Nadciśnienie tętnicze jako przyczyna rezygnacji z planowej drobnej operacji jamy brzusznej
Podczas konsultacji ambulatoryjnej anestezjologii wybierani są pacjenci kierowani do drobnych zabiegów chirurgicznych w obrębie jamy brzusznej, pacjenci ze stwierdzonym nadciśnieniem tętniczym.
W dniu zabiegu sprawdzamy ciśnienie krwi. Jeśli liczby są wysokie: SBP ≥ 180 i/lub PAD ≥ 110: zaczynamy od uzupełnienia oraz dawki 1 mg Midazolamu IV i ponownie oceniamy ciśnienie krwi. Jeżeli po 3 pomiarach wartości ciśnienia krwi pozostaną powyżej wartości progowych: Operacja zostanie odroczona, a pacjent zostanie zaliczony do grupy (A) w celu jej anulowania. Jeżeli wartości ciśnienia krwi będą prawidłowe, operacja zostanie zaakceptowana, a pacjent zostanie zaliczony do grupy (NA) za nieodwołany.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Podczas konsultacji ambulatoryjnej anestezjologii wybierani są pacjenci kierowani do drobnych zabiegów chirurgicznych w obrębie jamy brzusznej, pacjenci ze stwierdzonym nadciśnieniem tętniczym. Jeżeli wartości ciśnienia tętniczego z ostatnich 12 miesięcy zbilansują się, włącza się je do badania, a anestezjolog informuje o protokole badania i uzyskuje ich zgodę.
W dniu zabiegu pacjent zostaje przyjęty na salę operacyjną. Rozpoczynamy ogrzewanie pacjenta i przeprowadzamy standardowy monitoring, następnie sprawdzamy wartości ciśnienia krwi. Jeśli liczby są wysokie: SBP ≥ 180 i/lub PAD ≥ 110: zaczynamy od uzupełnienia oraz dawki 1 mg Midazolamu IV i ponownie oceniamy ciśnienie krwi. Jeżeli po 3 pomiarach wartości ciśnienia krwi pozostaną powyżej wartości progowych: Operacja zostanie odroczona, a pacjent zostanie zaliczony do grupy (A) w celu jej anulowania. Jeżeli wartości ciśnienia krwi będą prawidłowe, operacja zostanie zaakceptowana, a pacjent zostanie zaliczony do grupy (NA) za nieodwołany.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nabeul, Tunezja, 8000
- HIBET ALLAH ktata
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci w wieku 18 lat i starsi, za zgodą
- znanych pacjentów z nadciśnieniem.
- Pacjenci zgłaszani do planowanej drobnej operacji jamy brzusznej (≤ 2 godziny).
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci nieleczeni premedykacją (leczenie hipotensyjne)
Kryteria niewłączenia:
- odmowa pacjenta. historia stanu nagłego nadciśnieniowego w ciągu 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
odwołany
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym kierowani na drobne operacje jamy brzusznej i anulowani ze względu na wysokie wartości ciśnienia krwi.
|
|
nie anulowane
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym zaproponowani do drobnej operacji jamy brzusznej nie odwołani: których wartości ciśnienia krwi są prawidłowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość operacji odwołanych ze względu na wysokie wartości ciśnienia krwi na sali operacyjnej.
Ramy czasowe: Na sali operacyjnej
|
Na sali operacyjnej w przypadku wysokich wartości ciśnienia krwi (zgodnie z zaleceniami BHS z 2016 r.) operacja zostaje odwołana
|
Na sali operacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik lęku: Amsterdamska przedoperacyjna skala lęku i informacji (APAIS)
Ramy czasowe: przed wejściem na salę operacyjną
|
Skala APAIS ma formę kwestionariusza składającego się z sześciu pytań, z których pierwsze trzy oceniają lęk pacjenta przed znieczuleniem, dwa kolejne oceniają lęk pacjenta przed operacją, a ostatnie pytanie ocenia chęć pacjenta do podjęcia znieczulenia. informacja. Minimalny wynik to 6, a maksymalny to 20. Jeśli wynik jest większy niż 11, oznacza to, że poziom lęku u pacjenta jest wysoki |
przed wejściem na salę operacyjną
|
|
Jakość odbioru na sali operacyjnej
Ramy czasowe: przed wejściem na salę operacyjną
|
Zadowolenie pacjenta: Złe/średnie/dobre
|
przed wejściem na salę operacyjną
|
|
Historia odwołań z powodu nadciśnienia na sali operacyjnej
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, podczas konsultacji anestezjologicznej
|
obecność lub brak historii anulowania ze względu na wysokie wartości ciśnienia krwi
|
Przedoperacyjnie, podczas konsultacji anestezjologicznej
|
|
określić cząsteczkę przeciwnadciśnieniową
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, podczas konsultacji anestezjologicznej
|
cząsteczka przeciwnadciśnieniowa przyjmowana przez pacjenta jako leczenie podstawowe
|
Przedoperacyjnie, podczas konsultacji anestezjologicznej
|
|
Kontrola i monitorowanie nadciśnienia Kontrola i monitorowanie nadciśnienia Kontrola i monitorowanie nadciśnienia
Ramy czasowe: Podczas konsultacji przed znieczuleniem
|
Pacjent jest pod stałą opieką na miejscu: u lekarza pierwszego kontaktu lub kardiologa
|
Podczas konsultacji przed znieczuleniem
|
|
Wejście na salę operacyjną: pieszo, na krześle lub na wózku
Ramy czasowe: przed wejściem na salę operacyjną
|
Dotarcie na salę operacyjną: pieszo, na krześle lub na wózku
|
przed wejściem na salę operacyjną
|
|
Dzień tygodnia
Ramy czasowe: przed wejściem na salę operacyjną
|
Dzień tygodnia: od poniedziałku do soboty
|
przed wejściem na salę operacyjną
|
|
Czas oczekiwania przed wejściem na salę operacyjną (w minutach)
Ramy czasowe: przed wejściem na salę operacyjną
|
czas oczekiwania przed wejściem na salę operacyjną: w minutach
|
przed wejściem na salę operacyjną
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: BENALI MECHAAL, Professor, maamouri nabeul
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTEM HCS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .