- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06628648
Hypertensio syynä valinnaisen pienen vatsaleikkauksen keskeyttämiseen
Anestesiapoliklinikalla valitaan pieneen vatsaleikkaukseen ehdotetut potilaat, tunnetut verenpainepotilaat.
Toimenpidepäivänä tarkistamme verenpaineluvut. Jos luvut ovat korkeat: SBP ≥ 180 ja/tai PAD ≥ 110: aloitamme täytteellä sekä 1 mg:n annoksella midatsolaamia IV ja verenpaineluvut arvioidaan uudelleen. Jos 3 verenpainemittausta jää kynnysarvojen yläpuolelle: Leikkausta lykätään ja potilas sisällytetään ryhmään (A) peruutettavaksi. Jos verenpaineluvut ovat oikein, leikkaus hyväksytään ja potilas sisällytetään ei-peruttujen ryhmään (NA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesiapoliklinikalla valitaan pieneen vatsaleikkaukseen ehdotetut potilaat, tunnetut verenpainepotilaat. Jos verenpaineluvut ovat tasapainossa edellisten 12 kuukauden aikana, ne sisällytetään tutkimukseen ja anestesiologi ilmoittaa heille tutkimusprotokollasta ja saa suostumuksensa.
Toimenpidepäivänä potilas viedään leikkaussaliin. Aloitamme potilaan lämmittämisen ja suoritamme vakioseurannan, jonka jälkeen tarkistamme verenpaineluvut. Jos luvut ovat korkeat: SBP ≥ 180 ja/tai PAD ≥ 110: aloitamme täytteellä sekä 1 mg:n annoksella midatsolaamia IV ja verenpaineluvut arvioidaan uudelleen. Jos 3 verenpainemittausta jää kynnysarvojen yläpuolelle: Leikkausta lykätään ja potilas sisällytetään ryhmään (A) peruutettavaksi. Jos verenpaineluvut ovat oikein, leikkaus hyväksytään ja potilas sisällytetään ei-peruttujen ryhmään (NA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nabeul, Tunisia, 8000
- HIBET ALLAH ktata
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat suostumuksella
- tunnetuista verenpainepotilaista.
- Potilaat, joille on ehdotettu suunniteltua pientä vatsan alueen leikkausta (≤ 2 tuntia).
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla ei ole esilääkitystä (verenpainelääkitys)
Ei sisällyttämiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen .historian hypertensiivinen hätätilanne 06 kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
peruutettu
Hypertensiivisille potilaille ehdotettiin pientä vatsan leikkausta ja ne peruutettiin korkean verenpaineen vuoksi.
|
|
ei peruttu
Verenpainepotilaita, joita ehdotettiin pieneen vatsan leikkaukseen, ei peruttu: joiden verenpaineluvut ovat oikein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkaus peruttu leikkaussalissa kohonneiden verenpainelukujen vuoksi.
Aikaikkuna: Leikkaussalissa
|
Leikkaussalissa, jos verenpainearvot ovat korkeat (BHS-suosituksen mukaan vuodelta 2016) leikkaus perutaan
|
Leikkaussalissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Score d'anxiété: Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Aikaikkuna: ennen leikkaussaliin tuloa
|
APAIS-asteikko esitetään kyselylomakkeena, joka koostuu kuudesta kysymyksestä, joista kolme ensimmäistä arvioivat potilaan anestesiaa koskevaa ahdistusta, kaksi seuraavaa potilaan leikkaukseen liittyvää ahdistusta ja lopuksi viimeinen kysymys potilaan halusta tiedot. Minimipistemäärä on 6 ja maksimi 20. Jos pistemäärä on suurempi kuin 11, tämä tarkoittaa, että potilaan ahdistustaso on korkea |
ennen leikkaussaliin tuloa
|
|
Vastaanoton laatu leikkaussalissa
Aikaikkuna: ennen leikkaussaliin tuloa
|
Potilastyytyväisyys: Huono/keskimääräinen/hyvä
|
ennen leikkaussaliin tuloa
|
|
Leikkaussalissa kohonneen verenpaineen peruutuksen historia
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, anestesiakonsultaatiossa
|
korkean verenpaineen aiemman peruutuksen olemassaolo tai puuttuminen
|
Ennen leikkausta, anestesiakonsultaatiossa
|
|
määritä verenpaineen vastainen molekyyli
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, anestesiakonsultaatiossa
|
potilaan taustahoitona ottama verenpainetta alentava molekyyli
|
Ennen leikkausta, anestesiakonsultaatiossa
|
|
Verenpaineen valvonta ja seuranta Verenpainetaudin valvonta ja seuranta Verenpaineen valvonta ja seuranta
Aikaikkuna: Anestesiaa edeltävän konsultaation aikana
|
Potilasta seurataan kaupungissa: yleislääkäri tai kardiologi
|
Anestesiaa edeltävän konsultaation aikana
|
|
Sisäänkäynti leikkaussaliin: kävellen, tuolilla tai kärryllä
Aikaikkuna: ennen leikkaussaliin tuloa
|
Saapuminen leikkaussaliin: kävellen, tuolilla tai kärryllä
|
ennen leikkaussaliin tuloa
|
|
Viikon päivä
Aikaikkuna: ennen leikkaussaliin tuloa
|
Viikonpäivä: maanantaista lauantaihin
|
ennen leikkaussaliin tuloa
|
|
Odotusaika ennen leikkaussaliin tuloa (minuutteina)
Aikaikkuna: ennen leikkaussaliin tuloa
|
odotusaika ennen leikkaussaliin tuloa: minuuteissa
|
ennen leikkaussaliin tuloa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: BENALI MECHAAL, Professor, maamouri nabeul
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTEM HCS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .