- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06628648
선택적 소복부 수술을 취소한 이유로 고혈압
마취 외래 상담 시 경미한 복부 수술을 제안받은 환자, 알려진 고혈압 환자가 선택됩니다.
시술 당일 혈압 수치를 확인합니다. 숫자가 높은 경우: SBP ≥ 180 및/또는 PAD≥110: 충전과 1 mg Midazolam IV 용량으로 시작하여 혈압 수치를 재평가합니다. 3회 측정 혈압 수치가 역치 이상으로 유지되는 경우: 수술이 연기되고 환자는 취소 대상 그룹(A)에 포함됩니다. 혈압 수치가 정확할 경우 수술이 승인되며 해당 환자는 취소되지 않은 그룹(NA)에 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
마취 외래 상담 시 경미한 복부 수술을 제안받은 환자, 알려진 고혈압 환자가 선택됩니다. 지난 12개월 동안 혈압 수치가 균형을 이루면 연구에 포함되며 마취과 의사는 연구 프로토콜을 알리고 동의를 얻습니다.
시술 당일 환자는 수술실에 입원합니다. 환자를 따뜻하게 하기 시작하고 표준 모니터링을 실시한 후 혈압 수치를 확인합니다. 숫자가 높은 경우: SBP ≥ 180 및/또는 PAD≥110: 충전과 1 mg Midazolam IV 용량으로 시작하여 혈압 수치를 재평가합니다. 3회 측정 혈압 수치가 역치 이상으로 유지되는 경우: 수술이 연기되고 환자는 취소 대상 그룹(A)에 포함됩니다. 혈압 수치가 정확할 경우 수술이 승인되며 해당 환자는 취소되지 않은 그룹(NA)에 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nabeul, 튀니지, 8000
- HIBET ALLAH ktata
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 동의한 환자
- 고혈압 환자로 알려져 있습니다.
- 계획된 경미한 복부 수술(2시간 이내)을 제안받은 환자.
제외 기준:
- 사전 치료를 받지 않은 환자(항고혈압 치료)
비포함 기준:
- 환자 거부. 6개월 이내에 고혈압 응급 상황 기록.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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취소
고혈압 환자에게 경미한 복부 수술을 제안했으나 혈압 수치가 높아 취소됐다.
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취소되지 않음
경미한 복부 수술을 제안받은 고혈압 환자가 취소되지 않은 경우: 혈압 수치가 정확합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술실 혈압 수치가 높아 수술이 취소되었습니다.
기간: 수술실에서
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수술실에서 혈압 수치가 높을 경우(2016년 BHS 권장 사항에 따름) 수술이 취소됩니다.
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수술실에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 점수: 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)
기간: 수술실 들어가기 전
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APAIS 척도는 마취와 관련된 환자의 불안을 평가하는 첫 3개 질문, 수술과 관련된 환자의 불안을 평가하는 두 가지 질문, 마지막으로 마취에 대한 환자의 욕구를 평가하는 6개의 질문으로 구성된 설문지 형식으로 제시됩니다. 정보. 최소 점수는 6점이고 최대 점수는 20점입니다. 점수가 11보다 크면 환자의 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다. |
수술실 들어가기 전
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수술실 수신 품질
기간: 수술실 들어가기 전
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환자 만족도: 나쁨/보통/좋음
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수술실 들어가기 전
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수술실 고혈압으로 인한 취소 이력
기간: 수술 전, 마취 상담 시
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고혈압 수치의 취소 이력 유무
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수술 전, 마취 상담 시
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항고혈압 분자를 지정
기간: 수술 전, 마취 상담 시
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환자가 배경 치료로 복용하는 항고혈압 분자
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수술 전, 마취 상담 시
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고혈압 조절 및 모니터링 고혈압 조절 및 모니터링 고혈압 조절 및 모니터링
기간: 마취 전 상담 중에
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환자는 시내에서 일반의 또는 심장 전문의에 의해 추적 관찰됩니다.
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마취 전 상담 중에
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수술실 입구: 도보, 의자 또는 카트 이용
기간: 수술실 들어가기 전
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수술실 도착: 도보, 의자 또는 카트 이용
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수술실 들어가기 전
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요일
기간: 수술실 들어가기 전
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요일 : 월요일부터 토요일까지
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수술실 들어가기 전
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수술실 입장 전 대기 시간(분)
기간: 수술실 들어가기 전
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수술실 입장 전 대기 시간 : 분 단위
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수술실 들어가기 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: BENALI MECHAAL, Professor, maamouri nabeul
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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