- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06628531
ALI &Amp; Pulmonal HA-avsetning etter SAH
Forholdet mellom akutt lungeskade og lungehyaluronsyreavsetning etter subaraknoidalblødning
Akutt lungeskade er en vanlig komplikasjon av subaraknoidalt hematom (SAH), og en betydelig risikofaktor for død hos pasienter med SAH. I motsetning til nevrogent lungeødem og lungebetennelse etter hjerneskade, er de kliniske årsakene til lungeskade etter SAH ikke intrakraniell hypertensjon eller lungeinfeksjon. Dens forekomst påvirkes av frigjøring av katekolaminer, den regulatoriske funksjonen til hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA) og systemisk inflammatorisk respons, men de spesifikke mekanismene er fortsatt uklare. Derfor er det av stor betydning å fordype seg i de patologiske mekanismene ved SAH-indusert lungeskade og utvikle terapeutiske strategier basert på funnene for å forbedre prognosen til pasientene.
Unormal akkumulering av hyaluronsyre i lungene er rapportert å være nært knyttet til patologisk progresjon av ulike lungeskadesykdommer, som brysttraume, lungeinfeksjon og kronisk obstruktiv lungesykdom. Ut fra dette er den nåværende forskningen rettet mot å utforske nivåene og dynamiske endringer av hyaluronsyre i den bronkoalveolære skyllevæsken og blodet til pasienter med akutt lungeskade etter SAH, og å analysere dens korrelasjon med prognosen for lungekomplikasjoner, og dermed gi assistanse for den kliniske diagnosen og behandlingen av SAH.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xintong Dr. Ge
- Telefonnummer: 86-13662055012
- E-post: xge@tmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Tianjin, Kina, 300052
- Rekruttering
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yi Wang
- Telefonnummer: 86-022-60362237
- E-post: zyyjgb_ms@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18 og 80 år med selvstendig atferdsevne eller autorisert juridisk representant.
- En dokumentert diagnose av SAH innen 5 dager.
- En Hunt-Hess-skala på Ⅳ eller Ⅴ.
- Fravær av kliniske og etiologiske bevis på lungeinfeksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner.
- Nåværende historie med traumatisk hjerneskade eller intrakraniell blødning.
- Tidligere historie med nevrologiske lidelser, lungeinfeksjon de siste seks månedene, kreft, kroniske hjerte- og lungesykdommer, hematologiske sykdommer eller nyresvikt.
- Har deltatt i kliniske studier de siste 4 ukene.
- Etterforskeren mener det ikke er hensiktsmessig for inkludering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Subaraknoidal blødning (SAH)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyaluronsyrenivå i bronkoalveolær skyllevæske etter SAH
Tidsramme: Under den akutte fasen (1-5 dager etter debut) og den kroniske fasen (10-14 dager etter debut) av pasienter med SAH
|
Hyaluronsyrenivå (ng/ml) i bronkoalveolær skyllevæske ved den akutte fasen (1-5 dager etter debut) og den kroniske fasen (10-14 dager etter debut) hos pasienter med SAH
|
Under den akutte fasen (1-5 dager etter debut) og den kroniske fasen (10-14 dager etter debut) av pasienter med SAH
|
|
Inflammatoriske cytokinnivåer i bronkoalveolær skyllevæske etter SAH
Tidsramme: Under den akutte fasen (1-5 dager etter debut) og den kroniske fasen (10-14 dager etter debut) av pasienter med SAH
|
Inflammatoriske cytokiner (IL-1β, TNF-α og IL-10) nivåer (pg/ml) i bronkoalveolær skyllevæske ved den akutte fasen (1-5 dager etter debut) og den kroniske fasen (10-14 dager etter debut) ) av pasienter med SAH
|
Under den akutte fasen (1-5 dager etter debut) og den kroniske fasen (10-14 dager etter debut) av pasienter med SAH
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumhyaluronsyrenivå etter SAH
Tidsramme: Under den akutte fasen (1-5 dager etter debut) og den kroniske fasen (10-14 dager etter debut) av pasienter med SAH
|
Serumhyaluronsyrenivå (ng/ml) ved den akutte fasen (1-5 dager etter debut) og den kroniske fasen (10-14 dager etter debut) hos pasienter med SAH
|
Under den akutte fasen (1-5 dager etter debut) og den kroniske fasen (10-14 dager etter debut) av pasienter med SAH
|
|
Serum inflammatoriske cytokinnivåer etter SAH
Tidsramme: Under den akutte fasen (1-5 dager etter debut) og den kroniske fasen (10-14 dager etter debut) av pasienter med SAH
|
Serum inflammatoriske cytokiner (IL-1β, TNF-α og IL-10) nivåer (pg/ml) ved den akutte fasen (1-5 dager etter debut) og den kroniske fasen (10-14 dager etter debut) av pasienter med SAH
|
Under den akutte fasen (1-5 dager etter debut) og den kroniske fasen (10-14 dager etter debut) av pasienter med SAH
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Xintong Ge, Tianjin Medical University General Hospital
- Hovedetterforsker: Yadan Li, Tianjin Huanhu Hospital
- Hovedetterforsker: Ye Tian, Tianjin Medical University General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i luftveiene
- Blødning
- Lungesykdommer
- Intrakranielle blødninger
- Lungeskade
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hjernehinneblødning
- Akutt lungeskade
Andre studie-ID-numre
- IRB2024-YS-425-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .