- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06628648
Гипертония как причина отмены плановой малой абдоминальной хирургии
В ходе амбулаторной консультации по анестезии отбираются пациенты, которым предложена малая абдоминальная операция, заведомо гипертоники.
В день процедуры мы проверяем показатели артериального давления. Если цифры высокие: САД ≥ 180 и/или PAD ≥110: мы начинаем с наполнения, а также с дозы 1 мг мидазолама внутривенно и повторно оцениваем показатели артериального давления. Если при трех измерениях показатели артериального давления остаются выше пороговых значений: Операция откладывается и пациент включается в группу (А) для отмены. Если показатели артериального давления верны, операцию принимают и пациент включается в группу (NA) неотмененных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В ходе амбулаторной консультации по анестезии отбираются пациенты, которым предложена малая абдоминальная операция, заведомо гипертоники. Если показатели артериального давления за предыдущие 12 месяцев сбалансированы, их включают в исследование, анестезиолог информирует их о протоколе исследования и получает их согласие.
В день процедуры пациента госпитализируют в операционную. Начинаем согревать пациента и проводим стандартный мониторинг, затем проверяем показатели артериального давления. Если цифры высокие: САД ≥ 180 и/или PAD ≥110: мы начинаем с наполнения, а также с дозы 1 мг мидазолама внутривенно и повторно оцениваем показатели артериального давления. Если при трех измерениях показатели артериального давления остаются выше пороговых значений: Операция откладывается и пациент включается в группу (А) для отмены. Если показатели артериального давления верны, операцию принимают и пациент включается в группу (NA) неотмененных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nabeul, Тунис, 8000
- HIBET ALLAH ktata
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 18 лет и старше при согласии
- Известные гипертоники.
- Пациентам предложена плановая малая абдоминальная операция (< 2 часов).
Критерии исключения:
- пациенты, не прошедшие премедикацию (антигипертензивное лечение)
Критерии невключения:
- отказ пациента. Анамнез неотложной гипертонической болезни в течение 06 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
отменен
Пациентам с гипертонической болезнью предлагалась небольшая операция на брюшной полости, и ее отменяли из-за высокого артериального давления.
|
|
не отменен
Пациентам с гипертонической болезнью, которым предложена малая абдоминальная операция, не отменена: у которых показатели артериального давления верны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Случаи отмены операции из-за высоких показателей артериального давления в операционной.
Временное ограничение: В операционной
|
В операционной, если показатели артериального давления высокие (согласно рекомендациям BHS от 2016 г.), операцию отменяют.
|
В операционной
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Score d'anxiété: Амстердамская шкала предоперационной тревоги и информации (APAIS)
Временное ограничение: перед входом в операционную
|
Шкала APAIS представлена в виде анкеты, состоящей из шести вопросов, первые три из которых оценивают тревогу пациента, связанную с анестезией, следующие два оценивают тревогу пациента, связанную с хирургическим вмешательством, и, наконец, последний вопрос оценивает желание пациента информация. Минимальный балл – 6, максимальный – 20. Если балл больше 11, это означает, что уровень тревожности пациента высокий. |
перед входом в операционную
|
|
Качество приема в операционной
Временное ограничение: перед входом в операционную
|
Удовлетворенность пациентов: Плохо/средне/хорошо
|
перед входом в операционную
|
|
История отмены при гипертонии в операционной.
Временное ограничение: До операции, на консультации анестезиолога
|
наличие или отсутствие анамнеза отмены показателей высокого кровяного давления
|
До операции, на консультации анестезиолога
|
|
укажите антигипертензивную молекулу
Временное ограничение: До операции, на консультации анестезиолога
|
антигипертензивная молекула, принимаемая пациентом в качестве фонового лечения
|
До операции, на консультации анестезиолога
|
|
Контроль и мониторинг гипертонии Контроль и мониторинг гипертонии Контроль и мониторинг гипертонии
Временное ограничение: Во время консультации перед анестезией
|
Наблюдение пациента в городе: у терапевта или кардиолога.
|
Во время консультации перед анестезией
|
|
Вход в операционную: пешком, на стуле или на тележке.
Временное ограничение: перед входом в операционную
|
Прибытие в операционную: пешком, на стуле или тележке.
|
перед входом в операционную
|
|
День недели
Временное ограничение: перед входом в операционную
|
День недели: с понедельника по субботу
|
перед входом в операционную
|
|
Время ожидания перед входом в операционную (в минутах)
Временное ограничение: перед входом в операционную
|
время ожидания перед входом в операционную: в минутах
|
перед входом в операционную
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: BENALI MECHAAL, Professor, maamouri nabeul
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UTEM HCS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .