ALI &Amp; Ukládání HA v plicích po SAH
Vztah mezi akutním poškozením plic a ukládáním kyseliny hyaluronové v plicích po subarachnoidálním krvácení
Akutní poškození plic je častou komplikací subarachnoidálního hematomu (SAH) a významným rizikovým faktorem úmrtí u pacientů s SAH. Na rozdíl od neurogenního plicního edému a pneumonie po poranění mozku nejsou klinickými příčinami plicního poranění po SAH intrakraniální hypertenze nebo plicní infekce. Jeho výskyt je ovlivněn uvolňováním katecholaminů, regulační funkcí osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) a systémovou zánětlivou odpovědí, konkrétní mechanismy jsou však stále nejasné. Proto je pro zlepšení prognózy pacientů velmi důležité ponořit se do patologických mechanismů poškození plic vyvolaného SAH a vyvinout terapeutické strategie založené na zjištěních.
Bylo popsáno, že abnormální akumulace kyseliny hyaluronové v plicích úzce souvisí s patologickou progresí různých plicních poranění, jako je trauma hrudníku, plicní infekce a chronická obstrukční plicní nemoc. Z toho je cílem současného výzkumu prozkoumat hladiny a dynamické změny kyseliny hyaluronové v tekutině bronchoalveolární laváže a krvi pacientů s akutním poškozením plic po SAH a analyzovat její korelaci s prognózou plicních komplikací, a tím poskytnout pomoc klinickou diagnostiku a léčbu SAH.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xintong Dr. Ge
- Telefonní číslo: 86-13662055012
- E-mail: xge@tmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Tianjin, Čína, 300052
- Nábor
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Yi Wang
- Telefonní číslo: 86-022-60362237
- E-mail: zyyjgb_ms@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk od 18 do 80 let se schopností samostatného chování nebo oprávněného zákonného zástupce.
- Zdokumentovaná diagnóza SAH do 5 dnů.
- Hunt-Hessova stupnice Ⅳ nebo Ⅴ.
- Absence klinických a etiologických důkazů plicní infekce.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Současná anamnéza traumatického poranění mozku nebo intrakraniálního krvácení.
- Neurologické poruchy v anamnéze, plicní infekce během posledních šesti měsíců, rakovina, chronická kardiopulmonální onemocnění, hematologická onemocnění nebo selhání ledvin.
- V posledních 4 týdnech se účastnili klinických studií.
- Vyšetřovatel se domnívá, že zařazení není vhodné.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Subarachnoidální krvácení (SAH)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina kyseliny hyaluronové v tekutině z bronchoalveolární laváže po SAH
Časové okno: Během akutní fáze (1-5 dní po nástupu) a chronické fáze (10-14 dní po nástupu) pacientů s SAH
|
Hladina kyseliny hyaluronové (ng/ml) v tekutině z bronchoalveolární laváže v akutní fázi (1-5 dní po nástupu) a chronické fázi (10-14 dní po nástupu) pacientů s SAH
|
Během akutní fáze (1-5 dní po nástupu) a chronické fáze (10-14 dní po nástupu) pacientů s SAH
|
|
Hladiny zánětlivých cytokinů v tekutině bronchoalveolární laváže po SAH
Časové okno: Během akutní fáze (1-5 dní po nástupu) a chronické fáze (10-14 dní po nástupu) pacientů s SAH
|
Hladiny zánětlivých cytokinů (IL-1β, TNF-α a IL-10) (pg/ml) v tekutině z bronchoalveolární laváže v akutní fázi (1-5 dní po nástupu) a chronické fázi (10-14 dní po nástupu ) pacientů se SAH
|
Během akutní fáze (1-5 dní po nástupu) a chronické fáze (10-14 dní po nástupu) pacientů s SAH
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina kyseliny hyaluronové v séru po SAH
Časové okno: Během akutní fáze (1-5 dní po nástupu) a chronické fáze (10-14 dní po nástupu) pacientů s SAH
|
Hladina kyseliny hyaluronové v séru (ng/ml) v akutní fázi (1-5 dní po nástupu) a chronické fázi (10-14 dní po nástupu) pacientů s SAH
|
Během akutní fáze (1-5 dní po nástupu) a chronické fáze (10-14 dní po nástupu) pacientů s SAH
|
|
Hladiny zánětlivých cytokinů v séru po SAH
Časové okno: Během akutní fáze (1-5 dní po nástupu) a chronické fáze (10-14 dní po nástupu) pacientů s SAH
|
Hladiny sérových zánětlivých cytokinů (IL-1β, TNF-α a IL-10) (pg/ml) v akutní fázi (1-5 dní po nástupu) a chronické fázi (10-14 dní po nástupu) pacientů se SAH
|
Během akutní fáze (1-5 dní po nástupu) a chronické fáze (10-14 dní po nástupu) pacientů s SAH
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xintong Ge, Tianjin Medical University General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Yadan Li, Tianjin Huanhu Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Ye Tian, Tianjin Medical University General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Krvácení
- Plicní onemocnění
- Intrakraniální krvácení
- Poranění plic
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Subarachnoidální krvácení
- Akutní poranění plic
Další identifikační čísla studie
- IRB2024-YS-425-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .