Hypertensie als reden voor het stopzetten van electieve kleine buikoperaties
Tijdens het poliklinische anesthesieconsult worden patiënten geselecteerd die een kleine buikoperatie ondergaan, bekende hypertensiepatiënten.
Op de dag van de ingreep controleren wij de bloeddrukcijfers. Als de cijfers hoog zijn: SBP ≥ 180 en/of PAD ≥110: we beginnen met een vulling en een dosis van 1 mg Midazolam IV en de bloeddrukcijfers worden opnieuw geëvalueerd. Als er bij 3 metingen bloeddrukwaarden boven de drempelwaarden blijven: De operatie wordt uitgesteld en de patiënt wordt opgenomen in groep (A) om te worden geannuleerd. Als de bloeddrukcijfers correct zijn, wordt de operatie geaccepteerd en wordt de patiënt opgenomen in de groep (NA) voor niet geannuleerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens het poliklinische anesthesieconsult worden patiënten geselecteerd die een kleine buikoperatie ondergaan, bekende hypertensiepatiënten. Als de bloeddrukcijfers van de afgelopen 12 maanden in evenwicht zijn, worden ze meegenomen in het onderzoek en informeert de anesthesioloog hen over het onderzoeksprotocol en verkrijgt hun toestemming.
Op de dag van de procedure wordt de patiënt opgenomen in de operatiekamer. We beginnen de patiënt op te warmen en voeren standaardmonitoring uit. Vervolgens controleren we de bloeddrukcijfers. Als de cijfers hoog zijn: SBP ≥ 180 en/of PAD ≥110: we beginnen met een vulling en een dosis van 1 mg Midazolam IV en de bloeddrukcijfers worden opnieuw geëvalueerd. Als er bij 3 metingen bloeddrukwaarden boven de drempelwaarden blijven: De operatie wordt uitgesteld en de patiënt wordt opgenomen in groep (A) om te worden geannuleerd. Als de bloeddrukcijfers correct zijn, wordt de operatie geaccepteerd en wordt de patiënt opgenomen in de groep (NA) voor niet geannuleerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nabeul, Tunesië, 8000
- HIBET ALLAH ktata
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 18 jaar of ouder die ermee instemmen
- bekende hypertensiepatiënten.
- Patiënten die een geplande kleine buikoperatie ondergaan (≤ 2 uur).
Uitsluitingscriteria:
- patiënten zonder premedicatie (antihypertensieve behandeling)
Niet-inclusiecriteria:
- weigering van de patiënt. geschiedenis van hypertensieve noodsituatie binnen 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
geannuleerd
Hypertensieve patiënten werden voorgesteld voor een kleine buikoperatie en geannuleerd vanwege hoge bloeddrukcijfers.
|
|
niet geannuleerd
Hypertensiepatiënten die een kleine buikoperatie moeten ondergaan, maar niet zijn afgezegd: bij wie de bloeddrukcijfers kloppen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van operatie geannuleerd vanwege hoge bloeddrukcijfers in de operatiekamer.
Tijdsspanne: In de operatiekamer
|
Als in de operatiekamer de bloeddrukwaarden hoog zijn (volgens BHS-aanbevelingen uit 2016), wordt de operatie geannuleerd
|
In de operatiekamer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score d'anxiété: Amsterdam Preoperatieve Angst- en Informatieschaal (APAIS)
Tijdsspanne: voordat u de operatiekamer binnengaat
|
De APAIS-schaal wordt gepresenteerd in de vorm van een vragenlijst die bestaat uit zes vragen, waarvan de eerste drie de angst van de patiënt met betrekking tot de anesthesie beoordelen, de volgende twee de angst van de patiënt met betrekking tot de operatie beoordelen, en ten slotte een laatste vraag beoordeelt de wens van de patiënt om informatie. De minimale score is 6 en de maximale score is 20. Als de score groter is dan 11, betekent dit dat het angstniveau van de patiënt hoog is |
voordat u de operatiekamer binnengaat
|
|
De kwaliteit van de ontvangst in de operatiekamer
Tijdsspanne: voordat u de operatiekamer binnengaat
|
Patiënttevredenheid: Slecht/gemiddeld/goed
|
voordat u de operatiekamer binnengaat
|
|
Geschiedenis van annulering voor hypertensie in de operatiekamer
Tijdsspanne: Pre-operatief, op het anesthesieconsult
|
aanwezigheid of afwezigheid van een geschiedenis van annulering voor hoge bloeddrukcijfers
|
Pre-operatief, op het anesthesieconsult
|
|
specificeer het antihypertensiemolecuul
Tijdsspanne: Pre-operatief, op het anesthesieconsult
|
het antihypertensieve molecuul dat door de patiënt als achtergrondbehandeling wordt ingenomen
|
Pre-operatief, op het anesthesieconsult
|
|
Controle en monitoring van hypertensie Controle en monitoring van hypertensie Controle en monitoring van hypertensie
Tijdsspanne: Tijdens het pre-anesthesieconsult
|
De patiënt wordt in de stad opgevolgd: door een huisarts of een cardioloog
|
Tijdens het pre-anesthesieconsult
|
|
Toegang tot de operatiekamer: te voet, stoel of trolley
Tijdsspanne: voordat u de operatiekamer binnengaat
|
Aankomst op de operatiekamer: te voet, op een stoel of op een trolley
|
voordat u de operatiekamer binnengaat
|
|
Dag van de week
Tijdsspanne: voordat u de operatiekamer binnengaat
|
Dag van de week: van maandag tot zaterdag
|
voordat u de operatiekamer binnengaat
|
|
Wachttijd voordat u de operatiekamer betreedt (in minuten)
Tijdsspanne: voordat u de operatiekamer binnengaat
|
wachttijd vóór betreden van de operatiekamer: in minuten
|
voordat u de operatiekamer binnengaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: BENALI MECHAAL, Professor, maamouri nabeul
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UTEM HCS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .