- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06628531
ALI &Amp; Depósito pulmonar de HA después de SAH
Relación entre la lesión pulmonar aguda y el depósito pulmonar de ácido hialurónico después de una hemorragia subaracnoidea
La lesión pulmonar aguda es una complicación común del hematoma subaracnoideo (HSA) y un factor de riesgo importante de muerte en pacientes con HSA. A diferencia del edema pulmonar neurogénico y la neumonía después de una lesión cerebral, las causas clínicas de lesión pulmonar después de una HSA no son la hipertensión intracraneal ni la infección pulmonar. Su aparición está influenciada por la liberación de catecolaminas, la función reguladora del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal (HPA) y la respuesta inflamatoria sistémica, pero los mecanismos específicos aún no están claros. Por tanto, profundizar en los mecanismos patológicos de la lesión pulmonar inducida por HSA y desarrollar estrategias terapéuticas basadas en los hallazgos es de gran importancia para mejorar el pronóstico de los pacientes.
Se ha informado que la acumulación anormal de ácido hialurónico en los pulmones está estrechamente relacionada con la progresión patológica de diversas enfermedades de lesión pulmonar, como traumatismo torácico, infección pulmonar y enfermedad pulmonar obstructiva crónica. A partir de esto, la presente investigación tiene como objetivo explorar los niveles y cambios dinámicos del ácido hialurónico en el líquido de lavado broncoalveolar y la sangre de pacientes con lesión pulmonar aguda después de una HSA, y analizar su correlación con el pronóstico de complicaciones pulmonares, brindando así asistencia para el diagnóstico clínico y el tratamiento de la HSA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xintong Dr. Ge
- Número de teléfono: 86-13662055012
- Correo electrónico: xge@tmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Tianjin, Porcelana, 300052
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University General Hospital
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Contacto:
- Yi Wang
- Número de teléfono: 86-022-60362237
- Correo electrónico: zyyjgb_ms@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años con capacidad de conducta independiente o representante legal autorizado.
- Un diagnóstico documentado de HSA dentro de los 5 días.
- Una escala de Hunt-Hess de Ⅳ o Ⅴ.
- Ausencia de evidencia clínica y etiológica de infección pulmonar.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Presentar antecedentes de lesión cerebral traumática o hemorragia intracraneal.
- Antecedentes de trastornos neurológicos, infección pulmonar en los últimos seis meses, cáncer, enfermedades cardiopulmonares crónicas, enfermedades hematológicas o insuficiencia renal.
- Haber participado en ensayos clínicos en las últimas 4 semanas.
- El investigador considera que no es apropiado para su inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hemorragia subaracnoidea (HSA)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ácido hialurónico en líquido de lavado broncoalveolar después de HSA
Periodo de tiempo: Durante la fase aguda (1-5 días después del inicio) y la fase crónica (10-14 días después del inicio) de pacientes con HSA
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Nivel de ácido hialurónico (ng/ml) en el líquido de lavado broncoalveolar en la fase aguda (1-5 días después del inicio) y la fase crónica (10-14 días después del inicio) de pacientes con HSA
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Durante la fase aguda (1-5 días después del inicio) y la fase crónica (10-14 días después del inicio) de pacientes con HSA
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Niveles de citocinas inflamatorias en el líquido de lavado broncoalveolar después de una HSA
Periodo de tiempo: Durante la fase aguda (1-5 días después del inicio) y la fase crónica (10-14 días después del inicio) de pacientes con HSA
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Niveles de citocinas inflamatorias (IL-1β, TNF-α e IL-10) (pg/ml) en el líquido de lavado broncoalveolar en la fase aguda (1-5 días después del inicio) y en la fase crónica (10-14 días después del inicio). ) de pacientes con HSA
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Durante la fase aguda (1-5 días después del inicio) y la fase crónica (10-14 días después del inicio) de pacientes con HSA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ácido hialurónico sérico después de HSA
Periodo de tiempo: Durante la fase aguda (1-5 días después del inicio) y la fase crónica (10-14 días después del inicio) de pacientes con HSA
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Nivel de ácido hialurónico sérico (ng/ml) en la fase aguda (1-5 días después del inicio) y la fase crónica (10-14 días después del inicio) de pacientes con HSA
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Durante la fase aguda (1-5 días después del inicio) y la fase crónica (10-14 días después del inicio) de pacientes con HSA
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Niveles séricos de citocinas inflamatorias después de SAH
Periodo de tiempo: Durante la fase aguda (1-5 días después del inicio) y la fase crónica (10-14 días después del inicio) de pacientes con HSA
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Niveles de citocinas inflamatorias séricas (IL-1β, TNF-α e IL-10) (pg/ml) en la fase aguda (1-5 días después del inicio) y en la fase crónica (10-14 días después del inicio) de los pacientes. con HAS
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Durante la fase aguda (1-5 días después del inicio) y la fase crónica (10-14 días después del inicio) de pacientes con HSA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xintong Ge, Tianjin Medical University General Hospital
- Investigador principal: Yadan Li, Tianjin Huanhu Hospital
- Investigador principal: Ye Tian, Tianjin Medical University General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
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- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Hemorragia
- Enfermedades pulmonares
- Hemorragias intracraneales
- Lesión pulmonar
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Hemorragia subaracnoidea
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- IRB2024-YS-425-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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