Hypertension som en årsag til afbrydelse af elektiv mindre abdominal kirurgi
Under anæstesi ambulant konsultation udvælges patienter foreslået til mindre abdominal kirurgi, kendte hypertensive patienter.
På indgrebsdagen tjekker vi blodtrykstallene. Hvis tallene er høje: SBP ≥ 180 og/eller PAD≥110: Vi starter med en fyldning samt en dosis på 1 mg Midazolam IV og blodtrykstallene revurderes. Hvis 3 målinger blodtrykstal forbliver over tærskelværdierne: Operationen udsættes, og patienten vil blive inkluderet i gruppe (A) for aflysning. Hvis blodtrykstallene er korrekte, accepteres operationen, og patienten indgår i gruppen (NA) for ikke aflyst.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Under anæstesi ambulant konsultation udvælges patienter foreslået til mindre abdominal kirurgi, kendte hypertensive patienter. Hvis blodtrykstallene er afbalancerede i de foregående 12 måneder, er de inkluderet i undersøgelsen, og anæstesiologen informerer dem om undersøgelsesprotokollen og indhenter deres samtykke.
På indgrebsdagen indlægges patienten på operationsstuen. Vi begynder at opvarme patienten og udfører standardovervågning, derefter kontrollerer vi blodtrykstallene. Hvis tallene er høje: SBP ≥ 180 og/eller PAD≥110: Vi starter med en fyldning samt en dosis på 1 mg Midazolam IV og blodtrykstallene revurderes. Hvis 3 målinger blodtrykstal forbliver over tærskelværdierne: Operationen udsættes, og patienten vil blive inkluderet i gruppe (A) for aflysning. Hvis blodtrykstallene er korrekte, accepteres operationen, og patienten indgår i gruppen (NA) for ikke aflyst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nabeul, Tunesien, 8000
- HIBET ALLAH ktata
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter på 18 år eller derover, samtykker
- kendte hypertensive patienter.
- Patienter foreslået til planlagt mindre abdominal operation (≤ 2 timer).
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke er præmedicineret (antihypertensiv behandling)
Ikke-inkluderingskriterier:
- patientafslag .historie af hypertensiv nødsituation inden for 06 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
annulleret
Hypertensive patienter foreslået til mindre abdominal operation og aflyst på grund af højt blodtryk.
|
|
ikke aflyst
Hypertensive patienter, der er foreslået til mindre abdominal kirurgi, er ikke aflyst: hvis blodtrykstal er korrekte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af operation aflyst på grund af højt blodtrykstal på operationsstuen.
Tidsramme: På operationsstuen
|
På operationsstuen, hvis blodtrykstallene er høje (ifølge BHS anbefalinger fra 2016), aflyses operationen
|
På operationsstuen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score d'anxiété: Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Tidsramme: inden man går ind på operationsstuen
|
APAIS-skalaen præsenteres i form af et spørgeskema, der er sammensat af seks spørgsmål, hvoraf de tre første vurderer patientens angst i forbindelse med anæstesi, de følgende to vurderer patientens angst i forbindelse med operationen, og til sidst et sidste spørgsmål vurderer patientens ønske mht. information. Minimumsscore er 6 og maksimum er 20. Hvis scoren er større end 11, betyder det, at patientens angstniveau er højt |
inden man går ind på operationsstuen
|
|
Kvaliteten af modtagelsen på operationsstuen
Tidsramme: inden man går ind på operationsstuen
|
Patienttilfredshed: Dårlig/gennemsnitlig/god
|
inden man går ind på operationsstuen
|
|
Anamnese med aflysning for hypertension på operationsstuen
Tidsramme: Præoperativ, ved anæstesikonsultationen
|
tilstedeværelse eller fravær af en historie med annullering for højt blodtrykstal
|
Præoperativ, ved anæstesikonsultationen
|
|
angiv antihypertensionsmolekylet
Tidsramme: Præoperativ, ved anæstesikonsultationen
|
det antihypertensive molekyle taget af patienten som baggrundsbehandling
|
Præoperativ, ved anæstesikonsultationen
|
|
Kontrol og overvågning af hypertension Kontrol og overvågning af hypertension Kontrol og overvågning af hypertension
Tidsramme: Under konsultationen før anæstesi
|
Patienten følges op i byen: af en praktiserende læge eller en kardiolog
|
Under konsultationen før anæstesi
|
|
Indgang til operationsstuen: til fods, stol eller vogn
Tidsramme: inden man går ind på operationsstuen
|
Ankomst til operationsstuen: til fods, stol eller vogn
|
inden man går ind på operationsstuen
|
|
Ugedag
Tidsramme: inden man går ind på operationsstuen
|
Ugedag: fra mandag til lørdag
|
inden man går ind på operationsstuen
|
|
Ventetid før indtræden på operationsstuen (i minutter)
Tidsramme: inden man går ind på operationsstuen
|
ventetid inden indtræden på operationsstuen: i minutter
|
inden man går ind på operationsstuen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: BENALI MECHAAL, Professor, maamouri nabeul
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UTEM HCS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .