Podejście do terapii zajęciowej zorientowanej na zadanie w przypadku przewlekłego udaru mózgu: wydajność, równowaga, jakość życia
5 października 2024 zaktualizowane przez: Zeynep Şule Erkuvan, Kayseri City Hospital
Wpływ interwencji terapii zajęciowej zorientowanej na zadanie na wydajność zawodową, równowagę zawodową i jakość życia osób z przewlekłym udarem mózgu
Przewlekły udar to zaburzenie neurologiczne prowadzące do długotrwałej niepełnosprawności i upośledzenia funkcji motorycznych, sensorycznych, poznawczych i mowy, utrzymujące się dłużej niż sześć miesięcy po udarze. Celem tego badania było zbadanie wpływu interwencji terapii zajęciowej zorientowanej na zadanie na wydajność zawodową, równowagę zawodową i jakość życia osób z przewlekłym udarem mózgu. Do badania włączono 30 osób w wieku od 18 do 65 lat z przewlekłym udarem mózgu, które podzielono na dwie grupy:
grupa interwencyjna zadaniowej terapii zajęciowej (TOOT) (n=15) i grupa kontrolna (n=15). Uczestnicy grupy TOOT otrzymali interwencję terapii zajęciowej zorientowanej na zadanie w ramach 30-minutowych sesji, pięć dni w tygodniu, przez cztery tygodnie, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała rutynową interwencję terapii zajęciowej kończyn górnych w warunkach szpitalnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk, 38080
- Kayseri City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku 18-65 lat,
- zakończył ostrą fazę udaru
- przebył udar niedokrwienny i/lub krwotoczny
- miał <=21 punktów w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA)
- miał <= 15 punktów w ocenie motorycznej Rivermead (RMA)
- miał stopień motoryczny ręki i kończyny górnej na poziomie 3 lub wyższym spośród etapów regeneracji motorycznej Brunnstroma
- do badania włączono pacjentów, którzy uzyskali 2 lub mniej punktów w zmodyfikowanej skali Ashwortha w zakresie napięcia mięśniowego wokół barku, łokcia i nadgarstka.
Kryteria wykluczenia:
- Miał problem ortopedyczny dotyczący kończyny górnej
- przeszedł operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- zdiagnozowano u niego zaburzenie psychotyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia zajęciowa zorientowana na zadanie (TOOT)
U osób z grupy TOOT zastosowano terapię zadaniową w formie 30-minutowych sesji, 5 kolejnych dni w tygodniu, przez 4 tygodnie.
|
U osób z grupy TOOT zastosowano terapię zadaniową w formie 30-minutowych sesji, 5 kolejnych dni w tygodniu, przez 4 tygodnie.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
U osób z grupy TOOT zastosowano rutynową terapię zajęciową kończyn górnych w formie 30-minutowych sesji, 5 kolejnych dni w tygodniu, przez 4 tygodnie.
|
U osób z grupy TOOT zastosowano rutynową terapię zajęciową kończyn górnych w formie 30-minutowych sesji, 5 kolejnych dni w tygodniu, przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Zadanie zostało wykorzystane do oceny wyników zawodowych, opracowane przez Kanadyjskie Stowarzyszenie Terapeutów Zajęciowych. Kanadyjska Miara Efektywności Zawodowej służy do identyfikacji problemów w wykonywaniu czynności, pomiaru zmian w wynikach i określenia zadowolenia z wyników.
Turecka adaptacja kulturowa, ważność i niezawodność tego narzędzia pomiarowego zostały przeprowadzone przez firmę Torpil, przy współczynniku zgodności wewnętrznej w zakresie od 0,9 do 1.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
|
Kwestionariusz równowagi zawodowej-11 (OBQ11-T)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Zadanie służyło ocenie równowagi zawodowej.
Kwestionariusz Równowagi Zawodowej jest kwestionariuszem, w którym osoba ocenia swoją równowagę zawodową w odniesieniu do swojej aktualnej sytuacji i życia codziennego.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
|
Skala wpływu udaru 3.0
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Jakość życia oceniano za pomocą Skali Wpływu Udaru.
Jest to kwestionariusz samoopisowy oceniający niepełnosprawność i jakość życia związaną ze stanem zdrowia po udarze mózgu
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TOOT_OT_STROKE
- Kayseri city hospital (Kayseri city hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .