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Aufgabenorientierter ergotherapeutischer Ansatz bei chronischem Schlaganfall: Leistung, Gleichgewicht, Lebensqualität

5. Oktober 2024 aktualisiert von: Zeynep Şule Erkuvan, Kayseri City Hospital

Die Auswirkung aufgabenorientierter ergotherapeutischer Interventionen auf die berufliche Leistung, das berufliche Gleichgewicht und die Lebensqualität bei Personen mit chronischem Schlaganfall

Chronischer Schlaganfall ist eine neurologische Erkrankung, die zu langfristigen Behinderungen und funktionellen Beeinträchtigungen der motorischen, sensorischen, kognitiven und sprachlichen Funktionen führt und über sechs Monate nach dem Schlaganfall anhält. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen einer aufgabenorientierten ergotherapeutischen Intervention auf die berufliche Leistungsfähigkeit, die berufliche Ausgeglichenheit und die Lebensqualität bei Personen mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen. An der Studie nahmen 30 Personen mit chronischem Schlaganfall im Alter zwischen 18 und 65 Jahren teil, die in zwei Gruppen eingeteilt wurden:

die aufgabenorientierte Ergotherapie-Interventionsgruppe (TOOT) (n=15) und die Kontrollgruppe (n=15). Die Teilnehmer der TOOT-Gruppe erhielten vier Wochen lang an fünf Tagen in der Woche eine aufgabenorientierte Ergotherapie in 30-minütigen Sitzungen, während die Kontrollgruppe in einem Krankenhaus eine routinemäßige Ergotherapie für die oberen Extremitäten erhielt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kayseri, Truthahn, 38080
        • Kayseri City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 18-65 Jahren,
  • die akute Phase des Schlaganfalls abgeschlossen
  • erlittenen ischämischen und/oder hämorrhagischen Schlaganfall
  • hatte <=21 Ergebnisse des Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • hatte <= 15 Ergebnisse des Rivermead Motor Assessment (RMA)
  • hatte eine motorische Stufe der Hand und der oberen Extremität der Stufe 3 oder höher der Brunnstrom-Stufen der motorischen Erholung
  • In die Studie wurden Personen mit einem Wert von 2 oder weniger auf der modifizierten Ashworth-Skala für den Muskeltonus an Schulter, Ellenbogen und Handgelenk einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Hatte ein orthopädisches Problem an der oberen Extremität
  • sich in den letzten 6 Monaten einer Operation unterzogen haben
  • hatte eine Diagnose im Zusammenhang mit einer psychotischen Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufgabenorientierte Ergotherapie (TOOT)
Die aufgabenorientierte ergotherapeutische Intervention wurde bei Personen in der TOOT-Gruppe in Form von 30-minütigen Sitzungen an fünf aufeinanderfolgenden Tagen in der Woche über einen Zeitraum von vier Wochen angewendet.
Die aufgabenorientierte ergotherapeutische Intervention wurde bei Personen in der TOOT-Gruppe in Form von 30-minütigen Sitzungen an fünf aufeinanderfolgenden Tagen in der Woche über einen Zeitraum von vier Wochen angewendet.
Andere Namen:
  • BLASEN
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Bei Personen in der TOOT-Gruppe wurde eine routinemäßige ergotherapeutische Intervention für die oberen Extremitäten in Form von 30-minütigen Sitzungen an fünf aufeinanderfolgenden Tagen in der Woche über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt.
Bei Personen in der TOOT-Gruppe wurde eine routinemäßige ergotherapeutische Intervention für die oberen Extremitäten in Form von 30-minütigen Sitzungen an fünf aufeinanderfolgenden Tagen in der Woche über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kanadisches Maß für die berufliche Leistung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Die von der Canadian Association of Occupational Therapists entwickelte Aufgabe wurde zur Bewertung der beruflichen Leistung verwendet. Das Canadian Occupational Performance Measure wird verwendet, um Probleme bei der Aktivitätsleistung zu identifizieren, Leistungsänderungen zu messen und die Leistungszufriedenheit zu bestimmen. Die türkische kulturelle Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieses Messinstruments wurden von Torpil durchgeführt, mit einem internen Konsistenzkoeffizienten zwischen 0,9 und 1.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Fragebogen zur beruflichen Balance-11 (OBQ11-T)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Die Aufgabe diente der Beurteilung der beruflichen Balance. Der Occupational Balance Questionnaire ist ein Fragebogen, in dem eine Person ihre berufliche Balance in Bezug auf ihre aktuelle Situation und ihr tägliches Leben bewertet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Schlaganfall-Auswirkungsskala 3.0
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Die Lebensqualität wurde mit der Stroke Impact Scale bewertet. Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der die Behinderung und die gesundheitsbezogene Lebensqualität nach einem Schlaganfall bewertet
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TOOT_OT_STROKE
  • Kayseri city hospital (Kayseri city hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim jeweiligen Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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