Taakgerichte ergotherapiebenadering bij chronische beroerte: prestaties, balans, kwaliteit van leven
5 oktober 2024 bijgewerkt door: Zeynep Şule Erkuvan, Kayseri City Hospital
Het effect van taakgerichte ergotherapie-interventie op de beroepsprestaties, het beroepsevenwicht en de levenskwaliteit van personen met een chronische beroerte
Chronische beroerte is een neurologische aandoening die leidt tot langdurige invaliditeit en functionele beperkingen in motorische, sensorische, cognitieve en spraakfuncties, die langer dan zes maanden na het beroerte-incident aanhouden. Het doel van deze studie was om de effecten van taakgerichte ergotherapie-interventie op de beroepsprestaties, het beroepsevenwicht en de kwaliteit van leven te onderzoeken bij personen met een chronische beroerte. Aan het onderzoek namen 30 personen met een chronische beroerte deel, tussen de 18 en 65 jaar oud, die in twee groepen werden verdeeld:
de taakgerichte ergotherapeutische interventiegroep (TOOT) (n=15) en de controlegroep (n=15). De deelnemers aan de TOOT-groep kregen taakgerichte ergotherapie-interventie in sessies van 30 minuten, vijf dagen per week, gedurende vier weken, terwijl de controlegroep routinematige ergotherapie-interventie op de bovenste ledematen kreeg in een ziekenhuisomgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen, 38080
- Kayseri City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-65 jaar oud,
- voltooide de acute fase van een beroerte
- een ischemische en/of hemorragische beroerte heeft gehad
- had <=21 scores van Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- had <= 15 scores van de Rivermead Motor Assessment (RMA)
- had een motorische fase van de hand en motorische fase van de bovenste ledematen niveau 3 of hoger van de Brunnstrom Stages of Motor Recovery
- hadden een score van 2 of lager op de Modified Ashworth Scale voor spiertonus rond de schouder, elleboog en pols, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Had een orthopedisch probleem aan de bovenste extremiteit
- de afgelopen 6 maanden een operatie heeft ondergaan
- een diagnose had die verband hield met een psychotische stoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Taakgerichte Ergotherapie (TOOT)
De taakgerichte ergotherapeutische interventie werd bij individuen uit de TOOT-groep toegepast in de vorm van sessies van 30 minuten, 5 aaneengesloten dagen per week, gedurende 4 weken.
|
De taakgerichte ergotherapeutische interventie werd bij individuen uit de TOOT-groep toegepast in de vorm van sessies van 30 minuten, 5 aaneengesloten dagen per week, gedurende 4 weken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Routinematige ergotherapeutische interventies op basis van de bovenste extremiteiten werden toegepast op individuen in de TOOT-groep in de vorm van sessies van 30 minuten, 5 opeenvolgende dagen per week, gedurende 4 weken.
|
Routinematige ergotherapeutische interventies op basis van de bovenste extremiteiten werden toegepast op individuen in de TOOT-groep in de vorm van sessies van 30 minuten, 5 opeenvolgende dagen per week, gedurende 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Canadese beroepsprestatiemaatstaf
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
De taak werd gebruikt om de beroepsprestaties te evalueren, ontwikkeld door de Canadian Association of Occupational Therapists. De Canadian Occupational Performance Measure wordt gebruikt om problemen in de activiteitsprestaties te identificeren, veranderingen in de prestaties te meten en de prestatietevredenheid te bepalen.
De Turkse culturele aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van dit meetinstrument werden uitgevoerd door Torpil, met een interne consistentiecoëfficiënt variërend van 0,9 tot 1.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
|
Beroepsevenwichtvragenlijst-11 (OBQ11-T)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
De taak werd gebruikt om het beroepsevenwicht te evalueren.
De Occupational Balance Questionnaire is een vragenlijst waarin een persoon zijn of haar beroepsevenwicht evalueert in relatie tot zijn huidige situatie en dagelijks leven.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
|
Beroerte-impactschaal 3.0
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
De kwaliteit van leven werd geëvalueerd met de Stroke Impact Scale.
Het is een zelfrapportagevragenlijst die de invaliditeit en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na een beroerte evalueert
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TOOT_OT_STROKE
- Kayseri city hospital (Kayseri city hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .