Ipertensione come motivo di cancellazione della chirurgia addominale minore elettiva
Durante la visita ambulatoriale in anestesia vengono selezionati i pazienti proposti per interventi di chirurgia addominale minore, pazienti ipertesi noti.
Il giorno della procedura controlliamo i valori della pressione sanguigna. Se i numeri sono alti: SBP ≥ 180 e/o PAD≥ 110: si inizia con un riempimento e una dose di 1 mg di Midazolam IV e si rivalutano i valori della pressione arteriosa. Se 3 misurazioni della pressione arteriosa rimangono al di sopra dei valori soglia: l'intervento viene rinviato e il paziente verrà incluso nel gruppo (A) per annullato. Se i valori della pressione arteriosa sono corretti, l'intervento viene accettato e il paziente verrà incluso nel gruppo (NA) per non essere cancellato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Durante la visita ambulatoriale in anestesia vengono selezionati i pazienti proposti per interventi di chirurgia addominale minore, pazienti ipertesi noti. Se i valori della pressione sanguigna sono equilibrati nei 12 mesi precedenti, vengono inclusi nello studio e l'anestesista li informa del protocollo dello studio e ottiene il loro consenso.
Il giorno dell’intervento il paziente viene ricoverato in sala operatoria. Iniziamo a riscaldare il paziente ed effettuiamo un monitoraggio standard, quindi controlliamo i valori della pressione sanguigna. Se i numeri sono alti: SBP ≥ 180 e/o PAD≥ 110: si inizia con un riempimento e una dose di 1 mg di Midazolam IV e si rivalutano i valori della pressione arteriosa. Se 3 misurazioni della pressione arteriosa rimangono al di sopra dei valori soglia: l'intervento viene rinviato e il paziente verrà incluso nel gruppo (A) per annullato. Se i valori della pressione arteriosa sono corretti, l'intervento viene accettato e il paziente verrà incluso nel gruppo (NA) per non essere cancellato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nabeul, Tunisia, 8000
- HIBET ALLAH ktata
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti di età pari o superiore a 18 anni, consenzienti
- pazienti ipertesi noti.
- Pazienti proposti per un intervento chirurgico addominale minore programmato (≤ 2 ore).
Criteri di esclusione:
- pazienti non premedicati (trattamento antipertensivo)
Criteri di non inclusione:
- rifiuto del paziente. storia di emergenza ipertensiva entro 06 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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annullato
Pazienti ipertesi proposti per interventi di chirurgia addominale minore e annullati per ipertensione.
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non cancellato
Pazienti ipertesi proposti per un intervento chirurgico addominale minore non annullato: i cui valori di pressione sanguigna sono corretti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'intervento chirurgico è stato annullato a causa dell'elevata pressione sanguigna in sala operatoria.
Lasso di tempo: Nella sala operatoria
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In sala operatoria, se i valori della pressione sanguigna sono alti (secondo le raccomandazioni BHS del 2016) l'intervento viene annullato
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Nella sala operatoria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio d'ansia: Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Lasso di tempo: prima di entrare in sala operatoria
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La scala APAIS si presenta sotto forma di un questionario composto da sei domande, di cui le prime tre valutano l'ansia del paziente relativa all'anestesia, le successive due valutano l'ansia del paziente relativa all'intervento chirurgico, ed infine un'ultima domanda valuta il desiderio del paziente di informazioni. Il punteggio minimo è 6 e il massimo è 20. Se il punteggio è maggiore di 11 significa che il livello di ansia del paziente è elevato |
prima di entrare in sala operatoria
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La qualità della ricezione in sala operatoria
Lasso di tempo: prima di entrare in sala operatoria
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Soddisfazione del paziente: Cattiva/media/buona
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prima di entrare in sala operatoria
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Storia di cancellazione per ipertensione in sala operatoria
Lasso di tempo: Preoperatorio, alla consultazione dell'anestesia
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presenza o assenza di una storia di cancellazione per valori di pressione alta
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Preoperatorio, alla consultazione dell'anestesia
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specificare la molecola anti-ipertensione
Lasso di tempo: Preoperatorio, alla consultazione dell'anestesia
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la molecola antipertensiva assunta dal paziente come trattamento di base
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Preoperatorio, alla consultazione dell'anestesia
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Controllo e monitoraggio dell'ipertensione Controllo e monitoraggio dell'ipertensione Controllo e monitoraggio dell'ipertensione
Lasso di tempo: Durante la consultazione pre-anestesia
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Il paziente viene seguito in città: dal medico di base o dal cardiologo
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Durante la consultazione pre-anestesia
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Ingresso in sala operatoria: a piedi, su sedia o con carrello
Lasso di tempo: prima di entrare in sala operatoria
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Arrivo in sala operatoria: a piedi, su sedia o con carrello
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prima di entrare in sala operatoria
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Giorno della settimana
Lasso di tempo: prima di entrare in sala operatoria
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Giorno della settimana: dal lunedì al sabato
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prima di entrare in sala operatoria
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Tempo di attesa prima di entrare in sala operatoria (in minuti)
Lasso di tempo: prima di entrare in sala operatoria
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tempo di attesa prima di entrare in sala operatoria: in minuti
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prima di entrare in sala operatoria
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: BENALI MECHAAL, Professor, maamouri nabeul
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UTEM HCS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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