- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06630468
Enfoque de terapia ocupacional orientada a tareas en el accidente cerebrovascular crónico: rendimiento, equilibrio y calidad de vida
El efecto de la intervención de terapia ocupacional orientada a tareas sobre el desempeño ocupacional, el equilibrio ocupacional y la calidad de vida en personas con accidente cerebrovascular crónico
El accidente cerebrovascular crónico es un trastorno neurológico que conduce a una discapacidad a largo plazo y deficiencias funcionales en las funciones motoras, sensoriales, cognitivas y del habla, que persisten más de seis meses después del incidente del accidente cerebrovascular. El propósito de este estudio fue investigar los efectos de la intervención de terapia ocupacional orientada a tareas sobre el desempeño ocupacional, el equilibrio ocupacional y la calidad de vida en personas con accidente cerebrovascular crónico. El estudio incluyó a 30 personas con accidente cerebrovascular crónico de entre 18 y 65 años, que se dividieron en dos grupos:
el grupo de intervención de terapia ocupacional orientada a tareas (TOOT) (n=15) y el grupo de control (n=15). Los participantes del grupo TOOT recibieron una intervención de terapia ocupacional orientada a tareas en sesiones de 30 minutos, cinco días a la semana, durante cuatro semanas, mientras que el grupo de control recibió una intervención de terapia ocupacional de rutina basada en las extremidades superiores en un entorno hospitalario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo, 38080
- Kayseri City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 65 años,
- completó la fase aguda del accidente cerebrovascular
- experimentado accidente cerebrovascular isquémico y/o hemorrágico
- tenía <=21 puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
- tuvo <= 15 puntuaciones de la Evaluación motora de Rivermead (RMA)
- tenía una etapa motora de la mano y una etapa motora de las extremidades superiores de nivel 3 o superior de las etapas de recuperación motora de Brunnstrom
- Se incluyeron en el estudio personas con una puntuación de 2 o menos en la Escala de Ashworth Modificada para el tono muscular alrededor del hombro, el codo y la muñeca.
Criterios de exclusión:
- Tenía un problema ortopédico que afectaba la extremidad superior.
- Se había sometido a una cirugía en los últimos 6 meses.
- tenía un diagnóstico relacionado con un trastorno psicótico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia ocupacional orientada a tareas (TOOT)
La intervención de terapia ocupacional orientada a tareas se aplicó a individuos del grupo TOOT en forma de sesiones de 30 minutos, 5 días consecutivos a la semana, durante 4 semanas.
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La intervención de terapia ocupacional orientada a tareas se aplicó a individuos del grupo TOOT en forma de sesiones de 30 minutos, 5 días consecutivos a la semana, durante 4 semanas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
Se aplicó una intervención de terapia ocupacional de rutina basada en las extremidades superiores a los individuos del grupo TOOT en forma de sesiones de 30 minutos, 5 días consecutivos a la semana, durante 4 semanas.
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Se aplicó una intervención de terapia ocupacional de rutina basada en las extremidades superiores a los individuos del grupo TOOT en forma de sesiones de 30 minutos, 5 días consecutivos a la semana, durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida canadiense de desempeño ocupacional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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La tarea se utilizó para evaluar el desempeño ocupacional, desarrollada por la Asociación Canadiense de Terapeutas Ocupacionales, la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional se utiliza para identificar problemas en el desempeño de actividades, medir cambios en el desempeño y determinar la satisfacción con el desempeño.
La adaptación cultural turca, la validez y la confiabilidad de esta herramienta de medición fueron realizadas por Torpil, con un coeficiente de consistencia interna que oscila entre 0,9 y 1.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Cuestionario de Equilibrio Ocupacional-11 (OBQ11-T)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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La tarea se utilizó para evaluar el equilibrio ocupacional.
El Cuestionario de Equilibrio Ocupacional es un cuestionario en el que una persona evalúa su equilibrio ocupacional en relación con su situación actual y su vida diaria.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Escala de impacto del accidente cerebrovascular 3.0
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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La calidad de vida se evaluó con The Stroke Impact Scale.
Es un cuestionario de autoinforme que evalúa la discapacidad y la calidad de vida relacionada con la salud después de un ictus.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TOOT_OT_STROKE
- Kayseri city hospital (Kayseri city hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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