Hypertenze jako důvod pro uzavření elektivní operace malého břicha
Při anesteziologické ambulantní konzultaci jsou vybráni pacienti navržení k menší břišní operaci, známí hypertonici.
V den zákroku zkontrolujeme hodnoty krevního tlaku. Pokud jsou čísla vysoká: STK ≥ 180 a/nebo PAD ≥ 110: začneme plněním a dávkou 1 mg Midazolamu IV a hodnoty krevního tlaku se přehodnotí. Pokud 3 měření krevního tlaku zůstanou nad prahovými hodnotami: Operace bude odložena a pacient bude zařazen do skupiny (A) pro zrušení. Pokud jsou hodnoty krevního tlaku správné, operace je přijata a pacient bude zařazen do skupiny (NA) pro nezrušené.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Při anesteziologické ambulantní konzultaci jsou vybráni pacienti navržení k menší břišní operaci, známí hypertonici. Pokud jsou hodnoty krevního tlaku v předchozích 12 měsících vyrovnané, jsou zahrnuty do studie a anesteziolog je seznámí s protokolem studie a získá jejich souhlas.
V den výkonu je pacient přijat na operační sál. Začneme zahřívat pacienta a provádíme standardní monitorování, poté zkontrolujeme hodnoty krevního tlaku. Pokud jsou čísla vysoká: STK ≥ 180 a/nebo PAD ≥ 110: začneme plněním a dávkou 1 mg Midazolamu IV a hodnoty krevního tlaku se přehodnotí. Pokud 3 měření krevního tlaku zůstanou nad prahovými hodnotami: Operace bude odložena a pacient bude zařazen do skupiny (A) pro zrušení. Pokud jsou hodnoty krevního tlaku správné, operace je přijata a pacient bude zařazen do skupiny (NA) pro nezrušené.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nabeul, Tunisko, 8000
- HIBET ALLAH ktata
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacientů ve věku 18 let a starších, se souhlasem
- známých hypertoniků.
- Pacienti navrženi na plánovanou menší operaci břicha (≤ 2 hodiny).
Kritéria vyloučení:
- pacienti bez premedikace (antihypertenzní léčba)
Kritéria nezařazení:
- odmítnutí pacienta .anamnéza hypertenzní pohotovosti do 06 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zrušeno
Hypertonici navrhli menší břišní operaci a zrušili pro vysoký krevní tlak.
|
|
nezrušeno
Hypertenzní pacienti navržení na menší břišní operaci nezrušeno: jejichž hodnoty krevního tlaku jsou správné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Operace zrušena kvůli vysokému krevnímu tlaku na operačním sále.
Časové okno: Na operačním sále
|
Na operačním sále, pokud jsou hodnoty krevního tlaku vysoké (podle doporučení BHS z roku 2016) je operace zrušena
|
Na operačním sále
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Score d'anxiété: Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Časové okno: před vstupem na operační sál
|
Škála APAIS je prezentována ve formě dotazníku složeného ze šesti otázek, z nichž první tři hodnotí pacientovu úzkost související s anestezií, další dvě hodnotí pacientovu úzkost související s operací a nakonec poslední otázka hodnotí pacientovu touhu po operaci. informace. Minimální skóre je 6 a maximum je 20. Pokud je skóre vyšší než 11, znamená to, že úroveň úzkosti pacienta je vysoká |
před vstupem na operační sál
|
|
Kvalita příjmu na operačním sále
Časové okno: před vstupem na operační sál
|
Spokojenost pacientů: špatná/průměrná/dobrá
|
před vstupem na operační sál
|
|
Historie zrušení pro hypertenzi na operačním sále
Časové okno: Před operací, při konzultaci s anestezií
|
přítomnost nebo nepřítomnost anamnézy zrušení pro hodnoty vysokého krevního tlaku
|
Před operací, při konzultaci s anestezií
|
|
specifikovat antihypertenzní molekulu
Časové okno: Před operací, při konzultaci s anestezií
|
antihypertenzní molekula, kterou pacient užívá jako základní léčbu
|
Před operací, při konzultaci s anestezií
|
|
Kontrola a monitorování hypertenze Kontrola a monitorování hypertenze Kontrola a monitorování hypertenze
Časové okno: Během konzultace před anestezií
|
Pacient je sledován ve městě: praktickým lékařem nebo kardiologem
|
Během konzultace před anestezií
|
|
Vstup na operační sál: pěšky, na židli nebo na vozíku
Časové okno: před vstupem na operační sál
|
Příjezd na operační sál: pěšky, na židli nebo na vozíku
|
před vstupem na operační sál
|
|
Den v týdnu
Časové okno: před vstupem na operační sál
|
Den v týdnu: od pondělí do soboty
|
před vstupem na operační sál
|
|
Čekací doba před vstupem na operační sál (v minutách)
Časové okno: před vstupem na operační sál
|
čekací doba před nástupem na operační sál: v minutách
|
před vstupem na operační sál
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: BENALI MECHAAL, Professor, maamouri nabeul
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UTEM HCS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .