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ALI&Amp; Deposizione polmonare di HA dopo SAH

16 marzo 2026 aggiornato da: Xintong Ge, Tianjin Medical University

Relazione tra danno polmonare acuto e deposito polmonare di acido ialuronico dopo emorragia subaracnoidea

Il danno polmonare acuto è una complicanza comune dell'ematoma subaracnoideo (ESA) e un fattore di rischio significativo per la morte nei pazienti con ESA. A differenza dell'edema polmonare neurogeno e della polmonite conseguenti a lesione cerebrale, le cause cliniche del danno polmonare dopo ESA non sono l'ipertensione endocranica o l'infezione polmonare. La sua insorgenza è influenzata dal rilascio di catecolamine, dalla funzione regolatrice dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) e dalla risposta infiammatoria sistemica, ma i meccanismi specifici non sono ancora chiari. Pertanto, approfondire i meccanismi patologici del danno polmonare indotto da ESA e sviluppare strategie terapeutiche basate sui risultati è di grande importanza per migliorare la prognosi dei pazienti.

È stato segnalato che l'accumulo anomalo di acido ialuronico nei polmoni è strettamente correlato alla progressione patologica di varie malattie da danno polmonare, come traumi toracici, infezioni polmonari e malattia polmonare ostruttiva cronica. Da ciò, la presente ricerca ha lo scopo di esplorare i livelli e i cambiamenti dinamici dell'acido ialuronico nel liquido di lavaggio broncoalveolare e nel sangue di pazienti con danno polmonare acuto successivo a ESA e di analizzare la sua correlazione con la prognosi delle complicanze polmonari, fornendo così assistenza per la diagnosi clinica e il trattamento dell’ESA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xintong Dr. Ge
  • Numero di telefono: 86-13662055012
  • Email: xge@tmu.edu.cn

Luoghi di studio

      • Tianjin, Cina, 300052
        • Reclutamento
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Secondo le stime dell'analisi statistica, sono stati inclusi un totale di 24 soggetti tra pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva neurochirurgica dell'ospedale generale dell'Università medica di Tianjin e nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale Tianjin Huanhu a causa di ESA aneurismatica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e gli 80 anni con capacità di comportamento autonomo o legale rappresentante autorizzato.
  • Una diagnosi documentata di ESA entro 5 giorni.
  • Una scala Hunt-Hess di Ⅳ o Ⅴ.
  • Assenza di evidenza clinica ed eziologica di infezione polmonare.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Anamnesi attuale di trauma cranico o emorragia intracranica.
  • Anamnesi passata di disturbi neurologici, infezione polmonare negli ultimi sei mesi, cancro, malattie cardiopolmonari croniche, malattie ematologiche o insufficienza renale.
  • Hanno partecipato a studi clinici nelle ultime 4 settimane.
  • Il ricercatore ritiene che non sia appropriato includerlo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Emorragia subaracnoidea (SAH)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di acido ialuronico nel liquido di lavaggio broncoalveolare dopo ESA
Lasso di tempo: Durante la fase acuta (1-5 giorni dopo l'esordio) e la fase cronica (10-14 giorni dopo l'esordio) dei pazienti con ESA
Livello di acido ialuronico (ng/ml) nel liquido di lavaggio broncoalveolare nella fase acuta (1-5 giorni dopo l'esordio) e nella fase cronica (10-14 giorni dopo l'esordio) dei pazienti con ESA
Durante la fase acuta (1-5 giorni dopo l'esordio) e la fase cronica (10-14 giorni dopo l'esordio) dei pazienti con ESA
Livelli di citochine infiammatorie nel liquido di lavaggio broncoalveolare dopo ESA
Lasso di tempo: Durante la fase acuta (1-5 giorni dopo l'esordio) e la fase cronica (10-14 giorni dopo l'esordio) dei pazienti con ESA
Livelli di citochine infiammatorie (IL-1β, TNF-α e IL-10) (pg/ml) nel liquido di lavaggio broncoalveolare nella fase acuta (1-5 giorni dopo l'esordio) e nella fase cronica (10-14 giorni dopo l'esordio ) di pazienti con ESA
Durante la fase acuta (1-5 giorni dopo l'esordio) e la fase cronica (10-14 giorni dopo l'esordio) dei pazienti con ESA

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di acido ialuronico nel siero dopo ESA
Lasso di tempo: Durante la fase acuta (1-5 giorni dopo l'esordio) e la fase cronica (10-14 giorni dopo l'esordio) dei pazienti con ESA
Livello sierico di acido ialuronico (ng/ml) nella fase acuta (1-5 giorni dopo l'esordio) e nella fase cronica (10-14 giorni dopo l'esordio) dei pazienti con ESA
Durante la fase acuta (1-5 giorni dopo l'esordio) e la fase cronica (10-14 giorni dopo l'esordio) dei pazienti con ESA
Livelli sierici di citochine infiammatorie dopo ESA
Lasso di tempo: Durante la fase acuta (1-5 giorni dopo l'esordio) e la fase cronica (10-14 giorni dopo l'esordio) dei pazienti con ESA
Livelli sierici di citochine infiammatorie (IL-1β, TNF-α e IL-10) (pg/ml) nella fase acuta (1-5 giorni dopo l'esordio) e nella fase cronica (10-14 giorni dopo l'esordio) dei pazienti con SAH
Durante la fase acuta (1-5 giorni dopo l'esordio) e la fase cronica (10-14 giorni dopo l'esordio) dei pazienti con ESA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xintong Ge, Tianjin Medical University General Hospital
  • Investigatore principale: Yadan Li, Tianjin Huanhu Hospital
  • Investigatore principale: Ye Tian, Tianjin Medical University General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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