Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bluthochdruck als Grund für den Abbruch einer elektiven kleinen Bauchoperation

30. Januar 2026 aktualisiert von: HibetAllah Ktata, University Tunis El Manar

Im Rahmen der ambulanten Anästhesiesprechstunde werden Patienten ausgewählt, die für eine kleinere Bauchoperation vorgeschlagen werden und bei denen bekanntermaßen Bluthochdruck vorliegt.

Am Tag des Eingriffs überprüfen wir die Blutdruckwerte. Wenn die Werte hoch sind: SBP ≥ 180 und/oder PAD≥110: Wir beginnen mit einer Füllung sowie einer Dosis von 1 mg Midazolam IV und die Blutdruckwerte werden neu bewertet. Wenn 3 Blutdruckmessungen über den Schwellenwerten bleiben: Die Operation wird verschoben und der Patient wird in die Gruppe (A) für den Abbruch aufgenommen. Wenn die Blutdruckwerte korrekt sind, wird die Operation akzeptiert und der Patient wird in die Gruppe (NA) für nicht abgesagt aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Im Rahmen der ambulanten Anästhesiesprechstunde werden Patienten ausgewählt, die für eine kleinere Bauchoperation vorgeschlagen werden und bei denen bekanntermaßen Bluthochdruck vorliegt. Sind die Blutdruckwerte in den letzten 12 Monaten ausgeglichen, werden sie in die Studie einbezogen und vom Anästhesisten über das Studienprotokoll informiert und ihr Einverständnis eingeholt.

Am Tag des Eingriffs wird der Patient in den Operationssaal eingeliefert. Wir beginnen mit der Erwärmung des Patienten und führen eine Standardüberwachung durch. Anschließend überprüfen wir die Blutdruckwerte. Wenn die Werte hoch sind: SBP ≥ 180 und/oder PAD≥110: Wir beginnen mit einer Füllung sowie einer Dosis von 1 mg Midazolam IV und die Blutdruckwerte werden neu bewertet. Wenn 3 Blutdruckmessungen über den Schwellenwerten bleiben: Die Operation wird verschoben und der Patient wird in die Gruppe (A) für den Abbruch aufgenommen. Wenn die Blutdruckwerte korrekt sind, wird die Operation akzeptiert und der Patient wird in die Gruppe (NA) für nicht abgesagt aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nabeul, Tunesien, 8000
        • HIBET ALLAH ktata

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie einbezogene Patienten: Patienten, die für eine kleinere Bauchoperation vorgeschlagen wurden, bekanntermaßen hypertensiv sind und auf den chirurgischen Eingriff vorbereitet sind. Die Patientenrekrutierung erfolgt über einen Zeitraum von 7 Monaten durch das Anästhesieteam in Zusammenarbeit mit dem Team der Allgemeinchirurgie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren mit Einverständnis
  • bekannte hypertensive Patienten.
  • Patienten, denen eine geplante kleinere Bauchoperation (≤ 2 Stunden) vorgeschlagen wird.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Prämedikation (blutdrucksenkende Behandlung)

Nichteinschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten. Vorgeschichte eines hypertensiven Notfalls innerhalb von 06 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
abgesagt
Hypertonikern wurde eine kleinere Bauchoperation vorgeschlagen, die jedoch wegen hohem Blutdruck abgesagt wurde.
nicht storniert
Hypertonie-Patienten, bei denen eine kleinere Bauchoperation vorgeschlagen wurde, wurden nicht abgesagt: Deren Blutdruckwerte sind korrekt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OP-Abbruch wegen hoher Blutdruckwerte im Operationssaal.
Zeitfenster: Im Operationssaal
Im Operationssaal wird bei hohen Blutdruckwerten (gemäß BHS-Empfehlung aus dem Jahr 2016) die Operation abgesagt
Im Operationssaal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstbewertung: Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Zeitfenster: bevor Sie den Operationssaal betreten

Die APAIS-Skala wird in Form eines Fragebogens präsentiert, der aus sechs Fragen besteht, von denen die ersten drei die Angst des Patienten vor einer Anästhesie bewerten, die folgenden beiden die Angst des Patienten vor einer Operation und schließlich eine letzte Frage den Wunsch des Patienten nach einer Anästhesie Information.

Die Mindestpunktzahl beträgt 6 und die Höchstpunktzahl 20. Liegt der Wert über 11, bedeutet dies, dass der Angstzustand des Patienten hoch ist

bevor Sie den Operationssaal betreten
Die Empfangsqualität im Operationssaal
Zeitfenster: bevor Sie den Operationssaal betreten
Patientenzufriedenheit: Schlecht/durchschnittlich/gut
bevor Sie den Operationssaal betreten
Vorgeschichte von Absagen wegen Bluthochdruck im Operationssaal
Zeitfenster: Präoperativ, bei der Anästhesiesprechstunde
Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Stornierungsgeschichte wegen hoher Blutdruckwerte
Präoperativ, bei der Anästhesiesprechstunde
Geben Sie das blutdrucksenkende Molekül an
Zeitfenster: Präoperativ, bei der Anästhesiesprechstunde
das blutdrucksenkende Molekül, das der Patient als Hintergrundbehandlung einnimmt
Präoperativ, bei der Anästhesiesprechstunde
Kontrolle und Überwachung von Bluthochdruck. Kontrolle und Überwachung von Bluthochdruck. Kontrolle und Überwachung von Bluthochdruck
Zeitfenster: Während der Konsultation vor der Anästhesie
Die Nachsorge des Patienten erfolgt vor Ort: durch einen Hausarzt oder einen Kardiologen
Während der Konsultation vor der Anästhesie
Zugang zum Operationssaal: zu Fuß, auf Stuhl oder Trolley
Zeitfenster: bevor Sie den Operationssaal betreten
Ankunft im Operationssaal: zu Fuß, auf Stuhl oder Trolley
bevor Sie den Operationssaal betreten
Wochentag
Zeitfenster: bevor Sie den Operationssaal betreten
Wochentag: von Montag bis Samstag
bevor Sie den Operationssaal betreten
Wartezeit vor dem Betreten des Operationssaals (in Minuten)
Zeitfenster: bevor Sie den Operationssaal betreten
Wartezeit vor Betreten des Operationssaals: in Minuten
bevor Sie den Operationssaal betreten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: BENALI MECHAAL, Professor, maamouri nabeul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UTEM HCS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren