- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06628648
Hipertensão como motivo de concessão de cirurgia abdominal menor eletiva
Durante a consulta ambulatorial de anestesia, são selecionados pacientes propostos para pequenas cirurgias abdominais, pacientes sabidamente hipertensos.
No dia do procedimento, verificamos os valores da pressão arterial. Se os números forem elevados: PAS ≥ 180 e/ou DAP≥110: iniciamos com um preenchimento e também com uma dose de 1 mg de Midazolam IV e os valores da pressão arterial são reavaliados. Se 3 medições de pressão arterial permanecerem acima dos valores limite: a cirurgia é adiada e o paciente será incluído no grupo (A) para cancelamento. Se os valores da pressão arterial estiverem corretos, a cirurgia será aceita e o paciente será incluído no grupo (NA) para não cancelado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Durante a consulta ambulatorial de anestesia, são selecionados pacientes propostos para pequenas cirurgias abdominais, pacientes sabidamente hipertensos. Se os valores da pressão arterial estiverem equilibrados nos 12 meses anteriores, eles são incluídos no estudo e o anestesista informa o protocolo do estudo e obtém seu consentimento.
No dia do procedimento, o paciente é internado na sala de cirurgia. Iniciamos o aquecimento do paciente e fazemos o monitoramento padrão, depois verificamos os valores da pressão arterial. Se os números forem elevados: PAS ≥ 180 e/ou DAP≥110: iniciamos com um preenchimento e também com uma dose de 1 mg de Midazolam IV e os valores da pressão arterial são reavaliados. Se 3 medições de pressão arterial permanecerem acima dos valores limite: a cirurgia é adiada e o paciente será incluído no grupo (A) para cancelamento. Se os valores da pressão arterial estiverem corretos, a cirurgia será aceita e o paciente será incluído no grupo (NA) para não cancelado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nabeul, Tunísia, 8000
- HIBET ALLAH ktata
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes com 18 anos ou mais, consentindo
- pacientes hipertensos conhecidos.
- Pacientes propostos para cirurgia abdominal menor planejada (≤ 2 horas).
Critérios de exclusão:
- pacientes não pré-medicados (tratamento anti-hipertensivo)
Critérios de não inclusão:
- recusa do paciente. história de emergência hipertensiva nos últimos 06 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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cancelado
Pacientes hipertensos foram propostos para pequenas cirurgias abdominais e cancelados por números de pressão alta.
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não cancelado
Pacientes hipertensos propostos para pequenas cirurgias abdominais não canceladas: cujos valores de pressão arterial estão corretos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de cirurgia cancelada devido a valores de hipertensão arterial na sala cirúrgica.
Prazo: Na sala de cirurgia
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Na sala de cirurgia, se os valores da pressão arterial estiverem elevados (conforme recomendações da BHS de 2016) a cirurgia é cancelada
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Na sala de cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de ansiedade: Escala de Ansiedade Pré-operatória e Informação de Amsterdã (APAIS)
Prazo: antes de entrar na sala de cirurgia
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A escala APAIS é apresentada na forma de um questionário composto por seis questões, sendo que as três primeiras avaliam a ansiedade do paciente em relação à anestesia, as duas seguintes avaliam a ansiedade do paciente em relação à cirurgia e por fim uma última questão avalia o desejo do paciente de Informação. A pontuação mínima é 6 e a máxima é 20. Se a pontuação for maior que 11, significa que o nível de ansiedade do paciente é alto |
antes de entrar na sala de cirurgia
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A qualidade da recepção na sala de cirurgia
Prazo: antes de entrar na sala de cirurgia
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Satisfação do paciente: Ruim/média/boa
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antes de entrar na sala de cirurgia
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História de cancelamento por hipertensão na sala cirúrgica
Prazo: Pré-operatório, na consulta de anestesia
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presença ou ausência de histórico de cancelamento de valores de pressão alta
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Pré-operatório, na consulta de anestesia
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especifique a molécula anti-hipertensiva
Prazo: Pré-operatório, na consulta de anestesia
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a molécula anti-hipertensiva tomada pelo paciente como tratamento de base
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Pré-operatório, na consulta de anestesia
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Controle e monitoramento da hipertensão Controle e monitoramento da hipertensão Controle e monitoramento da hipertensão
Prazo: Durante a consulta pré-anestésica
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O paciente é acompanhado na cidade: por clínico geral ou cardiologista
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Durante a consulta pré-anestésica
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Entrada na sala de cirurgia: a pé, cadeira ou carrinho
Prazo: antes de entrar na sala de cirurgia
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Chegada à sala de cirurgia: a pé, cadeira ou carrinho
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antes de entrar na sala de cirurgia
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Dia da semana
Prazo: antes de entrar na sala de cirurgia
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Dia da semana: de segunda a sábado
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antes de entrar na sala de cirurgia
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Tempo de espera antes de entrar na sala cirúrgica (em minutos)
Prazo: antes de entrar na sala de cirurgia
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tempo de espera antes de entrar na sala de cirurgia: em minutos
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antes de entrar na sala de cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BENALI MECHAAL, Professor, maamouri nabeul
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTEM HCS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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