Opgaveorienteret ergoterapitilgang ved kronisk apopleksi: præstation, balance, livskvalitet
5. oktober 2024 opdateret af: Zeynep Şule Erkuvan, Kayseri City Hospital
Effekten af opgaveorienteret ergoterapiintervention på arbejdspræstation, erhvervsmæssig balance og livskvalitet blandt personer med kronisk slagtilfælde
Kronisk slagtilfælde er en neurologisk lidelse, der fører til langvarig funktionsnedsættelse og funktionsnedsættelser i motoriske, sensoriske, kognitive og talefunktioner, som varer ved mere end seks måneder efter slagtilfældet. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af opgaveorienteret ergoterapeutisk intervention på arbejdspræstation, erhvervsmæssig balance og livskvalitet hos personer med kronisk apopleksi. Undersøgelsen omfattede 30 personer med kronisk slagtilfælde i alderen mellem 18 og 65, som blev opdelt i to grupper:
den opgaveorienterede ergoterapeutiske interventionsgruppe (TOOT) (n=15) og kontrolgruppen (n=15). Deltagerne i TOOT-gruppen modtog opgaveorienteret ergoterapiintervention i 30-minutters sessioner, fem dage om ugen, i fire uger, mens kontrolgruppen modtog rutinemæssig overekstremitetsbaseret ergoterapiintervention på hospitalsmiljøer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38080
- Kayseri City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18-65 år,
- afsluttet den akutte fase af slagtilfælde
- oplevet iskæmisk og/eller hæmoragisk slagtilfælde
- havde <=21 scoringer af Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- havde <= 15 resultater af Rivermead Motor Assessment (RMA)
- havde et motorisk stadie af hånden og øvre ekstremitets motoriske stadie niveau 3 eller højere af Brunnstroms stadier af motorisk genopretning
- havde en score på 2 eller lavere på Modified Ashworth-skalaen for muskeltonus omkring skulder, albue og håndled, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Havde et ortopædisk problem, der påvirker den øvre ekstremitet
- var blevet opereret inden for de seneste 6 måneder
- havde en diagnose relateret til en psykotisk lidelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opgaveorienteret ergoterapi (TOOT)
Den opgaveorienterede ergoterapeutiske intervention blev anvendt på personer i TOOT-gruppen i form af 30 minutters sessioner, 5 sammenhængende dage om ugen, over 4 uger.
|
Den opgaveorienterede ergoterapeutiske intervention blev anvendt på personer i TOOT-gruppen i form af 30 minutters sessioner, 5 sammenhængende dage om ugen, over 4 uger.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Rutinemæssig øvre ekstremitetsbaseret ergoterapiintervention blev anvendt på personer i TOOT-gruppen i form af 30-minutters sessioner, 5 på hinanden følgende dage om ugen, over 4 uger.
|
Rutinemæssig øvre ekstremitetsbaseret ergoterapiintervention blev anvendt på personer i TOOT-gruppen i form af 30-minutters sessioner, 5 på hinanden følgende dage om ugen, over 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Opgaven blev brugt til at evaluere arbejdspræstationer, udviklet af den canadiske sammenslutning af ergoterapeuter, Canadian Occupational Performance Measure bruges til at identificere problemer i aktivitetsudførelse, måle ændringer i præstationer og bestemme præstationstilfredshed.
Den tyrkiske kulturelle tilpasning, validitet og pålidelighed af dette måleværktøj blev udført af Torpil med en intern konsistenskoefficient på mellem 0,9 og 1.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
|
Erhvervsmæssig balancespørgeskema-11 (OBQ11-T)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Opgaven blev brugt til at evaluere erhvervsmæssig balance.
Erhvervsbalancespørgeskemaet er et spørgeskema, hvor en person vurderer sin erhvervsmæssige balance i forhold til sin nuværende situation og dagligdag.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
|
Stroke Impact Scale 3.0
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Livskvaliteten blev evalueret med The Stroke Impact Scale.
Det er et selvrapporterende spørgeskema, der evaluerer handicap og sundhedsrelateret livskvalitet efter slagtilfælde
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2024
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TOOT_OT_STROKE
- Kayseri city hospital (Kayseri city hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .