- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06630468
Aufgabenorientierter ergotherapeutischer Ansatz bei chronischem Schlaganfall: Leistung, Gleichgewicht, Lebensqualität
Die Auswirkung aufgabenorientierter ergotherapeutischer Interventionen auf die berufliche Leistung, das berufliche Gleichgewicht und die Lebensqualität bei Personen mit chronischem Schlaganfall
Chronischer Schlaganfall ist eine neurologische Erkrankung, die zu langfristigen Behinderungen und funktionellen Beeinträchtigungen der motorischen, sensorischen, kognitiven und sprachlichen Funktionen führt und über sechs Monate nach dem Schlaganfall anhält. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen einer aufgabenorientierten ergotherapeutischen Intervention auf die berufliche Leistungsfähigkeit, die berufliche Ausgeglichenheit und die Lebensqualität bei Personen mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen. An der Studie nahmen 30 Personen mit chronischem Schlaganfall im Alter zwischen 18 und 65 Jahren teil, die in zwei Gruppen eingeteilt wurden:
die aufgabenorientierte Ergotherapie-Interventionsgruppe (TOOT) (n=15) und die Kontrollgruppe (n=15). Die Teilnehmer der TOOT-Gruppe erhielten vier Wochen lang an fünf Tagen in der Woche eine aufgabenorientierte Ergotherapie in 30-minütigen Sitzungen, während die Kontrollgruppe in einem Krankenhaus eine routinemäßige Ergotherapie für die oberen Extremitäten erhielt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kayseri, Truthahn, 38080
- Kayseri City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 18-65 Jahren,
- die akute Phase des Schlaganfalls abgeschlossen
- erlittenen ischämischen und/oder hämorrhagischen Schlaganfall
- hatte <=21 Ergebnisse des Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- hatte <= 15 Ergebnisse des Rivermead Motor Assessment (RMA)
- hatte eine motorische Stufe der Hand und der oberen Extremität der Stufe 3 oder höher der Brunnstrom-Stufen der motorischen Erholung
- In die Studie wurden Personen mit einem Wert von 2 oder weniger auf der modifizierten Ashworth-Skala für den Muskeltonus an Schulter, Ellenbogen und Handgelenk einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Hatte ein orthopädisches Problem an der oberen Extremität
- sich in den letzten 6 Monaten einer Operation unterzogen haben
- hatte eine Diagnose im Zusammenhang mit einer psychotischen Störung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aufgabenorientierte Ergotherapie (TOOT)
Die aufgabenorientierte ergotherapeutische Intervention wurde bei Personen in der TOOT-Gruppe in Form von 30-minütigen Sitzungen an fünf aufeinanderfolgenden Tagen in der Woche über einen Zeitraum von vier Wochen angewendet.
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Die aufgabenorientierte ergotherapeutische Intervention wurde bei Personen in der TOOT-Gruppe in Form von 30-minütigen Sitzungen an fünf aufeinanderfolgenden Tagen in der Woche über einen Zeitraum von vier Wochen angewendet.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Bei Personen in der TOOT-Gruppe wurde eine routinemäßige ergotherapeutische Intervention für die oberen Extremitäten in Form von 30-minütigen Sitzungen an fünf aufeinanderfolgenden Tagen in der Woche über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt.
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Bei Personen in der TOOT-Gruppe wurde eine routinemäßige ergotherapeutische Intervention für die oberen Extremitäten in Form von 30-minütigen Sitzungen an fünf aufeinanderfolgenden Tagen in der Woche über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kanadisches Maß für die berufliche Leistung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Die von der Canadian Association of Occupational Therapists entwickelte Aufgabe wurde zur Bewertung der beruflichen Leistung verwendet. Das Canadian Occupational Performance Measure wird verwendet, um Probleme bei der Aktivitätsleistung zu identifizieren, Leistungsänderungen zu messen und die Leistungszufriedenheit zu bestimmen.
Die türkische kulturelle Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieses Messinstruments wurden von Torpil durchgeführt, mit einem internen Konsistenzkoeffizienten zwischen 0,9 und 1.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Fragebogen zur beruflichen Balance-11 (OBQ11-T)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Die Aufgabe diente der Beurteilung der beruflichen Balance.
Der Occupational Balance Questionnaire ist ein Fragebogen, in dem eine Person ihre berufliche Balance in Bezug auf ihre aktuelle Situation und ihr tägliches Leben bewertet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Schlaganfall-Auswirkungsskala 3.0
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Die Lebensqualität wurde mit der Stroke Impact Scale bewertet.
Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der die Behinderung und die gesundheitsbezogene Lebensqualität nach einem Schlaganfall bewertet
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TOOT_OT_STROKE
- Kayseri city hospital (Kayseri city hospital)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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