Hypertensjon som en årsak til avslutning av elektiv mindre abdominal kirurgi
Under anestesi poliklinisk konsultasjon velges pasienter som foreslås for mindre abdominal kirurgi, kjente hypertensive pasienter.
På inngrepsdagen sjekker vi blodtrykkstallene. Hvis tallene er høye: SBP ≥ 180 og/eller PAD≥110: vi starter med en fylling samt en dose på 1 mg Midazolam IV og blodtrykkstallene revurderes. Hvis 3 målinger blodtrykkstallene forblir over terskelverdiene: Operasjonen utsettes og pasienten inkluderes i gruppe (A) for kansellert. Dersom blodtrykkstallene er korrekte, aksepteres operasjonen og pasienten vil bli inkludert i gruppen (NA) for ikke avbestilling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Under anestesi poliklinisk konsultasjon velges pasienter som foreslås for mindre abdominal kirurgi, kjente hypertensive pasienter. Hvis blodtrykkstallene er balansert i de foregående 12 månedene, inkluderes de i studien og anestesilegen informerer dem om studieprotokollen og innhenter deres samtykke.
På inngrepsdagen legges pasienten inn på operasjonsstuen. Vi begynner å varme pasienten og utføre standard overvåking, deretter sjekker vi blodtrykkstallene. Hvis tallene er høye: SBP ≥ 180 og/eller PAD≥110: vi starter med en fylling samt en dose på 1 mg Midazolam IV og blodtrykkstallene revurderes. Hvis 3 målinger blodtrykkstallene forblir over terskelverdiene: Operasjonen utsettes og pasienten inkluderes i gruppe (A) for kansellert. Dersom blodtrykkstallene er korrekte, aksepteres operasjonen og pasienten vil bli inkludert i gruppen (NA) for ikke avbestilling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nabeul, Tunisia, 8000
- HIBET ALLAH ktata
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter som er 18 år eller eldre, samtykker
- kjente hypertensive pasienter.
- Pasienter foreslått for planlagt mindre abdominal kirurgi (≤ 2 timer).
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke er premedisinert (antihypertensiv behandling)
Kriterier for ikke-inkludering:
- pasientavslag .historie om hypertensiv nødsituasjon innen 06 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kansellert
Hypertensive pasienter foreslått for mindre abdominal kirurgi og kansellert for høyt blodtrykkstall.
|
|
ikke kansellert
Hypertensive pasienter foreslått for mindre abdominal kirurgi ikke kansellert: hvis blodtrykkstall er korrekte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av operasjon kansellert på grunn av høyt blodtrykkstall på operasjonsstuen.
Tidsramme: På operasjonssalen
|
På operasjonsstuen, hvis blodtrykkstallene er høye (i henhold til BHS anbefalinger fra 2016) avbrytes operasjonen
|
På operasjonssalen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score d'anxiété: Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Tidsramme: før du går inn på operasjonsstuen
|
APAIS-skalaen presenteres i form av et spørreskjema sammensatt av seks spørsmål, hvor de tre første vurderer pasientens angst knyttet til anestesi, de to følgende vurderer pasientens angst knyttet til operasjon, og til slutt et siste spørsmål vurderer pasientens ønske om informasjon. Minste poengsum er 6 og maksimum er 20. Dersom skåren er større enn 11 betyr dette at pasientens angstnivå er høyt |
før du går inn på operasjonsstuen
|
|
Kvaliteten på mottak på operasjonsstua
Tidsramme: før du går inn på operasjonsstuen
|
Pasienttilfredshet: Dårlig/gjennomsnittlig/god
|
før du går inn på operasjonsstuen
|
|
Anamnese med kansellering for hypertensjon på operasjonssalen
Tidsramme: Preoperativt, ved anestesikonsultasjonen
|
tilstedeværelse eller fravær av en historie med kansellering for høyt blodtrykkstall
|
Preoperativt, ved anestesikonsultasjonen
|
|
spesifiser antihypertensjonsmolekylet
Tidsramme: Preoperativt, ved anestesikonsultasjonen
|
det antihypertensive molekylet tatt av pasienten som bakgrunnsbehandling
|
Preoperativt, ved anestesikonsultasjonen
|
|
Kontroll og overvåking av hypertensjon Kontroll og overvåking av hypertensjon Kontroll og overvåking av hypertensjon
Tidsramme: Under konsultasjonen før anestesi
|
Pasienten følges opp på byen: av fastlege eller kardiolog
|
Under konsultasjonen før anestesi
|
|
Inngang til operasjonsstuen: til fots, stol eller vogn
Tidsramme: før du går inn på operasjonsstuen
|
Ankomst til operasjonsstuen: til fots, stol eller tralle
|
før du går inn på operasjonsstuen
|
|
Ukedag
Tidsramme: før du går inn på operasjonsstuen
|
Ukedag: fra mandag til lørdag
|
før du går inn på operasjonsstuen
|
|
Ventetid før du går inn på operasjonsstuen (i minutter)
Tidsramme: før du går inn på operasjonsstuen
|
ventetid før man går inn på operasjonsstuen: i minutter
|
før du går inn på operasjonsstuen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: BENALI MECHAAL, Professor, maamouri nabeul
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UTEM HCS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .