- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06628531
ALI&Amp; Deposizione polmonare di HA dopo SAH
Relazione tra danno polmonare acuto e deposito polmonare di acido ialuronico dopo emorragia subaracnoidea
Il danno polmonare acuto è una complicanza comune dell'ematoma subaracnoideo (ESA) e un fattore di rischio significativo per la morte nei pazienti con ESA. A differenza dell'edema polmonare neurogeno e della polmonite conseguenti a lesione cerebrale, le cause cliniche del danno polmonare dopo ESA non sono l'ipertensione endocranica o l'infezione polmonare. La sua insorgenza è influenzata dal rilascio di catecolamine, dalla funzione regolatrice dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) e dalla risposta infiammatoria sistemica, ma i meccanismi specifici non sono ancora chiari. Pertanto, approfondire i meccanismi patologici del danno polmonare indotto da ESA e sviluppare strategie terapeutiche basate sui risultati è di grande importanza per migliorare la prognosi dei pazienti.
È stato segnalato che l'accumulo anomalo di acido ialuronico nei polmoni è strettamente correlato alla progressione patologica di varie malattie da danno polmonare, come traumi toracici, infezioni polmonari e malattia polmonare ostruttiva cronica. Da ciò, la presente ricerca ha lo scopo di esplorare i livelli e i cambiamenti dinamici dell'acido ialuronico nel liquido di lavaggio broncoalveolare e nel sangue di pazienti con danno polmonare acuto successivo a ESA e di analizzare la sua correlazione con la prognosi delle complicanze polmonari, fornendo così assistenza per la diagnosi clinica e il trattamento dell’ESA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xintong Dr. Ge
- Numero di telefono: 86-13662055012
- Email: xge@tmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Tianjin, Cina, 300052
- Reclutamento
- Tianjin Medical University General Hospital
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Contatto:
- Yi Wang
- Numero di telefono: 86-022-60362237
- Email: zyyjgb_ms@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e gli 80 anni con capacità di comportamento autonomo o legale rappresentante autorizzato.
- Una diagnosi documentata di ESA entro 5 giorni.
- Una scala Hunt-Hess di Ⅳ o Ⅴ.
- Assenza di evidenza clinica ed eziologica di infezione polmonare.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Anamnesi attuale di trauma cranico o emorragia intracranica.
- Anamnesi passata di disturbi neurologici, infezione polmonare negli ultimi sei mesi, cancro, malattie cardiopolmonari croniche, malattie ematologiche o insufficienza renale.
- Hanno partecipato a studi clinici nelle ultime 4 settimane.
- Il ricercatore ritiene che non sia appropriato includerlo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Emorragia subaracnoidea (SAH)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di acido ialuronico nel liquido di lavaggio broncoalveolare dopo ESA
Lasso di tempo: Durante la fase acuta (1-5 giorni dopo l'esordio) e la fase cronica (10-14 giorni dopo l'esordio) dei pazienti con ESA
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Livello di acido ialuronico (ng/ml) nel liquido di lavaggio broncoalveolare nella fase acuta (1-5 giorni dopo l'esordio) e nella fase cronica (10-14 giorni dopo l'esordio) dei pazienti con ESA
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Durante la fase acuta (1-5 giorni dopo l'esordio) e la fase cronica (10-14 giorni dopo l'esordio) dei pazienti con ESA
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Livelli di citochine infiammatorie nel liquido di lavaggio broncoalveolare dopo ESA
Lasso di tempo: Durante la fase acuta (1-5 giorni dopo l'esordio) e la fase cronica (10-14 giorni dopo l'esordio) dei pazienti con ESA
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Livelli di citochine infiammatorie (IL-1β, TNF-α e IL-10) (pg/ml) nel liquido di lavaggio broncoalveolare nella fase acuta (1-5 giorni dopo l'esordio) e nella fase cronica (10-14 giorni dopo l'esordio ) di pazienti con ESA
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Durante la fase acuta (1-5 giorni dopo l'esordio) e la fase cronica (10-14 giorni dopo l'esordio) dei pazienti con ESA
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di acido ialuronico nel siero dopo ESA
Lasso di tempo: Durante la fase acuta (1-5 giorni dopo l'esordio) e la fase cronica (10-14 giorni dopo l'esordio) dei pazienti con ESA
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Livello sierico di acido ialuronico (ng/ml) nella fase acuta (1-5 giorni dopo l'esordio) e nella fase cronica (10-14 giorni dopo l'esordio) dei pazienti con ESA
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Durante la fase acuta (1-5 giorni dopo l'esordio) e la fase cronica (10-14 giorni dopo l'esordio) dei pazienti con ESA
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Livelli sierici di citochine infiammatorie dopo ESA
Lasso di tempo: Durante la fase acuta (1-5 giorni dopo l'esordio) e la fase cronica (10-14 giorni dopo l'esordio) dei pazienti con ESA
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Livelli sierici di citochine infiammatorie (IL-1β, TNF-α e IL-10) (pg/ml) nella fase acuta (1-5 giorni dopo l'esordio) e nella fase cronica (10-14 giorni dopo l'esordio) dei pazienti con SAH
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Durante la fase acuta (1-5 giorni dopo l'esordio) e la fase cronica (10-14 giorni dopo l'esordio) dei pazienti con ESA
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Xintong Ge, Tianjin Medical University General Hospital
- Investigatore principale: Yadan Li, Tianjin Huanhu Hospital
- Investigatore principale: Ye Tian, Tianjin Medical University General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Emorragia
- Malattie polmonari
- Emorragie intracraniche
- Lesione polmonare
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Emorragia subaracnoidea
- Lesioni polmonari acute
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2024-YS-425-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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