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- 임상시험 NCT06630468
만성 뇌졸중에 대한 작업 중심 작업치료 접근법: 성과, 균형, 삶의 질
2024년 10월 5일 업데이트: Zeynep Şule Erkuvan, Kayseri City Hospital
작업중심 작업치료 중재가 만성뇌졸중 환자의 작업수행, 작업균형 및 삶의 질에 미치는 영향
만성 뇌졸중은 뇌졸중 발생 후 6개월 이상 지속되는 운동, 감각, 인지, 언어 기능의 장기적인 장애 및 기능 장애를 초래하는 신경학적 장애입니다. 본 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 작업 수행, 작업 균형 및 삶의 질에 대한 작업 중심 작업치료 중재의 효과를 조사하는 것이었습니다. 이 연구에는 18세에서 65세 사이의 만성 뇌졸중 환자 30명이 포함되었으며 이들은 두 그룹으로 나뉘었습니다.
작업 중심 작업치료 중재 그룹(TOOT)(n=15) 및 대조군(n=15). TOOT 그룹의 참가자들은 4주 동안 주 5일, 30분 세션으로 작업 중심 작업 치료 중재를 받았고, 통제 그룹은 병원 환경에서 일상적인 상지 기반 작업 치료 중재를 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38080
- Kayseri City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~65세,
- 뇌졸중의 급성기를 완료했습니다.
- 허혈성 및/또는 출혈성 뇌졸중을 경험한 경우
- MoCA(몬트리올 인지 평가) 점수가 21점 미만이었습니다.
- RMA(Rivermead Motor Assessment) 점수가 15점 미만이었습니다.
- 손의 운동 단계와 상지 운동 단계가 Brunnstrom 운동 회복 단계 레벨 3 이상인 경우
- 어깨, 팔꿈치 및 손목 주변의 근육긴장도에 대해 Modified Ashworth Scale에서 2점 이하의 점수를 받은 사람들이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 상지에 영향을 미치는 정형외과적 문제가 있었습니다.
- 지난 6개월 동안 수술을 받았다
- 정신병적 장애와 관련된 진단을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작업 중심 작업 치료(TOOT)
작업 중심 작업치료 중재는 TOOT 그룹의 개인에게 4주에 걸쳐 주 5일 연속 30분 세션 형태로 적용되었습니다.
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작업 중심 작업치료 중재는 TOOT 그룹의 개인에게 4주에 걸쳐 주 5일 연속 30분 세션 형태로 적용되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
일상적인 상지 기반 작업 치료 중재는 TOOT 그룹의 개인에게 4주에 걸쳐 주 5일 연속 30분 세션 형태로 적용되었습니다.
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일상적인 상지 기반 작업 치료 중재는 TOOT 그룹의 개인에게 4주에 걸쳐 주 5일 연속 30분 세션 형태로 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업 성과 측정
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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이 작업은 캐나다 작업 치료사 협회에서 개발한 작업 성능을 평가하는 데 사용되었으며, 캐나다 작업 수행 측정은 활동 성능의 문제를 식별하고 성능 변화를 측정하며 성능 만족도를 결정하는 데 사용됩니다.
이 측정 도구의 터키 문화 적응, 타당성 및 신뢰성은 Torpil에 의해 수행되었으며 내부 일관성 계수 범위는 0.9에서 1입니다.
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등록부터 4주차 치료 종료까지
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직업 균형 설문지-11(OBQ11-T)
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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이 작업은 직업 균형을 평가하는 데 사용되었습니다.
직업균형 설문지는 개인이 자신의 현재 상황 및 일상생활과 관련하여 직업균형을 평가하는 설문지입니다.
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등록부터 4주차 치료 종료까지
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뇌졸중 영향 척도 3.0
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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삶의 질은 The Stroke Impact Scale로 평가되었습니다.
뇌졸중 후 장애 및 건강 관련 삶의 질을 평가하는 자가 보고식 설문지입니다.
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등록부터 4주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TOOT_OT_STROKE
- Kayseri city hospital (Kayseri city hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터 세트는 합리적인 요청에 따라 해당 저자에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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