diagnoosi ja hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xintong Dr. Ge
- Puhelinnumero: 86-13662055012
- Sähköposti: xge@tmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Tianjin, Kiina, 300052
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Wang
- Puhelinnumero: 86-022-60362237
- Sähköposti: zyyjgb_ms@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18–80 vuotta, jolla on omatoimisuus tai valtuutettu laillinen edustaja.
- Dokumentoitu SAH-diagnoosi 5 päivän sisällä.
- Hunt-Hessin asteikko Ⅳ tai Ⅴ.
- Kliinisten ja etiologisten todisteiden puuttuminen keuhkoinfektiosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Nykyinen traumaattinen aivovaurio tai kallonsisäinen verenvuoto.
- Aiemmat neurologiset sairaudet, keuhkoinfektio viimeisen kuuden kuukauden aikana, syöpä, krooniset sydän- ja keuhkosairaudet, hematologiset sairaudet tai munuaisten vajaatoiminta.
- Osallistunut kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 4 viikon aikana.
- Tutkija katsoo, että se ei ole tarkoituksenmukaista sisällyttää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Subaraknoidiverenvuoto (SAH)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyaluronihappotaso bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä SAH:n jälkeen
Aikaikkuna: SAH-potilaiden akuutin vaiheen (1-5 päivää puhkeamisen jälkeen) ja kroonisen vaiheen (10-14 päivää puhkeamisen jälkeen) aikana
|
Hyaluronihappotaso (ng/ml) bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä SAH-potilaiden akuutissa vaiheessa (1-5 päivää puhkeamisen jälkeen) ja kroonisessa vaiheessa (10-14 päivää puhkeamisen jälkeen)
|
SAH-potilaiden akuutin vaiheen (1-5 päivää puhkeamisen jälkeen) ja kroonisen vaiheen (10-14 päivää puhkeamisen jälkeen) aikana
|
|
Tulehdukselliset sytokiinitasot bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä SAH:n jälkeen
Aikaikkuna: SAH-potilaiden akuutin vaiheen (1-5 päivää puhkeamisen jälkeen) ja kroonisen vaiheen (10-14 päivää puhkeamisen jälkeen) aikana
|
Tulehduksellisten sytokiinien (IL-1β, TNF-α ja IL-10) tasot (pg/ml) bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä akuutissa vaiheessa (1–5 päivää puhkeamisen jälkeen) ja kroonisessa vaiheessa (10–14 päivää puhkeamisen jälkeen) ) SAH-potilaista
|
SAH-potilaiden akuutin vaiheen (1-5 päivää puhkeamisen jälkeen) ja kroonisen vaiheen (10-14 päivää puhkeamisen jälkeen) aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin hyaluronihappotaso SAH:n jälkeen
Aikaikkuna: SAH-potilaiden akuutin vaiheen (1-5 päivää puhkeamisen jälkeen) ja kroonisen vaiheen (10-14 päivää puhkeamisen jälkeen) aikana
|
Seerumin hyaluronihappotaso (ng/ml) SAH-potilaiden akuutissa vaiheessa (1-5 päivää puhkeamisen jälkeen) ja kroonisessa vaiheessa (10-14 päivää puhkeamisen jälkeen)
|
SAH-potilaiden akuutin vaiheen (1-5 päivää puhkeamisen jälkeen) ja kroonisen vaiheen (10-14 päivää puhkeamisen jälkeen) aikana
|
|
Seerumin tulehduksellisten sytokiinien tasot SAH:n jälkeen
Aikaikkuna: SAH-potilaiden akuutin vaiheen (1-5 päivää puhkeamisen jälkeen) ja kroonisen vaiheen (10-14 päivää puhkeamisen jälkeen) aikana
|
Seerumin tulehduksellisten sytokiinien (IL-1β, TNF-α ja IL-10) tasot (pg/ml) potilaiden akuutissa vaiheessa (1-5 päivää puhkeamisen jälkeen) ja kroonisessa vaiheessa (10-14 päivää puhkeamisen jälkeen) SAH:n kanssa
|
SAH-potilaiden akuutin vaiheen (1-5 päivää puhkeamisen jälkeen) ja kroonisen vaiheen (10-14 päivää puhkeamisen jälkeen) aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xintong Ge, Tianjin Medical University General Hospital
- Päätutkija: Yadan Li, Tianjin Huanhu Hospital
- Päätutkija: Ye Tian, Tianjin Medical University General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Verenvuoto
- Keuhkosairaudet
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Keuhkovaurio
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Subaraknoidiverenvuoto
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2024-YS-425-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .