- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06628648
Hipertensión arterial como motivo de suspensión de cirugía abdominal menor electiva
Durante la consulta ambulatoria de anestesia se seleccionan pacientes propuestos para cirugía abdominal menor, pacientes hipertensos conocidos.
El día del procedimiento comprobamos las cifras de presión arterial. Si los números son altos: PAS ≥ 180 y/o PAD≥110: se inicia con un empaste así como una dosis de 1 mg de Midazolam IV y se reevaluan las cifras de presión arterial. Si 3 mediciones de presión arterial permanecen por encima de los valores umbral: la cirugía se pospone y el paciente será incluido en el grupo (A) para su cancelación. Si las cifras de presión arterial son correctas, se acepta la cirugía y el paciente será incluido en el grupo (NA) para no cancelar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Durante la consulta ambulatoria de anestesia se seleccionan pacientes propuestos para cirugía abdominal menor, pacientes hipertensos conocidos. Si las cifras de presión arterial están equilibradas en los 12 meses anteriores, se incluyen en el estudio y el anestesiólogo les informa del protocolo del estudio y obtiene su consentimiento.
El día del procedimiento, el paciente ingresa al quirófano. Comenzamos calentando al paciente y realizamos un control estándar, luego comprobamos las cifras de presión arterial. Si los números son altos: PAS ≥ 180 y/o PAD≥110: se inicia con un empaste así como una dosis de 1 mg de Midazolam IV y se reevaluan las cifras de presión arterial. Si 3 mediciones de presión arterial permanecen por encima de los valores umbral: la cirugía se pospone y el paciente será incluido en el grupo (A) para su cancelación. Si las cifras de presión arterial son correctas, se acepta la cirugía y el paciente será incluido en el grupo (NA) para no cancelar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nabeul, Túnez, 8000
- HIBET ALLAH ktata
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 años o más, que consientan
- pacientes hipertensos conocidos.
- Pacientes propuestos para cirugía abdominal menor planificada (≤ 2 horas).
Criterios de exclusión:
- pacientes no premedicados (tratamiento antihipertensivo)
Criterios de no inclusión:
- Rechazo del paciente. Historia de emergencia hipertensiva dentro de los 06 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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cancelado
Pacientes hipertensos propuestos para cirugía abdominal menor y cancelados por cifras de presión arterial alta.
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no cancelado
Pacientes hipertensos propuestos para cirugía abdominal menor no cancelados: cuyas cifras de presión arterial sean correctas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de cirugías canceladas por cifras elevadas de presión arterial en quirófano.
Periodo de tiempo: En el quirófano
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En el quirófano, si las cifras de presión arterial son altas (según las recomendaciones del BHS de 2016) se cancela la cirugía.
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En el quirófano
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de ansiedad: Escala de información y ansiedad preoperatoria de Ámsterdam (APAIS)
Periodo de tiempo: antes de entrar al quirófano
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La escala APAIS se presenta en forma de un cuestionario compuesto por seis preguntas, las tres primeras evalúan la ansiedad del paciente en relación con la anestesia, las dos siguientes evalúan la ansiedad del paciente en relación con la cirugía y finalmente una última pregunta evalúa el deseo del paciente de información. La puntuación mínima es 6 y la máxima es 20. Si la puntuación es superior a 11, significa que el nivel de ansiedad del paciente es alto. |
antes de entrar al quirófano
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La calidad de la recepción en el quirófano.
Periodo de tiempo: antes de entrar al quirófano
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Satisfacción del paciente: Mala/media/buena
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antes de entrar al quirófano
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Historia de cancelación por hipertensión en quirófano.
Periodo de tiempo: Preoperatorio, en la consulta de anestesia.
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Presencia o ausencia de antecedentes de cancelación por cifras de presión arterial alta.
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Preoperatorio, en la consulta de anestesia.
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especificar la molécula antihipertensión
Periodo de tiempo: Preoperatorio, en la consulta de anestesia.
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la molécula antihipertensiva tomada por el paciente como tratamiento de base
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Preoperatorio, en la consulta de anestesia.
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Control y seguimiento de la hipertensión Control y seguimiento de la hipertensión Control y seguimiento de la hipertensión
Periodo de tiempo: Durante la consulta preanestésica
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El seguimiento del paciente se realiza en la ciudad: por un médico general o un cardiólogo.
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Durante la consulta preanestésica
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Entrada al quirófano: a pie, silla o carrito
Periodo de tiempo: antes de entrar al quirófano
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Llegada al quirófano: a pie, silla o carrito
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antes de entrar al quirófano
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Día de la semana
Periodo de tiempo: antes de entrar al quirófano
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Día de la semana: de lunes a sábado
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antes de entrar al quirófano
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Tiempo de espera antes de entrar a quirófano (en minutos)
Periodo de tiempo: antes de entrar al quirófano
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tiempo de espera antes de entrar al quirófano: en minutos
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antes de entrar al quirófano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BENALI MECHAAL, Professor, maamouri nabeul
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UTEM HCS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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